- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06324643
Výcvik smyslové motorické integrace u Erbových dětí s obrnou
15. března 2024 aktualizováno: Sara Elsayed Ali Abdelnaby Ali
Vliv tréninku smyslové motoriky na aktivity každodenního života u dětí s Erbovou obrnou
Cílem studie je studovat vliv tréninku senzoricko-motorické integrace na aktivity ADL u dětí s Erbovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
32 účastníků, jejich věk se pohyboval od dvou do šesti let u obou pohlaví (šestnáct dětí léčených navrženým ergoterapeutickým programem skupiny A a šestnáct dětí léčených navrženým ergoterapeutickým programem a nácvikem smyslově motorické integrace skupiny B)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Elsayed ali abdelnaby
- Telefonní číslo: 01098390380
- E-mail: sara.elsayed553011@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude u obou pohlaví pohybovat od 2 do 6 let.
- Děti s Erbovou obrnou (C5-C6).
- Dokáže následovat slovní pochvalu
- Svalový tonus v normálu a svalová síla ve funkčním rozsahu.
- Neporušený zrak a sluch.
Kritéria vyloučení:
- Děti podstupující chirurgickou léčbu.
- Kognitivní problém a kognitivní anomálie.
- Děti s Erbovým engramem.
- Úplná smyslová ztráta.
- Subluxace nebo luxace ramene.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití Navržený program ergoterapie u dětí s Erbovou obrnou
1. skupina léčena posilovacími cvičeními, strečinkem a ergoterapií
|
jedna skupina se léčí posilovacími cvičeními, protahováním a ergoterapií a druhá skupina se léčí posilovacími cvičeními, strečinkem a ergoterapií a nácvikem smyslově motorické integrace
|
|
Experimentální: Používejte navržený program ergoterapie a trénink senzorické motoriky
2. skupina léčena posilovacími cvičeními, strečinkem a ergoterapií a tréninkem smyslové motoriky (použijte různé textury a různé teploty)
|
jedna skupina se léčí posilovacími cvičeními, protahováním a ergoterapií a druhá skupina se léčí posilovacími cvičeními, strečinkem a ergoterapií a nácvikem smyslově motorické integrace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv tréninku senzorické motorické integrace na ADL
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení bimanuálního výkonu a používání horních končetin uváděné rodinou pomocí hodnocení asistující ruky
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Elsayed ali abdelnaby, Bachelor's, Kafrelsheikh University
- Studijní židle: Abd Elaziz Ali sherif, Professor of pediatric department- Faculty of physical therapy- kafrelsheikh university
- Studijní židle: Osama Abd Elfattah El-Agamy, professor and head of department of pedateric-faculty of medicine -kafrelsheik university
- Ředitel studie: Sara Yousef Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department -Faculty of physical therapy- Kafrelshiekh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Erb's Palsy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink senzorické motoriky
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy