Registro del cáncer de próstata del mundo real (RWPCR)
Datos informados por los pacientes sobre el diagnóstico, el tratamiento y los resultados del cáncer de próstata: Registro del cáncer de próstata en el mundo real
El cáncer de próstata es el cáncer más común diagnosticado en hombres en los EE. UU., con 268.490 casos diagnosticados en 2022, lo que constituye el 27% de los cánceres masculinos y 34.500 muertes (11%) ocurrieron en el mismo año.1 El cáncer de próstata es una enfermedad muy heterogénea que tiene diferentes presentaciones, características moleculares y patológicas, estadios y biología de la enfermedad. Las opciones de tratamiento dependen del estadio de la enfermedad, sus características y la condición y preferencias del paciente. El resultado de la enfermedad también varía significativamente debido a la heterogeneidad previa de las características además de otros determinantes sociales de la salud.
Por lo tanto, es fundamental obtener datos del mundo real que reflejen los patrones reales de presentación, tratamiento, tratamiento y resultado del cáncer de próstata. El Registro Mundial de Cáncer de Próstata (RWPCR) tiene como objetivo recopilar datos del mundo real de pacientes que presentan cáncer de próstata en el área de los tres estados. La recopilación de datos será prospectiva y longitudinal, incluida la demografía de los pacientes y las características de la enfermedad, el análisis, el tratamiento y el resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro Mundial de Cáncer de Próstata (RWPCR) tiene como objetivo recopilar datos del mundo real de pacientes que presentan cáncer de próstata en el área de los tres estados. La recopilación de datos será prospectiva y longitudinal, incluida la demografía de los pacientes y las características de la enfermedad, el análisis, el tratamiento y el resultado.
Objetivos principales: Describir los patrones de presentación, manejo y resultado del cáncer de próstata en la población estudiada. Identificar cualquier impacto de las variables compiladas en la selección del tratamiento, la elaboración y el resultado.
Objetivos secundarios: Identificar brechas y variaciones en la prestación de atención, desafíos y necesidades para optimizar el manejo de la enfermedad y mejorar el resultado del paciente.
Mejorar la concientización y facilitar la inscripción en ensayos clínicos y estudios de investigación.
Los datos se recopilarán directamente de los pacientes. Estos datos se recopilarán durante 10 años con tres años de inscripción y siete años de seguimiento. Los pacientes brindan su consentimiento electrónico y luego obtienen credenciales de inicio de sesión para completar los formularios electrónicos que el paciente puede editar y actualizar. Se enviarán 6 recordatorios mensuales a los pacientes para completar 6 seguimientos mensuales.
El personal de investigación puede comunicarse con los pacientes para ofrecerles oportunidades de participar en ensayos clínicos si son elegibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdul Jazieh, MD, MPH
- Número de teléfono: 5137312273
- Correo electrónico: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Barber
- Número de teléfono: 5137312273
- Correo electrónico: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Reclutamiento
- Cincinnati Cancer Advisors
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Contacto:
- Amy Barber
- Número de teléfono: 5137312273
- Correo electrónico: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
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Investigador principal:
- Abdul R Jazieh, MD, MPH
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Contacto:
- Dr. Jazieh
- Número de teléfono: 5137312273
- Correo electrónico: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con cáncer de próstata primario patológicamente confirmado.
Diagnóstico dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción al estudio.
Aceptación para firmar el formulario de consentimiento.
18 años o más
Residente en el área de los tres estados, incluido el área metropolitana de Cincinnati, el norte de Kentucky y el sureste de Indiana.
Criterio de exclusión:
Tener diagnóstico de otro cáncer excepto el cáncer de células escamosas de piel.
Negarse a firmar un formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar patrones de práctica del cáncer de próstata en la región.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Análisis descriptivo de los grupos de riesgo de enfermedad, estadios de la enfermedad y tipo de tratamientos brindados a los pacientes (radiación, cirugía, terapia hormonal).
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general de los pacientes.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Porcentaje de pacientes que participan en ensayos clínicos.
|
10 años
|
|
Prevalencia de complicaciones a largo plazo del tratamiento del cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 10 años
|
Específicamente incontinencia urinaria y disfunción eréctil.
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- CCA/IRN-24-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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