- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06344806
Pelillistämisen vaikutus raskaana olevien naisten imetyksen itsetehokkuuteen ja vauvojen ravitsemusasenteisiin (gamification)
Pelillistämisen kautta tapahtuvan imetyskoulutuksen vaikutus imetyksen itsetehokkuuteen ja raskaana olevien naisten ravitsemusasenteisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen pelillistämisen kautta annettavan imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen itsetehokkuuteen ja raskaana olevien naisten imetysasenteisiin.
Menetelmä: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu esitesti-testin jälkeinen rinnakkaisryhmäkokeellinen tutkimus, jossa koeryhmään kuului 28 naista ja kontrolliryhmään 28 naista. Tutkimuksessa käytettiin "Sosiodemografista tietolomaketta", "rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon lyhytmuoto-Antenataalimuoto (BSES-SF), ", "Infant Nutrition Attitude Scale (IOWA)" -lomaketta. Tiedot analysoitu SPSS-ohjelmalla.
Imetysopetussisältö integroituna peliohjelmaan, joka on suunniteltu pelillistämistekniikalla. Koeryhmän naisille sovellettiin harjoitusohjelmaa viimeisen kolmanneksen aikana. Kontrolliryhmän naiset saivat normaalin imetyskoulutuksen sairaalassa. Kaikkiin osallistujiin sovellettiin mittaustyökaluja ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Johtopäätös ja ehdotukset: Tässä suunnitellussa tutkimuksessa pyrittiin opettamaan naisille imetyksestä digitaalisessa ympäristössä hauskalla tavalla. Tässä tutkimuksessa todetaan, että pelillistämisen kautta annetulla imetyskoulutuksella on positiivinen vaikutus raskaana olevien naisten imetyksen itsetehokkuuteen ja imeväisten ruokinta-asenteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lokman Hekim Etlik -sairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikalle hakeneet raskaana olevat naiset ilmoittivat tutkimuksen tarkoituksesta ja heidän suulliset ja kirjalliset suostumuksensa saatiin. Tutkimukseen osallistuivat naiset, jotka suostuivat tutkimukseen ja täyttivät otoskriteerit, mutta eivät ole vielä synnyttäneet. Naiset koe- ja kontrolliryhmissä valittiin satunnaisesti niiden naisten joukosta, jotka hyväksyttiin tutkimukseen. Varmistettiin, että ryhmät satunnaistetaan samalla nopeudella. Tutkimuksen universumina olivat raskaana olevat naiset, joita seurataan synnytykseen Lokman Hekim Etlik -sairaalan gynekologian poliklinikoilla.
Tutkimuskriteerit
- Primipara,
- Raskausviikon 27-40 välillä
- Ne, jotka eivät ole saaneet imetyskoulutusta aikaisemmin,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Naiset, joilla on älypuhelin/tabletti/tietokone internetyhteydellä mukana tutkimuksessa.
Satunnaistaminen ja sokaisu
Satunnaistaminen:
Jotta interventio- ja kontrolliryhmissä olisi yhtä monta raskaana olevia naisia, käytettiin "lohkosatunnaistuksen" menetelmää.
Osallistujien jako koe- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä tutkijasta riippumattoman tilastotieteilijän tekemän satunnaistuslistan mukaan. Tilastomiehen luoma ryhmäjakauma toimitettiin tutkijalle etukäteen valmistetuissa numeroiduissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Läpinäkymätön kirjekuori avattiin niiden naisten suostumuksella, jotka hakeutuivat raskausviikolla 27-40 raskausviikolla, sisällyttämiskriteerit on arvioitu ja "Sosiodemografinen tietolomake", "Imetyksen itsetehokkuusasteikon lyhyt lomake - syntymää edeltävä lomake" Lomake" ja "Vauvan ravitsemusasenneasteikko" käytetään. Populaatiosta satunnaisesti valittu 60 naista jaettiin satunnaisesti 30 koeryhmään ja 30 kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primipara,
- Raskausviikon 27-40 välillä
- Ne, jotka eivät ole saaneet imetyskoulutusta aikaisemmin,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
- Naiset, joilla on älypuhelin/tabletti/tietokone internetyhteydellä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren riskin raskaus
- tilalla, joka estää imetyksen
- sikiö, jolla on poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelillistetty imetyksen opetus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen imetyksen ohjausohjelman digitaalisella alustalla, joka sisältää pelillistämiselementtejä raskauden viimeisellä kolmanneksella.
|
Imetysopetussisältö integroidaan pelillistämistekniikalla suunniteltuun peliohjelmaan.
Koeryhmän naisille sovelletaan harjoitusohjelmaa viimeisen kolmanneksen aikana.
Kontrolliryhmän naiset saavat normaalin imetyskoulutuksen sairaalassa.
Kaikkiin osallistujiin sovelletaan mittaustyökaluja ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Vakio-ohjaus imetyksestä ennen synnytysta
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen imetyksen opetuksen, joka tarjotaan osana sairaalan tavallisia äitiyshuollon palveluja.
|
Imetysopetussisältö integroidaan pelillistämistekniikalla suunniteltuun peliohjelmaan.
Koeryhmän naisille sovelletaan harjoitusohjelmaa viimeisen kolmanneksen aikana.
Kontrolliryhmän naiset saavat normaalin imetyskoulutuksen sairaalassa.
Kaikkiin osallistujiin sovelletaan mittaustyökaluja ennen koulutusta ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imettämisen itsetunto
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja kaksi viikkoa toimenpiteen päätyttyä.
|
Imetyksen itseuskottavuus mitattiin Imetyksen Itseuskottavuusasteikko - Lyhyt muoto, Ennenaikainen versio (BSES-SF).
Asteikko koostuu 14 kohteesta, ja kokonaispisteet vaihtelevat 14:stä 70:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa imetyksen itseuskottavuutta.
|
Viikko ennen toimenpidettä ja kaksi viikkoa toimenpiteen päätyttyä.
|
|
imman ruokintaan liittyvät asenteet
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja kaksi viikkoa toimenpiteen päätyttyä.
|
Imeväisen ruokintaan liittyvät asenteet arvioitiin käyttäen Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) -mittaria.
Mittari sisältää 17 kohdetta, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17–85. Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa asennetta rintaruokintaa kohtaan.
|
Viikko ennen toimenpidettä ja kaksi viikkoa toimenpiteen päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- oyunlastirmabeslenme
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .