- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06324643
Entrenamiento de integración sensoriomotora en niños con parálisis de Erb
15 de marzo de 2024 actualizado por: Sara Elsayed Ali Abdelnaby Ali
Efecto del entrenamiento sensoriomotor en las actividades de la vida diaria en niños con parálisis de Erb
El objetivo del estudio es Estudiar el efecto del entrenamiento de integración sensoriomotora en las actividades AVD en niños con parálisis de Erb.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta y dos participantes, su edad osciló entre dos y seis años para ambos sexos (dieciséis niños tratados con el programa de terapia ocupacional diseñado del grupo A y dieciséis tratados con el programa de terapia ocupacional diseñado y el grupo B de entrenamiento de integración sensorial motora)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Elsayed ali abdelnaby
- Número de teléfono: 01098390380
- Correo electrónico: sara.elsayed553011@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre los 2 y los 6 años en ambos sexos.
- Los lactantes con parálisis de Erb (C5-C6).
- Puede seguir elogios verbales
- Tono muscular dentro de lo normal y potencia muscular dentro del rango funcional.
- Visión y oído intactos.
Criterio de exclusión:
- Niños sometidos a tratamiento quirúrgico.
- Problema cognitivo y anomalías cognitivas.
- Niños con engrama de Erb.
- Pérdida sensorial completa.
- Subluxación o luxación del hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso Programa de terapia ocupacional diseñado en niños con parálisis de Erb
1er grupo tratado con ejercicios de fortalecimiento, estiramientos y terapia ocupacional.
|
un grupo tratado con ejercicios de fortalecimiento, estiramientos y terapia ocupacional y otro grupo tratado con ejercicios de fortalecimiento, estiramientos y terapia ocupacional y entrenamiento de integración sensoriomotora
|
|
Experimental: Utilice un programa de terapia ocupacional diseñado y entrenamiento de integración sensoriomotora.
2º grupo tratado mediante ejercicios de fortalecimiento, estiramientos, terapia ocupacional y entrenamiento de integración sensomotora (uso de diferentes texturas y diferentes temperaturas)
|
un grupo tratado con ejercicios de fortalecimiento, estiramientos y terapia ocupacional y otro grupo tratado con ejercicios de fortalecimiento, estiramientos y terapia ocupacional y entrenamiento de integración sensoriomotora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del entrenamiento de integración sensoriomotora en las AVD
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación del rendimiento bimanual y uso de las extremidades superiores informado por la familia mediante la evaluación de la mano asistente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Elsayed ali abdelnaby, Bachelor's, Kafrelsheikh University
- Silla de estudio: Abd Elaziz Ali sherif, Professor of pediatric department- Faculty of physical therapy- kafrelsheikh university
- Silla de estudio: Osama Abd Elfattah El-Agamy, professor and head of department of pedateric-faculty of medicine -kafrelsheik university
- Director de estudio: Sara Yousef Abdel Elglil Elsebahy, Lecturer of pediatric department -Faculty of physical therapy- Kafrelshiekh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erb's Palsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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