Skutečný světový registr rakoviny prostaty (RWPCR)
Údaje hlášené pacienty o diagnóze, léčbě a výsledku rakoviny prostaty: Registr rakoviny prostaty v reálném světě
Rakovina prostaty je nejčastější rakovina diagnostikovaná u mužů v USA s 268 490 případy diagnostikovanými v roce 2022, což představuje 27 % zhoubných nádorů u mužů a 34 500 úmrtí (11 %) ve stejném roce.1 Karcinom prostaty je velmi heterogenní onemocnění, které má různé projevy, molekulární a patologické rysy, stadia a biologie onemocnění. Možnosti léčby závisí na stadiu onemocnění, jeho vlastnostech a stavu a preferencích pacienta. Výsledky onemocnění se také významně liší v důsledku předchozí heterogenity znaků vedle dalších sociálních determinant zdraví.
Proto je důležité získat data z reálného světa, která odrážejí skutečné vzorce prezentace, zpracování, léčby a výsledku rakoviny prostaty. Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) si klade za cíl shromažďovat data z reálného světa od pacientů s rakovinou prostaty v oblasti tristate. Sběr dat bude prospektivní a dlouhodobý, včetně demografických údajů a charakteristik onemocnění, zpracování, řízení a výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) si klade za cíl shromažďovat data z reálného světa od pacientů s rakovinou prostaty v oblasti tristate. Sběr dat bude prospektivní a dlouhodobý, včetně demografických údajů a charakteristik onemocnění, zpracování, řízení a výsledků.
Primární cíle: Popsat vzorce prezentace, léčby a výsledku rakoviny prostaty ve studované populaci Identifikovat jakýkoli dopad sestavených proměnných na výběr léčby, zpracování a výsledek.
Sekundární cíle: Identifikovat všechny mezery a odchylky v poskytování péče, problémy a potřeby optimalizovat léčbu onemocnění a zlepšit výsledky pacienta.
Zlepšit povědomí a usnadnit přihlašování do klinických studií a výzkumných studií.
Data budou sbírána přímo od pacientů. Tyto údaje budou shromažďovány po dobu 10 let se třemi roky registrace a sedmi lety sledování. Pacienti poskytují elektronický souhlas a poté získají přihlašovací údaje k vyplnění elektronických formulářů, které může pacient upravovat a aktualizovat. Pacientům bude zasláno 6 měsíčních upomínek, aby dokončili 6 měsíčních následných kontrol
Výzkumní pracovníci mohou kontaktovat pacienty, aby jim nabídli příležitosti k účasti na klinických studiích, pokud jsou způsobilí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdul Jazieh, MD, MPH
- Telefonní číslo: 5137312273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Barber
- Telefonní číslo: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- Nábor
- Cincinnati Cancer Advisors
-
Kontakt:
- Amy Barber
- Telefonní číslo: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul R Jazieh, MD, MPH
-
Kontakt:
- Dr. Jazieh
- Telefonní číslo: 5137312273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti s patologicky potvrzeným primárním karcinomem prostaty
Diagnóza do 12 měsíců od zařazení do studie.
Souhlas s podpisem formuláře souhlasu.
18 let nebo starší
Bydlí v oblasti Tristate včetně oblasti Greater Cincinnati, severní Kentucky a jihovýchodní Indiana
Kritéria vyloučení:
S diagnózou jiné rakoviny kromě spinocelulárního karcinomu kůže
Odmítnutí podepsat formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit praktiky pro rakovinu prostaty v regionu.
Časové okno: 10 let
|
Popisná analýza rizikových skupin onemocnění, stádia onemocnění a typ léčby poskytované pacientům (ozařování, operace, hormonální terapie).
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit přežití bez progrese a celkové přežití pacientů.
Časové okno: 10 let
|
Procento pacientů účastnících se klinických studií.
|
10 let
|
|
Prevalence dlouhodobých komplikací léčby rakoviny prostaty.
Časové okno: 10 let
|
Konkrétně inkontinence moči a erektilní dysfunkce.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCA/IRN-24-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .