Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR)
Patientrapporterede data om prostatacancerdiagnose, håndtering og resultat: Real World Prostate Cancer Registry
Prostatacancer er den mest almindelige kræftsygdom, der er diagnosticeret hos mænd i USA med 268.490 tilfælde diagnosticeret i 2022, hvilket udgør 27 % af kræfttilfældene hos mænd, og 34.500 dødsfald (11 %) opstod samme år.1 Prostatakræft er en meget heterogen sygdom, der har forskellige præsentationer, molekylære og patologiske træk, stadier og sygdomsbiologi. Behandlingsmulighederne er afhængige af sygdomsstadiet, dets træk og patientens tilstand og præferencer. Sygdomsudfaldet varierer også betydeligt på grund af den tidligere heterogenitet af funktionerne ud over andre sociale determinanter for sundhed.
Derfor er det afgørende at opnå data fra den virkelige verden, der afspejler de faktiske mønstre for prostatacancerpræsentation, oparbejdning, håndtering og resultat. Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) har til formål at samle data fra den virkelige verden fra patienter med prostatacancer i tristata-området. Dataindsamlingen vil være prospektiv og longitudinel, herunder patienters demografiske og sygdomskarakteristika, oparbejdning, håndtering og resultat.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) har til formål at samle data fra den virkelige verden fra patienter med prostatacancer i tristata-området. Dataindsamlingen vil være prospektiv og longitudinel, herunder patienters demografiske og sygdomskarakteristika, oparbejdning, håndtering og resultat.
Primære mål: Beskrive mønstrene for præsentation af prostatacancer, håndtering og udfald i den undersøgte population. Identificere enhver indvirkning af de kompilerede variabler på behandlingsvalg, oparbejdning og resultat.
Sekundære mål: Identificere eventuelle huller og variationer i leveringen af pleje, udfordringer og behov for at optimere håndteringen af sygdommen og forbedre patientens resultat.
Forbedre bevidstheden og lette tilmelding til kliniske forsøg og forskningsstudier.
Data vil blive indsamlet direkte fra patienter. Disse data vil blive indsamlet over 10 år med tre års tilmelding og syv års opfølgning. Patienter giver e-samtykke og får derefter login-legitimationsoplysninger for at udfylde e-formularerne, som kan redigeres og opdateres af patienten. 6 månedlige rykkere vil blive sendt til patienterne for at gennemføre 6 månedlige opfølgninger
Forskningspersonale kan kontakte patienter for at tilbyde muligheder for at deltage i kliniske forsøg, hvis de er kvalificerede.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdul Jazieh, MD, MPH
- Telefonnummer: 5137312273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Barber
- Telefonnummer: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
- Rekruttering
- Cincinnati Cancer Advisors
-
Kontakt:
- Amy Barber
- Telefonnummer: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
-
Ledende efterforsker:
- Abdul R Jazieh, MD, MPH
-
Kontakt:
- Dr. Jazieh
- Telefonnummer: 5137312273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med patologisk bekræftet primær prostatacancer
Diagnose inden for 12 måneder efter tilmelding til studiet.
Accept af at underskrive samtykkeerklæringen.
18 år eller ældre
Bosat i Tristate-området inklusive Greater Cincinnati Area, Northern Kentucky og Southeast Indiana
Ekskluderingskriterier:
At have diagnosen anden kræft, undtagen pladecellekræft i huden
Afvisning af at underskrive en samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme praksismønstre for prostatacancer i regionen.
Tidsramme: 10 år
|
Beskrivende analyse af sygdomsrisikogrupper, sygdomsstadier og type behandlinger, der gives til patienterne (stråling, kirurgi, hormonbehandling).
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme progressionsfri overlevelse og overordnet overlevelse af patienter.
Tidsramme: 10 år
|
Procentdel af patienter, der deltager i kliniske forsøg.
|
10 år
|
|
Forekomst af langsigtede komplikationer af prostatacancerbehandling.
Tidsramme: 10 år
|
Specifikt urininkontinens og erektil dysfunktion.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCA/IRN-24-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .