- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06324643
Training di integrazione senso-motoria nei bambini affetti da paralisi di Erb
15 marzo 2024 aggiornato da: Sara Elsayed Ali Abdelnaby Ali
Effetto dell'allenamento senso-motorio sulle attività della vita quotidiana nei bambini affetti da paralisi di Erb
Lo scopo dello studio è studiare l'effetto dell'allenamento di integrazione senso-motoria sulle attività ADL nei bambini con paralisi di Erb.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentadue partecipanti, la loro età variava da due a sei anni per entrambi i sessi (sedici bambini trattati con un programma di terapia occupazionale progettato del gruppo A e sedici trattati con un programma di terapia occupazionale progettato e un programma di formazione sull'integrazione senso-motoria del gruppo B)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara Elsayed ali abdelnaby
- Numero di telefono: 01098390380
- Email: sara.elsayed553011@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La loro età sarà compresa tra 2 e 6 anni in entrambi i sessi.
- I neonati con paralisi di Erb (C5-C6).
- Può seguire il comando verbale
- Tono muscolare nella norma e potenza muscolare nel range funzionale.
- Vista e udito intatti.
Criteri di esclusione:
- Bambini sottoposti a trattamento chirurgico.
- Problema cognitivo e anomalie cognitive.
- Bambini con l'engramma di Erb.
- Perdita sensoriale completa.
- Sublussazione o lussazione della spalla.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Utilizzare il programma di terapia occupazionale progettato nei bambini affetti da paralisi di Erb
1° gruppo trattato con esercizi di rafforzamento, stretching e terapia occupazionale
|
un gruppo trattato con esercizi di rafforzamento, stretching e terapia occupazionale e l'altro gruppo trattato con esercizi di rafforzamento, stretching, terapia occupazionale e allenamento di integrazione senso-motoria
|
|
Sperimentale: Utilizzare un programma di terapia occupazionale progettato e un allenamento di integrazione senso-motoria
2° gruppo trattato con esercizi di rafforzamento, stretching, terapia occupazionale e allenamento di integrazione senso-motoria (utilizzare diverse texture e diverse temperature)
|
un gruppo trattato con esercizi di rafforzamento, stretching e terapia occupazionale e l'altro gruppo trattato con esercizi di rafforzamento, stretching, terapia occupazionale e allenamento di integrazione senso-motoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto dell'allenamento di integrazione sensomotoria sulle ADL
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione delle prestazioni bimanuali e dell'uso degli arti superiori riferito dalla famiglia mediante la valutazione della mano assistita
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Elsayed ali abdelnaby, Bachelor's, Kafrelsheikh University
- Cattedra di studio: Abd Elaziz Ali sherif, Professor of pediatric department- Faculty of physical therapy- kafrelsheikh university
- Cattedra di studio: Osama Abd Elfattah El-Agamy, professor and head of department of pedateric-faculty of medicine -kafrelsheik university
- Direttore dello studio: Sara Yousef Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department -Faculty of physical therapy- Kafrelshiekh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erb's Palsy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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