- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06344806
Die Auswirkung von Gamification auf die Selbstwirksamkeit beim Stillen und die Einstellung schwangerer Frauen zur Säuglingsernährung (gamification)
Die Auswirkung der Stillerziehung durch Gamification auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Einstellung schwangerer Frauen zur Säuglingsernährung: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der durch Gamification vermittelten Stillerziehung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Einstellung schwangerer Frauen zur Säuglingsernährung zu ermitteln.
Methode: Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Pretest-Posttest-Parallelgruppen-Experimentalstudie, an der 28 Frauen in die Experimentalgruppe und 28 Frauen in die Kontrollgruppe einbezogen wurden. In der Studie wurden die Formulare „Formular für soziodemografische Informationen“, „Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form-Antenatal Form (BSES-SF)“ und „Infant Nutrition Attitude Scale (IOWA)“ verwendet. Die im SPSS-Programm analysierten Daten.
Inhalte zur Stillerziehung, die in das mit der Gamification-Technik gestaltete Spielprogramm integriert sind. Im letzten Trimester wurde auf die Frauen der Versuchsgruppe ein Trainingsprogramm angewendet. Die Frauen der Kontrollgruppe erhielten im Krankenhaus das Standard-Stilltraining. Vor und nach dem Training wurden bei allen Teilnehmern Messinstrumente angewendet.
Fazit und Anregungen: Ziel dieser geplanten Studie war es, Frauen das Stillen in einer digitalen Umgebung auf spielerische Weise näherzubringen. In dieser Studie wurde festgestellt, dass die durch Gamification vermittelte Stillerziehung einen positiven Effekt auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und die Einstellung schwangerer Frauen zur Säuglingsernährung hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen, die sich bei den Ambulanzen für Geburtshilfe und Gynäkologie des Lokman Hekim Etlik Krankenhauses zur Entbindung beworben hatten, wurden über den Zweck der Studie informiert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung wurde eingeholt. Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten und die Auswahlkriterien erfüllten und noch kein Kind zur Welt gebracht hatten, wurden in die Studie einbezogen. Die Frauen in den Versuchs- und Kontrollgruppen wurden nach dem Zufallsprinzip aus den Frauen ausgewählt, die zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurden. Es wurde darauf geachtet, dass die Gruppen mit einer ähnlichen Rate randomisiert werden. Das Forschungsuniversum umfasste schwangere Frauen, die in den gynäkologischen Ambulanzen des Lokman Hekim Etlik Krankenhauses bis zur Geburt betreut werden.
Einschlusskriterien für die Forschung
- Primipara,
- Zwischen der 27. und 40. Schwangerschaftswoche
- Diejenigen, die noch keine Stillschulung erhalten haben,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- In die Studie einbezogen wurden Frauen mit einem Smartphone/Tablet/Computer mit Internetverbindung.
Randomisierung und Verblindung
Randomisierung:
Um eine gleiche Anzahl schwangerer Frauen in der Interventions- und Kontrollgruppe zu haben, wurde die Methode der „Block-Randomisierung“ angewendet.
Die Zuordnung der Teilnehmer zu den Versuchs- und Kontrollgruppen erfolgt durch die Block-Randomisierungsmethode gemäß der von einem vom Forscher unabhängigen Statistiker erstellten Randomisierungsliste. Die vom Statistiker erstellte Gruppenverteilung wurde dem Forscher in vorbereiteten, nummerierten, undurchsichtigen Umschlägen zugestellt. Der undurchsichtige Umschlag wurde nach Zustimmung der Frauen, die sich mit einer Schwangerschaftsschwangerschaft von 27–40 Wochen im Krankenhaus beworben hatten, geöffnet, die Einschlusskriterien wurden ausgewertet und das „Formular für soziodemografische Informationen“, „Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens in Kurzform – vorgeburtlich“, wurde ausgewertet Form“ und „Baby Nutrition Attitude Scale“ angewendet. 60 Frauen, die zufällig aus der Bevölkerung ausgewählt wurden, wurden zufällig in 30 Versuchsgruppen und 30 Kontrollgruppen eingeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Lokman Hekim University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primipara,
- Zwischen der 27. und 40. Schwangerschaftswoche
- Diejenigen, die noch keine Stillschulung erhalten haben,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- In die Studie werden Frauen mit einem Smartphone/Tablet/Computer mit Internetverbindung einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Eine Hochrisikoschwangerschaft haben
- mit einer Erkrankung, die das Stillen verhindert
- Fötus mit Anomalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gamifizierte Stillaufklärung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während des letzten Schwangerschaftsdrittels ein strukturiertes Stillaufklärungsprogramm, das über eine digitale Plattform mit Gamification-Elementen vermittelt wird.
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Inhalte zur Stillerziehung werden in das mit der Gamification-Technik gestaltete Spielprogramm integriert.
Im letzten Trimester wird ein Trainingsprogramm auf die Frauen der Versuchsgruppe angewendet.
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten im Krankenhaus das Standard-Stilltraining.
Vor und nach dem Training werden bei allen Teilnehmern Messinstrumente angewendet.
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Aktiver Komparator: Standardmäßige pränatale Stillberatung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine routinemäßige Stillberatung, die als Teil der standardmäßigen Schwangerschaftsvorsorgeleistungen im Krankenhaus angeboten wird.
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Inhalte zur Stillerziehung werden in das mit der Gamification-Technik gestaltete Spielprogramm integriert.
Im letzten Trimester wird ein Trainingsprogramm auf die Frauen der Versuchsgruppe angewendet.
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten im Krankenhaus das Standard-Stilltraining.
Vor und nach dem Training werden bei allen Teilnehmern Messinstrumente angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Still-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Eine Woche vor der Intervention und zwei Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Das Still-Selbstwirksamkeitserleben wurde mit der Kurzversion der Still-Selbstwirksamkeitsskala, pränatale Version (BSES-SF), gemessen.
Die Skala umfasst 14 Items mit Gesamtscores von 14 bis 70.
Höhere Scores weisen auf ein größeres Still-Selbstwirksamkeitserleben hin.
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Eine Woche vor der Intervention und zwei Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Einstellungen zum Stillen von Säuglingen
Zeitfenster: Eine Woche vor der Intervention und zwei Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Die Einstellungen zum Säuglingsernährung wurden mit der Iowa Infant Feeding Attitude Scale (IIFAS) bewertet.
Die Skala umfasst 17 Items mit Gesamtpunktzahlen von 17 bis 85. Höhere Punktzahlen spiegeln positivere Einstellungen zum Stillen wider.
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Eine Woche vor der Intervention und zwei Wochen nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- oyunlastirmabeslenme
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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