- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344806
Effekten av gamification på ammings selveffektivitet og spedbarns ernæringsholdninger hos gravide kvinner (gamification)
Effekten av ammeopplæring gjennom gamification på selveffektivitet og spedbarnsernæringsholdninger til gravide kvinner: En randomisert kontrollert studie
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av ammeopplæring gitt gjennom gamification på ammings selveffektivitet og spedbarns matholdning hos gravide kvinner.
Metode: Denne studien er en randomisert kontrollert pretest-posttest parallell gruppe eksperimentell studie, og 28 kvinner inkludert i forsøksgruppen og 28 kvinner i kontrollgruppen. I studien ble "Sosiodemografisk informasjonsskjema", "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-Antenatal Form (BSES-SF), ", "Infant Nutrition Attitude Scale (IOWA)"-skjema brukt. Dataene analysert i SPSS-programmet.
Ammingsundervisningsinnhold integrert i spillprogrammet designet med gamification-teknikken. Et treningsprogram ble brukt på kvinnene i forsøksgruppen i siste trimester. Kvinner i kontrollgruppen fikk standard ammeopplæring på sykehuset. Måleverktøy ble brukt på alle deltakerne før og etter treningen.
Konklusjon og forslag: I denne planlagte studien hadde det som mål å lære kvinner om amming i et digitalt miljø på en morsom måte. I denne studien er det funnet at ammeopplæring gitt gjennom gamification har en positiv effekt på amme-selveffektivitet og spedbarns matholdning hos gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner som søkte til obstetrikk og gynekologisk poliklinikk ved Lokman Hekim Etlik sykehus for å føde, informerte om formålet med studien og deres muntlige og skriftlige samtykke ble innhentet. Kvinner som takket ja til å delta i studien og oppfylte prøvetakingskriteriene, som ennå ikke har født, ble inkludert i studien. Kvinner i forsøks- og kontrollgruppen ble tilfeldig valgt blant kvinnene som ble akseptert til å delta i studien. Det ble sikret at gruppene ble randomisert med tilsvarende hastighet. Forskningens univers var de gravide som følges opp til fødsel i Lokman Hekim Etlik sykehus gynekologiske poliklinikker.
Inkluderingskriterier for forskning
- Primipara,
- Mellom 27-40 uker med svangerskap,
- De som ikke har fått ammeopplæring før,
- Kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Kvinner med smarttelefon/nettbrett/datamaskin med internettforbindelse inkludert i studien.
Randomisering og blinding
Randomisering:
For å ha like mange gravide i intervensjons- og kontrollgruppen ble metoden «blokkrandomisering» brukt.
Tildelingen av deltakerne til forsøks- og kontrollgruppene ved hjelp av blokkrandomiseringsmetoden i henhold til randomiseringslisten laget av en statistiker uavhengig av forskeren. Gruppefordelingen opprettet av statistikeren ble levert til forskeren i forhåndsforberedte nummererte ugjennomsiktige konvolutter. Den ugjennomsiktige konvolutten ble åpnet etter samtykke fra kvinnene som søkte sykehuset med en svangerskapsgraviditet på 27-40 uker, inklusjonskriteriene er evaluert, og "Sosiodemografisk informasjonsskjema", "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-Antenatal" Form", og "Baby Nutrition Attitude Scale" brukes. 60 kvinner, som ble tilfeldig valgt fra befolkningen, ble tilfeldig fordelt som 30 eksperimentelle grupper og 30 kontrollgrupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Lokman Hekim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primipara,
- Mellom 27-40 uker med svangerskap,
- De som ikke har fått ammeopplæring før,
- Kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Kvinner med smarttelefon/nettbrett/datamaskin med internettforbindelse vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en høyrisikograviditet
- med en tilstand som hindrer amming
- foster med abnormitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spillifisert ammeundervisning
Deltakerne i denne gruppen mottar et strukturert ammeopplæringsprogram levert gjennom en digital plattform som inneholder spillelementer i løpet av siste trimester av svangerskapet.
|
Ammeopplæringsinnhold vil bli integrert i spillprogrammet designet med gamification-teknikken.
Et treningsprogram vil bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen i siste trimester.
Kvinner i kontrollgruppen vil få standard ammeopplæring på sykehuset.
Måleverktøy vil bli brukt på alle deltakere før og etter opplæringen.
|
|
Aktiv komparator: Standard svangerskapsundervisning om amming
Deltakere i denne gruppen får rutinemessig ammeopplæring som tilbys som en del av standard svangerskapsomsorgstjenester på sykehuset.
|
Ammeopplæringsinnhold vil bli integrert i spillprogrammet designet med gamification-teknikken.
Et treningsprogram vil bli brukt på kvinnene i forsøksgruppen i siste trimester.
Kvinner i kontrollgruppen vil få standard ammeopplæring på sykehuset.
Måleverktøy vil bli brukt på alle deltakere før og etter opplæringen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvtillit ved amming
Tidsramme: En uke før intervensjonen og to uker etter fullføring av intervensjonen.
|
Ammingens selveffektivitet ble målt ved bruk av Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form, Antenatal Version (BSES-SF).
Skalaen består av 14 spørsmål med totalskår fra 14 til 70.
Høyere skår indikerer større selveffektivitet ved amming.
|
En uke før intervensjonen og to uker etter fullføring av intervensjonen.
|
|
holdninger til spedbarnsernæring
Tidsramme: En uke før intervensjonen og to uker etter fullføring av intervensjonen.
|
Spedbarnsernæringsattityder ble vurdert ved hjelp av Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS).
Skalaen inkluderer 17 elementer med totalskårer fra 17 til 85. Høyere skårer reflekterer mer positive holdninger til amming.
|
En uke før intervensjonen og to uker etter fullføring av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- oyunlastirmabeslenme
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .