- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344806
Effekten af gamification på amning selveffektivitet og spædbørns ernæringsholdninger hos gravide kvinder (gamification)
Effekten af ammeundervisning gennem gamification på amning selveffektivitet og spædbørns ernæringsattituder hos gravide kvinder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ammeundervisning givet gennem gamification på amme-selveffektivitet og spædbørns ernæringsholdninger hos gravide kvinder.
Metode: Dette studie er et randomiseret kontrolleret prætest-posttest parallel gruppe eksperimentelt studie, og 28 kvinder inkluderet i forsøgsgruppen og 28 kvinder i kontrolgruppen. I undersøgelsen blev "Sociodemografisk informationsformular", "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-Antenatal Form (BSES-SF), ", "Infant Nutrition Attitude Scale (IOWA)" formular brugt. Dataene analyseret i SPSS-programmet.
Amningsundervisningsindhold integreret i spilprogrammet designet med gamification-teknikken. Et træningsprogram blev anvendt til kvinderne i forsøgsgruppen i sidste trimester. Kvinder i kontrolgruppen modtog standard ammetræning på hospitalet. Måleværktøjer blev anvendt på alle deltagere før og efter træningen.
Konklusion og forslag: I denne planlagte undersøgelse havde det til formål at lære kvinder om amning i et digitalt miljø på en sjov måde. I denne undersøgelse viser det sig, at ammeundervisning givet gennem gamification har en positiv effekt på gravide kvinders amme-self-efficacy og spædbørns ernæringsholdning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gravide kvinder, der henvendte sig til Obstetrik og Gynækologisk ambulatorium på Lokman Hekim Etlik Hospital for at føde, informerede om formålet med undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet. Kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og opfyldte prøveudtagningskriterierne, som endnu ikke har født, blev inkluderet i undersøgelsen. Kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne blev tilfældigt udvalgt blandt de kvinder, der blev accepteret til at deltage i undersøgelsen. Det blev sikret, at grupperne randomiseres med en tilsvarende hastighed. Forskningens univers var de gravide, der følges op til fødsel i Lokman Hekim Etlik Hospitals gynækologiske ambulatorier.
Inklusionskriterier for forskning
- Primipara,
- Mellem 27-40 ugers graviditet,
- Dem, der ikke har modtaget ammetræning før,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Kvinder med en smartphone/tablet/computer med internetforbindelse inkluderet i undersøgelsen.
Randomisering og blinding
Randomisering:
For at have lige mange gravide i interventions- og kontrolgrupperne blev metoden "blokrandomisering" anvendt.
Tildelingen af deltagerne til forsøgs- og kontrolgrupperne ved blokrandomiseringsmetoden i henhold til randomiseringslisten lavet af en statistiker uafhængig af forskeren. Gruppefordelingen oprettet af statistikeren blev leveret til forskeren i på forhånd forberedte nummererede uigennemsigtige kuverter. Den uigennemsigtige kuvert blev åbnet efter samtykke fra de kvinder, der søgte ind på hospitalet med en svangerskabsgraviditet på 27-40 uger, inklusionskriterierne er evalueret, og "Sociodemografisk informationsskema", "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-Antenatal Form" og "Baby Nutrition Attitude Scale" anvendes. 60 kvinder, som var tilfældigt udvalgt fra befolkningen, blev tilfældigt fordelt som 30 forsøgsgrupper og 30 kontrolgrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primipara,
- Mellem 27-40 ugers graviditet,
- Dem, der ikke har modtaget ammetræning før,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Kvinder med en smartphone/tablet/computer med internetforbindelse vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- At have en højrisikograviditet
- med en tilstand, der forhindrer amning
- foster med abnormitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gamificeret Ammeundervisning
Deltagerne i denne arm modtager et struktureret ammeundervisningsprogram, der leveres via en digital platform, der inkorporerer spillelementer i sidste trimester af graviditeten.
|
Amningsundervisningsindhold vil blive integreret i spilprogrammet designet med gamification-teknikken.
Et træningsprogram vil blive anvendt til kvinderne i forsøgsgruppen i sidste trimester.
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage standard ammetræning på hospitalet.
Måleværktøjer vil blive anvendt på alle deltagere før og efter træningen.
|
|
Aktiv komparator: Standard Svangerskabsundervisning i Amning
Deltagerne i denne arm modtager rutinemæssig ammeundervisning, som leveres som en del af standard svangreomsorgstjenester på hospitalet.
|
Amningsundervisningsindhold vil blive integreret i spilprogrammet designet med gamification-teknikken.
Et træningsprogram vil blive anvendt til kvinderne i forsøgsgruppen i sidste trimester.
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage standard ammetræning på hospitalet.
Måleværktøjer vil blive anvendt på alle deltagere før og efter træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selv-efficacy ved amning
Tidsramme: En uge før interventionen og to uger efter afslutningen af interventionen.
|
Amningseffektivitet blev målt ved hjælp af Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, Antenatal Version (BSES-SF).
Skalaen består af 14 punkter med totalscore fra 14 til 70. Højere score indikerer større amningseffektivitet. |
En uge før interventionen og to uger efter afslutningen af interventionen.
|
|
spædbarnsernæringsholdninger
Tidsramme: En uge før interventionen og to uger efter afslutningen af interventionen.
|
Spædbarnsernæringsholdinger blev vurderet ved hjælp af Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS).
Skalaen indeholder 17 punkter med totalscore fra 17 til 85. Højere score afspejler mere positive holdinger til amning. |
En uge før interventionen og to uger efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- oyunlastirmabeslenme
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .