- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06324643
Formation à l'intégration sensori-motrice chez les enfants atteints de paralysie d'Erb
15 mars 2024 mis à jour par: Sara Elsayed Ali Abdelnaby Ali
Effet de l'entraînement sensori-moteur sur les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie d'Erb
Le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'entraînement à l'intégration sensorielle-motrice sur les activités AVQ chez les enfants atteints de paralysie d'Erb.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente-deux participants, leur âge variait de deux à six ans pour les deux sexes (seize enfants traités avec un programme d'ergothérapie conçu groupe A et seize enfants traités avec un programme d'ergothérapie conçu et une formation d'intégration sensorielle motrice groupe B)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Elsayed ali abdelnaby
- Numéro de téléphone: 01098390380
- E-mail: sara.elsayed553011@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Leurs âges seront compris entre 2 et 6 ans chez les deux sexes.
- Les nourrissons atteints de paralysie d'Erb (C5-C6).
- Peut suivre des félicitations verbales
- Tonus musculaire normal et puissance musculaire comprise dans la plage fonctionnelle.
- Vision et audition intactes.
Critère d'exclusion:
- Enfants subissant un traitement chirurgical.
- Problème cognitif et anomalies cognitives.
- Enfants avec l'engramme d'Erb.
- Perte sensorielle complète.
- Subluxation ou luxation de l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utiliser un programme d'ergothérapie conçu chez les enfants atteints de paralysie d'Erb
1er groupe traité par exercices de renforcement, étirements et ergothérapie
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un groupe traité par des exercices de renforcement, des étirements et une ergothérapie et un autre groupe traité par des exercices de renforcement, des étirements, une ergothérapie et une formation d'intégration sensori-motrice
|
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Expérimental: Utiliser un programme d'ergothérapie conçu et une formation d'intégration sensori-motrice
2ème groupe traité par des exercices de renforcement, d'étirements, d'ergothérapie et d'intégration sensori-motrice (utiliser différentes textures et différentes températures)
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un groupe traité par des exercices de renforcement, des étirements et une ergothérapie et un autre groupe traité par des exercices de renforcement, des étirements, une ergothérapie et une formation d'intégration sensori-motrice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de l'entraînement à l'intégration sensori-motrice sur les AVQ
Délai: 3 mois
|
Évaluation de la performance bimanuelle et de l'utilisation des membres supérieurs rapportée par la famille par Assisting Hand Assessment
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Elsayed ali abdelnaby, Bachelor's, Kafrelsheikh University
- Chaise d'étude: Abd Elaziz Ali sherif, Professor of pediatric department- Faculty of physical therapy- kafrelsheikh university
- Chaise d'étude: Osama Abd Elfattah El-Agamy, professor and head of department of pedateric-faculty of medicine -kafrelsheik university
- Directeur d'études: Sara Yousef Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department -Faculty of physical therapy- Kafrelshiekh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erb's Palsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .