- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344806
Wpływ grywalizacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i podejście kobiet w ciąży do żywienia niemowląt (gamification)
Wpływ edukacji o karmieniu piersią poprzez grywalizacja na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i nastawienie kobiet w ciąży do żywienia niemowląt: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu edukacji karmiącej piersią prowadzonej poprzez grywalizację na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i nastawienie kobiet w ciąży do karmienia niemowląt.
Metoda: Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym w grupach równoległych, przeprowadzanym przed i po teście, w którym wzięło udział 28 kobiet w grupie eksperymentalnej i 28 kobiet w grupie kontrolnej. W badaniu wykorzystano „Formularz informacji socjodemograficznych”, „Krótki formularz skali poczucia własnej skuteczności karmienia piersią – formularz przedporodowy (BSES-SF), „Skalę postaw wobec żywienia niemowląt (IOWA)”. Dane analizowane w programie SPSS.
Treści edukacyjne dotyczące karmienia piersią zintegrowane z programem gry zaprojektowanym przy użyciu techniki grywalizacji. W ostatnim trymestrze kobietom z grupy eksperymentalnej zastosowano program treningowy. Kobiety z grupy kontrolnej przeszły standardowe szkolenie w zakresie karmienia piersią w szpitalu. Narzędzia pomiarowe zastosowano wobec wszystkich uczestników przed i po szkoleniu.
Wnioski i sugestie: Celem tego zaplanowanego badania było nauczenie kobiet w zabawny sposób karmienia piersią w środowisku cyfrowym. W tym badaniu stwierdzono, że edukacja karmiąca piersią prowadzona poprzez grywalizację ma pozytywny wpływ na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i nastawienie kobiet w ciąży do karmienia niemowląt.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży, które zgłaszały się do Przychodni Położniczo-Ginekologicznej Szpitala Lokman Hekim Etlik w celu porodu, były poinformowane o celu badania i uzyskano ich ustną i pisemną zgodę. Do badania włączono kobiety, które zgodziły się na udział w badaniu i spełniły kryteria doboru próby, a które jeszcze nie rodziły. Kobiety w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostały wybrane losowo spośród kobiet, które zostały przyjęte do badania. Zapewniono, że grupy są losowane w podobnym tempie. Źródłem badań były kobiety w ciąży, które są monitorowane przed porodem w przychodniach ginekologicznych szpitala Lokman Hekim Etlik.
Kryteria włączenia do badań
- Pierworódka,
- Między 27-40 tygodniem ciąży,
- Osoby, które nie odbyły wcześniej szkolenia w zakresie karmienia piersią,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- W badaniu wzięły udział kobiety posiadające smartfon/tablet/komputer z dostępem do Internetu.
Randomizacja i zaślepienie
Randomizacja:
Aby zapewnić równą liczbę kobiet w ciąży w grupie interwencyjnej i kontrolnej, zastosowano metodę „randomizacji blokowej”.
Przydział uczestników do grupy eksperymentalnej i kontrolnej metodą randomizacji blokowej na podstawie listy randomizacyjnej sporządzonej przez niezależnego od badacza statystyka. Rozkład grupowy stworzony przez statystyka został dostarczony badaczowi w przygotowanych wcześniej, ponumerowanych, nieprzezroczystych kopertach. Nieprzezroczysta koperta została otwarta po uzyskaniu zgody kobiet, które zgłosiły się do szpitala z ciążą trwającą 27–40 tygodni, dokonano oceny kryteriów włączenia i „Formularz informacji socjodemograficznych”, „Krótka skala samoskuteczności karmienia piersią – okres przedporodowy”. Formularz” i „Skala postaw żywieniowych dziecka”. 60 kobiet, wybranych losowo z populacji, przydzielono losowo do 30 grup eksperymentalnych i 30 grup kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierworódka,
- Między 27-40 tygodniem ciąży,
- Osoby, które nie odbyły wcześniej szkolenia w zakresie karmienia piersią,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- W badaniu zostaną uwzględnione kobiety posiadające smartfon/tablet/komputer z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża wysokiego ryzyka
- ze stanem uniemożliwiającym karmienie piersią
- płód z wadą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gamifikowana Edukacja w Zakresie Karmienia Piersią
Uczestnicy w tej grupie otrzymują ustrukturyzowany program edukacji dotyczącej karmienia piersią, dostarczany przez platformę cyfrową, włączającą elementy grywalizacji w ostatnim trymestrze ciąży.
|
Treści edukacyjne dotyczące karmienia piersią zostaną zintegrowane z programem gry opracowanym przy użyciu techniki grywalizacji.
Program szkoleniowy zostanie zastosowany u kobiet z grupy eksperymentalnej w ostatnim trymestrze ciąży.
Kobiety z grupy kontrolnej przejdą w szpitalu standardowe szkolenie w zakresie karmienia piersią.
Narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane wobec wszystkich uczestników przed i po szkoleniu.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Edukacja Antenatalna Dotycząca Karmienia Piersią
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymują rutynową edukację dotyczącą karmienia piersią, zapewnianą jako część standardowych usług opieki prenatalnej w szpitalu.
|
Treści edukacyjne dotyczące karmienia piersią zostaną zintegrowane z programem gry opracowanym przy użyciu techniki grywalizacji.
Program szkoleniowy zostanie zastosowany u kobiet z grupy eksperymentalnej w ostatnim trymestrze ciąży.
Kobiety z grupy kontrolnej przejdą w szpitalu standardowe szkolenie w zakresie karmienia piersią.
Narzędzia pomiarowe zostaną zastosowane wobec wszystkich uczestników przed i po szkoleniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
samoocena skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią mierzono za pomocą Skróconej Wersji Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią, Wersja Przedporodowa (BSES-SF).
Skala składa się z 14 pozycji z całkowitymi wynikami od 14 do 70.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
Jeden tydzień przed interwencją i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
|
postawy dotyczące karmienia niemowląt
Ramy czasowe: Jeden tydzień przed interwencją i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
Postawy dotyczące żywienia niemowląt oceniano za pomocą Skali Postaw wobec Karmienia Niemowląt Iowa (IIFAS).
Skala obejmuje 17 pozycji z wynikami całkowitymi w zakresie od 17 do 85. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne postawy wobec karmienia piersią.
|
Jeden tydzień przed interwencją i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- oyunlastirmabeslenme
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .