Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real World Prostaatkankerregister (RWPCR)

27 mei 2025 bijgewerkt door: Cincinnati Cancer Advisors

Door patiënten gerapporteerde gegevens over diagnose, behandeling en uitkomst van prostaatkanker: Real World Prostaatkankerregister

Prostaatkanker is de meest voorkomende kanker bij mannen in de VS. In 2022 werden 268.490 gevallen gediagnosticeerd, wat neerkomt op 27% van de gevallen van kanker bij mannen, en 34.500 sterfgevallen (11%) vonden plaats in hetzelfde jaar.1 Prostaatkanker is een zeer heterogene ziekte met verschillende verschijningsvormen, moleculaire en pathologische kenmerken, stadia en ziektebiologie. De behandelingsopties zijn afhankelijk van het ziektestadium, de kenmerken ervan en de toestand en voorkeuren van de patiënt. De uitkomst van de ziekte varieert ook aanzienlijk als gevolg van de eerdere heterogeniteit van de kenmerken en andere sociale determinanten van gezondheid.

Daarom is het van cruciaal belang om gegevens uit de echte wereld te verkrijgen die de werkelijke patronen van de presentatie, het onderzoek, de behandeling en de uitkomst van prostaatkanker weerspiegelen. Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) heeft tot doel gegevens uit de echte wereld te verzamelen van patiënten met prostaatkanker in het driestatengebied. De gegevensverzameling zal prospectief en longitudinaal zijn, inclusief de demografische gegevens en ziektekenmerken van patiënten, de uitwerking, het beleid en de resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) heeft tot doel gegevens uit de echte wereld te verzamelen van patiënten met prostaatkanker in het driestatengebied. De gegevensverzameling zal prospectief en longitudinaal zijn, inclusief de demografische gegevens en ziektekenmerken van patiënten, de uitwerking, het beleid en de resultaten.

Primaire doelstellingen: Beschrijven van de patronen van de presentatie, behandeling en uitkomst van prostaatkanker in de bestudeerde populatie. Identificeer de eventuele impact van de verzamelde variabelen op de behandelingskeuze, het onderzoek en de uitkomst.

Secundaire doelstellingen: Identificeer eventuele hiaten en variaties in de zorgverlening, uitdagingen en behoeften om het beheer van de ziekte te optimaliseren en de uitkomst van de patiënt te verbeteren.

Verbeter het bewustzijn en faciliteer de deelname aan klinische onderzoeken en onderzoeksstudies.

Gegevens worden rechtstreeks van patiënten verzameld. Deze gegevens worden over een periode van tien jaar verzameld, met drie jaar inschrijving en zeven jaar follow-up. Patiënten geven e-toestemming en krijgen vervolgens inloggegevens om de e-formulieren in te vullen die door de patiënt kunnen worden bewerkt en bijgewerkt. Er worden zes maandelijkse herinneringen naar de patiënten gestuurd om de zes maandelijkse follow-ups te voltooien

Onderzoekspersoneel kan contact opnemen met patiënten om mogelijkheden te bieden om deel te nemen aan klinische onderzoeken, indien daarvoor in aanmerking komen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners in een straal van 50 mijl rond het centrum van Cincinnati

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met pathologisch bevestigde primaire prostaatkanker

Diagnose binnen 12 maanden na inschrijving voor de studie.

Acceptatie om het toestemmingsformulier te ondertekenen.

18 jaar of ouder

Woonachtig in het Tristate-gebied, inclusief Greater Cincinnati Area, Noord-Kentucky en Zuidoost-Indiana

Uitsluitingscriteria:

Als u een diagnose heeft van andere vormen van kanker, behalve plaveiselcelkanker van de huid

Weigering om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het vaststellen van praktijkpatronen voor prostaatkanker in de regio.
Tijdsspanne: 10 jaar
Beschrijvende analyse van de ziekterisicogroepen, ziektestadia en het soort behandelingen dat aan de patiënten wordt gegeven (bestraling, chirurgie, hormonale therapie).
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de progressievrije overleving en de algehele overleving van patiënten te bepalen.
Tijdsspanne: 10 jaar
Percentage patiënten dat deelneemt aan klinische onderzoeken.
10 jaar
Prevalentie van langetermijncomplicaties van de behandeling van prostaatkanker.
Tijdsspanne: 10 jaar
Met name urine-incontinentie en erectiestoornissen.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cincinnati Cancer Advisors

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

18 maart 2034

Studie voltooiing (Geschat)

18 maart 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCA/IRN-24-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren