- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06344806
El efecto de la gamificación sobre la autoeficacia en la lactancia materna y las actitudes nutricionales infantiles de mujeres embarazadas (gamification)
El efecto de la educación sobre lactancia materna a través de la gamificación sobre la autoeficacia en la lactancia materna y las actitudes nutricionales infantiles de mujeres embarazadas: un estudio controlado aleatorio
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna brindada a través de la gamificación sobre la autoeficacia en la lactancia materna y las actitudes de alimentación infantil de las mujeres embarazadas.
Método: Este estudio es un estudio experimental de grupos paralelos pretest-postest controlado aleatorio, y 28 mujeres incluidas en el grupo experimental y 28 mujeres en el grupo de control. En el estudio, se utilizó el "Formulario de información sociodemográfica", la "Escala de autoeficacia en lactancia materna, formulario corto-formulario prenatal (BSES-SF)", el formulario "Escala de actitud nutricional infantil (IOWA)". Los datos analizados en el programa SPSS.
Contenidos de educación sobre lactancia materna integrados en el programa de juego diseñado con la técnica de gamificación. Se aplicó un programa de formación a las mujeres del grupo experimental en el último trimestre. Las mujeres del grupo de control recibieron la formación estándar sobre lactancia materna en el hospital. Se aplicaron herramientas de medición a todos los participantes antes y después de la capacitación.
Conclusión y sugerencias: En este estudio planificado, el objetivo era enseñar a las mujeres sobre la lactancia materna en un entorno digital de una manera divertida. En este estudio, se encuentra que la educación sobre lactancia materna impartida a través de la gamificación tiene un efecto positivo en la autoeficacia de la lactancia materna y las actitudes de alimentación infantil de las mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas que solicitaron dar a luz en las clínicas ambulatorias de Obstetricia y Ginecología del Hospital Lokman Hekim Etlik fueron informadas sobre el propósito del estudio y se obtuvo su consentimiento verbal y escrito. Se incluyeron en el estudio mujeres que aceptaron participar en el estudio y cumplieron con los criterios de muestreo, que aún no habían dado a luz. Las mujeres de los grupos experimental y de control fueron seleccionadas al azar entre las mujeres que fueron aceptadas para participar en el estudio. Se aseguró que los grupos se aleatorizaran a un ritmo similar. El universo de la investigación fueron las mujeres embarazadas que son seguidas hasta dar a luz en las consultas externas de ginecología del Hospital Lokman Hekim Etlik.
Criterios de inclusión para la investigación
- Primípara,
- Entre las 27 y 40 semanas de gestación,
- Quienes no hayan recibido formación sobre lactancia materna antes,
- Capaz de hablar y comprender turco,
- Mujeres con teléfono inteligente/tableta/ordenador con conexión a internet incluido en el estudio.
Aleatorización y cegamiento
Aleatorización:
Para tener un número igual de mujeres embarazadas en los grupos de intervención y control, se utilizó el método de "aleatorización en bloques".
La asignación de los participantes a los grupos experimental y de control mediante el método de aleatorización en bloques según la lista de aleatorización elaborada por un estadístico independiente del investigador. La distribución grupal creada por el estadístico se entregó al investigador en sobres opacos numerados previamente preparados. El sobre opaco se abrió luego del consentimiento de las mujeres que postularon al hospital con un embarazo gestacional de 27 a 40 semanas, se evaluaron los criterios de inclusión y se aplicó el "Formulario de Información Sociodemográfica", la "Escala de Autoeficacia en Lactancia Breve Formulario-Antenatal". Se aplican "Form" y "Escala de actitud nutricional del bebé". 60 mujeres, que fueron seleccionadas al azar de la población, fueron asignadas al azar en 30 grupos experimentales y 30 grupos de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Lokman Hekim University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara,
- Entre las 27 y 40 semanas de gestación,
- Quienes no hayan recibido formación sobre lactancia materna antes,
- Capaz de hablar y comprender turco,
- Se incluirán en el estudio mujeres con un teléfono inteligente/tableta/computadora con conexión a Internet.
Criterio de exclusión:
- Tener un embarazo de alto riesgo
- con una condición que impide la lactancia materna
- feto con anormalidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación sobre Lactancia Materna Gamificada
Los participantes en este brazo reciben un programa estructurado de educación sobre lactancia materna impartido a través de una plataforma digital que incorpora elementos de gamificación durante el último trimestre del embarazo.
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Los contenidos educativos sobre lactancia materna se integrarán en el programa de juego diseñado con la técnica de gamificación.
Se aplicará un programa de formación a las mujeres del grupo experimental en el último trimestre.
Las mujeres del grupo de control recibirán la formación estándar sobre lactancia materna en el hospital.
Se aplicarán herramientas de medición a todos los participantes antes y después de la capacitación.
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Comparador activo: Educación Estándar Antenatal sobre Lactancia Materna
Los participantes en este brazo reciben educación rutinaria sobre lactancia materna proporcionada como parte de los servicios estándar de atención prenatal del hospital.
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Los contenidos educativos sobre lactancia materna se integrarán en el programa de juego diseñado con la técnica de gamificación.
Se aplicará un programa de formación a las mujeres del grupo experimental en el último trimestre.
Las mujeres del grupo de control recibirán la formación estándar sobre lactancia materna en el hospital.
Se aplicarán herramientas de medición a todos los participantes antes y después de la capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y dos semanas después de la finalización de la intervención.
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La autoeficacia en la lactancia materna se midió utilizando la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna-Forma Corta, Versión Prenatal (BSES-SF).
La escala consta de 14 ítems con puntuaciones totales que oscilan entre 14 y 70.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
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Una semana antes de la intervención y dos semanas después de la finalización de la intervención.
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actitudes sobre la alimentación infantil
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y dos semanas después de la finalización de la intervención.
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Las actitudes sobre la alimentación infantil se evaluaron mediante la Escala de Actitudes sobre la Alimentación Infantil de Iowa (IIFAS).
La escala incluye 17 ítems con puntuaciones totales que oscilan entre 17 y 85. Puntuaciones más altas reflejan actitudes más positivas hacia la lactancia materna.
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Una semana antes de la intervención y dos semanas después de la finalización de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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