- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06344806
L’effetto della ludicizzazione sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sugli atteggiamenti nutrizionali infantili delle donne incinte (gamification)
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno attraverso la ludicizzazione sull’autoefficacia dell’allattamento al seno e sugli atteggiamenti delle donne incinte in materia di nutrizione infantile: uno studio randomizzato e controllato
Obiettivo: questo studio è stato condotto per determinare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno fornita attraverso la ludicizzazione sull’autoefficacia nell’allattamento al seno e sugli atteggiamenti di alimentazione infantile delle donne in gravidanza.
Metodo: Questo studio è uno studio sperimentale a gruppi paralleli pre-test e post-test randomizzato e controllato, con 28 donne incluse nel gruppo sperimentale e 28 donne nel gruppo di controllo. Nello studio è stato utilizzato il modulo "Sociodemographic Information Form", "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-Antenatal Form (BSES-SF), ", "Infant Nutrition Attitude Scale (IOWA)". I dati analizzati nel programma SPSS.
Contenuti di educazione all'allattamento integrati nel programma di gioco progettato con la tecnica della gamification. Un programma di formazione è stato applicato alle donne del gruppo sperimentale nell'ultimo trimestre. Le donne del gruppo di controllo hanno ricevuto la formazione standard sull'allattamento al seno in ospedale. Gli strumenti di misurazione sono stati applicati a tutti i partecipanti prima e dopo la formazione.
Conclusione e suggerimenti: Lo scopo di questo studio pianificato era insegnare alle donne l'allattamento al seno in un ambiente digitale in modo divertente. In questo studio, si è scoperto che l’educazione all’allattamento al seno impartita attraverso la ludicizzazione ha un effetto positivo sull’autoefficacia nell’allattamento al seno e sugli atteggiamenti di alimentazione infantile delle donne incinte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne incinte che si sono rivolte agli ambulatori di ostetricia e ginecologia dell'ospedale Lokman Hekim Etlik per partorire sono state informate sullo scopo dello studio ed è stato ottenuto il loro consenso verbale e scritto. Sono state incluse nello studio le donne che hanno accettato di partecipare allo studio e che soddisfacevano i criteri di campionamento, e che non avevano ancora partorito. Le donne nei gruppi sperimentale e di controllo sono state selezionate casualmente tra le donne accettate a partecipare allo studio. È stato garantito che i gruppi fossero randomizzati a un ritmo simile. L'universo della ricerca erano le donne incinte che vengono seguite per partorire negli ambulatori ginecologici dell'ospedale Lokman Hekim Etlik.
Criteri di inclusione per la ricerca
- Primipara,
- Tra le 27 e le 40 settimane di gestazione,
- Coloro che non hanno ricevuto prima una formazione sull’allattamento al seno,
- In grado di parlare e comprendere il turco,
- Donne con smartphone/tablet/computer con connessione internet inclusi nello studio.
Randomizzazione e accecamento
Randomizzazione:
Per avere un numero uguale di donne incinte nei gruppi di intervento e di controllo, è stato utilizzato il metodo della "randomizzazione a blocchi".
L'assegnazione dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo mediante il metodo di randomizzazione a blocchi secondo la lista di randomizzazione stilata da uno statistico indipendente dal ricercatore. La distribuzione dei gruppi creata dallo statistico è stata consegnata al ricercatore in buste opache numerate pre-preparate. La busta opaca è stata aperta dopo il consenso delle donne che si sono rivolte all'ospedale con una gravidanza gestazionale di 27-40 settimane, vengono valutati i criteri di inclusione e il "Modulo informativo sociodemografico", "Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-Antenatal Modulo" e la "Scala di attitudine alla nutrizione del bambino". 60 donne, selezionate casualmente dalla popolazione, sono state assegnate casualmente a 30 gruppi sperimentali e 30 gruppi di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Lokman Hekim University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primipara,
- Tra le 27 e le 40 settimane di gestazione,
- Coloro che non hanno ricevuto prima una formazione sull’allattamento al seno,
- In grado di parlare e comprendere il turco,
- Saranno incluse nello studio donne dotate di smartphone/tablet/computer con connessione internet.
Criteri di esclusione:
- Avere una gravidanza ad alto rischio
- con una condizione che impedisce l’allattamento al seno
- feto con anomalie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nel gruppo sperimentale, il materiale formativo gamificato è stato applicato online alle donne.
Il materiale formativo gamificato è stato realizzato secondo il design di una stanza di fuga.
Le donne incinte devono risolvere i problemi con gli scenari per lasciare la stanza virtuale.
Gli elementi gamificati sono inclusi nel gioco.
Il gioco è durato circa 20 minuti e al termine al partecipante che ha superato tutti i livelli è stato consegnato un certificato virtuale.
|
I contenuti di educazione all’allattamento saranno integrati nel programma di gioco progettato con la tecnica della gamification.
Un programma di formazione sarà applicato alle donne del gruppo sperimentale nell'ultimo trimestre.
Le donne del gruppo di controllo riceveranno la formazione standard sull'allattamento al seno in ospedale.
Gli strumenti di misurazione verranno applicati a tutti i partecipanti prima e dopo la formazione.
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Nessun intervento: Controllo
Nel gruppo di controllo, le donne incinte hanno ricevuto le cure standard fornite in ospedale.
Nessun intervento è stato applicato a questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia nell’allattamento al seno
Lasso di tempo: Il test di autoefficacia sull’allattamento al seno è stato somministrato una settimana prima del corso ludico sull’allattamento al seno e due settimane dopo il completamento del corso.
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Autoefficacia nell’allattamento al seno
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Il test di autoefficacia sull’allattamento al seno è stato somministrato una settimana prima del corso ludico sull’allattamento al seno e due settimane dopo il completamento del corso.
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atteggiamenti di alimentazione del bambino
Lasso di tempo: Il test sull’attitudine all’alimentazione del neonato è stato somministrato una settimana prima della formazione sull’allattamento al seno gamificata e due settimane dopo il completamento della formazione.
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atteggiamenti di alimentazione del bambino
|
Il test sull’attitudine all’alimentazione del neonato è stato somministrato una settimana prima della formazione sull’allattamento al seno gamificata e due settimane dopo il completamento della formazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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