- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06344806
Vliv gamifikace na vlastní účinnost kojení a postoje těhotných žen k výživě kojenců (gamification)
Vliv výchovy ke kojení prostřednictvím gamifikace na sebeúčinnost kojení a postoje těhotných žen k výživě kojenců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu edukace o kojení prostřednictvím gamifikace na vlastní účinnost kojení a postoje těhotných žen ke krmení kojenců.
Metoda: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná pretest-posttest paralelní skupinová experimentální studie, do které bylo zařazeno 28 žen do experimentální skupiny a 28 žen do kontrolní skupiny. Ve studii byly použity formuláře "Sociodemografický informační formulář", "Škála sebeúčinnosti kojení Short Form-Antenatal Form (BSES-SF), ", "Infant Nutrition Attitude Scale (IOWA)". Data analyzována v programu SPSS.
Obsah vzdělávání o kojení integrovaný do herního programu navrženého technikou gamifikace. V posledním trimestru byl ženám v experimentální skupině aplikován tréninkový program. Ženy v kontrolní skupině absolvovaly standardní trénink kojení v nemocnici. Měřicí nástroje byly aplikovány na všechny účastníky před a po školení.
Závěr a návrhy: Cílem této plánované studie bylo naučit ženy o kojení v digitálním prostředí zábavnou formou. V této studii bylo zjištěno, že edukace o kojení poskytovaná gamifikací má pozitivní vliv na vlastní účinnost kojení a postoje těhotných žen ke krmení kojenců.
Přehled studie
Detailní popis
Těhotné ženy, které požádaly porodnicko-gynekologické ambulance nemocnice Lokman Hekim Etlik k porodu, byly informovány o účelu studie a byl získán jejich ústní i písemný souhlas. Do studie byly zahrnuty ženy, které souhlasily s účastí ve studii a splnily kritéria výběru, které ještě nerodily. Ženy v experimentální a kontrolní skupině byly náhodně vybrány z žen, které byly přijaty k účasti ve studii. Bylo zajištěno, že skupiny jsou randomizovány podobnou rychlostí. Vesmírem výzkumu byly těhotné ženy, které jsou sledovány k porodu v gynekologických ambulancích nemocnice Lokman Hekim Etlik.
Inkluzní kritéria pro výzkum
- primipara,
- Mezi 27-40 týdnem těhotenství,
- Ti, kteří dosud neprošli školením o kojení,
- Umět mluvit a rozumět turecky,
- Do studie byly zahrnuty ženy s chytrým telefonem/tabletem/počítačem s připojením k internetu.
Randomizace a zaslepení
Randomizace:
Aby byl v intervenční a kontrolní skupině stejný počet těhotných žen, byla použita metoda „blokové randomizace“.
Zařazení účastníků do experimentální a kontrolní skupiny metodou blokové randomizace podle randomizačního seznamu sestaveného statistikem nezávislým na výzkumníkovi. Skupinová distribuce vytvořená statistikem byla výzkumníkovi doručena v předem připravených očíslovaných neprůhledných obálkách. Neprůhledná obálka byla otevřena po souhlasu žen, které podaly žádost do nemocnice s gestačním těhotenstvím 27-40 týdnů, byla vyhodnocena kritéria pro zařazení a "Sociodemografický informační formulář", "Škála sebeúčinnosti při kojení Short Form-Antenatal" Forma“ a „Baby Nutrition Attitude Scale“ jsou použity. 60 žen, které byly náhodně vybrány z populace, bylo náhodně rozděleno do 30 experimentálních skupin a 30 kontrolních skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primipara,
- Mezi 27-40 týdnem těhotenství,
- Ti, kteří dosud neprošli školením o kojení,
- Umět mluvit a rozumět turecky,
- Do studia budou zařazeny ženy s chytrým telefonem/tabletem/počítačem s připojením na internet.
Kritéria vyloučení:
- Mít vysoce rizikové těhotenství
- se stavem, který brání kojení
- plod s abnormalitou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamifikovaná výuka kojení
Účastníci v této skupině absolvují strukturovaný vzdělávací program o kojení, který je poskytován prostřednictvím digitální platformy zahrnující prvky gamifikace během posledního trimestru těhotenství.
|
Obsah vzdělávání v oblasti kojení bude integrován do herního programu navrženého technikou gamifikace.
Na ženy v experimentální skupině bude v posledním trimestru aplikován tréninkový program.
Ženy v kontrolní skupině absolvují standardní trénink kojení v nemocnici.
Měřící nástroje budou aplikovány všem účastníkům před a po školení.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní prenatální vzdělávání o kojení
Účastníci v této skupině dostávají běžnou výchovu ke kojení, která je poskytována jako součást standardní prenatální péče v nemocnici.
|
Obsah vzdělávání v oblasti kojení bude integrován do herního programu navrženého technikou gamifikace.
Na ženy v experimentální skupině bude v posledním trimestru aplikován tréninkový program.
Ženy v kontrolní skupině absolvují standardní trénink kojení v nemocnici.
Měřící nástroje budou aplikovány všem účastníkům před a po školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebedůvěra při kojení
Časové okno: Jeden týden před zákrokem a dva týdny po dokončení zákroku.
|
Sebedůvěra při kojení byla měřena pomocí Škály sebedůvěry při kojení – krátká verze, prenatální verze (BSES-SF).
Škála se skládá z 14 položek s celkovým skóre v rozmezí od 14 do 70.
Vyšší skóre indikuje větší sebedůvěru při kojení.
|
Jeden týden před zákrokem a dva týdny po dokončení zákroku.
|
|
postojů k výživě kojenců
Časové okno: Jeden týden před zákrokem a dva týdny po dokončení zákroku.
|
Postoje k výživě kojenců byly hodnoceny pomocí Iowské škály postojů k výživě kojenců (IIFAS).
Škála obsahuje 17 položek s celkovým skóre v rozmezí od 17 do 85. Vyšší skóre odráží pozitivnější postoje ke kojení.
|
Jeden týden před zákrokem a dva týdny po dokončení zákroku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- oyunlastirmabeslenme
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .