Registro Mundial de Câncer de Próstata (RWPCR)
Dados relatados pelo paciente sobre diagnóstico, tratamento e resultados do câncer de próstata: Registro de câncer de próstata no mundo real
O câncer de próstata é o câncer mais comum diagnosticado em homens nos EUA, com 268.490 casos diagnosticados em 2022, constituindo 27% dos cânceres masculinos e 34.500 mortes (11%) ocorridas no mesmo ano.1 O câncer de próstata é uma doença muito heterogênea que tem diferentes apresentações, características moleculares e patológicas, estágios e biologia da doença. As opções de tratamento dependem do estágio da doença, de suas características e da condição e preferências do paciente. O resultado da doença também varia significativamente devido à heterogeneidade anterior das características, além de outros determinantes sociais da saúde.
Portanto, é fundamental obter dados do mundo real que reflitam os padrões reais de apresentação, investigação, manejo e resultado do câncer de próstata. O Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) visa compilar dados do mundo real de pacientes que apresentam câncer de próstata na área tristate. A coleta de dados será prospectiva e longitudinal, incluindo dados demográficos e características da doença dos pacientes, avaliação, manejo e resultado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) visa compilar dados do mundo real de pacientes que apresentam câncer de próstata na área tristate. A coleta de dados será prospectiva e longitudinal, incluindo dados demográficos e características da doença dos pacientes, avaliação, manejo e resultado.
Objetivos primários: Descrever os padrões de apresentação, manejo e resultado do câncer de próstata na população estudada Identificar qualquer impacto das variáveis compiladas na seleção do tratamento, investigação e resultado.
Objetivos secundários: Identificar quaisquer lacunas e variações na prestação de cuidados, desafios e necessidades para otimizar o manejo da doença e melhorar o resultado do paciente.
Melhorar a conscientização e facilitar a inscrição em ensaios clínicos e estudos de pesquisa.
Os dados serão coletados diretamente dos pacientes. Esses dados serão coletados ao longo de 10 anos, com três anos de inscrição e sete anos de acompanhamento. Os pacientes fornecem consentimento eletrônico e, em seguida, obtêm credenciais de login para preencher os formulários eletrônicos que podem ser editados e atualizados pelo paciente. 6 lembretes mensais serão enviados aos pacientes para completar 6 acompanhamentos mensais
A equipe de pesquisa pode entrar em contato com os pacientes para oferecer oportunidades de participação em ensaios clínicos, se for elegível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdul Jazieh, MD, MPH
- Número de telefone: 5137312273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
Estude backup de contato
- Nome: Amy Barber
- Número de telefone: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Recrutamento
- Cincinnati Cancer Advisors
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Contato:
- Amy Barber
- Número de telefone: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
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Investigador principal:
- Abdul R Jazieh, MD, MPH
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Contato:
- Dr. Jazieh
- Número de telefone: 5137312273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com câncer de próstata primário confirmado patologicamente
Diagnóstico dentro de 12 meses após a inscrição no estudo.
Aceitação em assinar o termo de consentimento.
18 anos ou mais
Residente na área de Tristate, incluindo a área metropolitana de Cincinnati, norte de Kentucky e sudeste de Indiana
Critério de exclusão:
Ter diagnóstico de outro câncer, exceto câncer de células escamosas da pele
Recusa em assinar um termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar padrões de prática para câncer de próstata na região.
Prazo: 10 anos
|
Análise descritiva dos grupos de risco da doença, estágios da doença e tipos de tratamentos oferecidos aos pacientes (radioterapia, cirurgia, terapia hormonal).
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para determinar a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global dos pacientes.
Prazo: 10 anos
|
Porcentagem de pacientes que participam de ensaios clínicos.
|
10 anos
|
|
Prevalência de complicações a longo prazo do tratamento do câncer de próstata.
Prazo: 10 anos
|
Especificamente incontinência urinária e disfunção erétil.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCA/IRN-24-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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