Reales Prostatakrebsregister (RWPCR)
Von Patienten gemeldete Daten zur Diagnose, Behandlung und zum Ergebnis von Prostatakrebs: Prostatakrebsregister aus der Praxis
Prostatakrebs ist in den USA die am häufigsten bei Männern diagnostizierte Krebsart. Im Jahr 2022 wurden 268.490 Fälle diagnostiziert, was 27 % der Krebserkrankungen bei Männern ausmacht, und im selben Jahr ereigneten sich 34.500 Todesfälle (11 %).1 Prostatakrebs ist eine sehr heterogene Krankheit mit unterschiedlichen Erscheinungsformen. molekulare und pathologische Merkmale, Stadien und Krankheitsbiologie. Die Behandlungsmöglichkeiten hängen vom Krankheitsstadium, seinen Merkmalen sowie dem Zustand und den Vorlieben des Patienten ab. Der Krankheitsverlauf variiert auch aufgrund der bisherigen Heterogenität der Merkmale sowie anderer sozialer Determinanten der Gesundheit erheblich.
Daher ist es von entscheidender Bedeutung, reale Daten zu erhalten, die die tatsächlichen Muster der Präsentation, Behandlung, Behandlung und des Ergebnisses von Prostatakrebs widerspiegeln. Ziel des Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) ist es, reale Daten von Patienten mit Prostatakrebs im Tristate-Bereich zusammenzustellen. Die Datenerfassung erfolgt prospektiv und längsschnittlich und umfasst die demografischen Daten und Krankheitsmerkmale der Patienten, die Aufarbeitung, das Management und das Ergebnis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) ist es, reale Daten von Patienten mit Prostatakrebs im Tristate-Bereich zusammenzustellen. Die Datenerfassung erfolgt prospektiv und längsschnittlich und umfasst die demografischen Daten und Krankheitsmerkmale der Patienten, die Aufarbeitung, das Management und das Ergebnis.
Hauptziele: Beschreibung der Muster der Darstellung, Behandlung und des Ergebnisses von Prostatakrebs in der untersuchten Population. Identifizieren Sie alle Auswirkungen der zusammengestellten Variablen auf die Behandlungsauswahl, Aufarbeitung und das Ergebnis.
Sekundäre Ziele: Identifizieren Sie etwaige Lücken und Unterschiede in der Versorgung, Herausforderungen und Bedürfnisse, um das Management der Krankheit zu optimieren und das Ergebnis für den Patienten zu verbessern.
Verbessern Sie das Bewusstsein und erleichtern Sie die Anmeldung zu klinischen Studien und Forschungsstudien.
Die Daten werden direkt von den Patienten erhoben. Diese Daten werden über einen Zeitraum von 10 Jahren gesammelt, mit dreijähriger Einschreibung und siebenjähriger Nachbeobachtung. Patienten erteilen ihre elektronische Einwilligung und erhalten dann Anmeldedaten zum Ausfüllen der E-Formulare, die vom Patienten bearbeitet und aktualisiert werden können. 6 monatliche Erinnerungen werden an die Patienten gesendet, um 6 monatliche Nachuntersuchungen abzuschließen
Forschungsmitarbeiter können Patienten kontaktieren, um ihnen Möglichkeiten zur Teilnahme an klinischen Studien anzubieten, sofern sie dafür geeignet sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdul Jazieh, MD, MPH
- Telefonnummer: 5137312273
- E-Mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amy Barber
- Telefonnummer: 5137312273
- E-Mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45212
- Rekrutierung
- Cincinnati Cancer Advisors
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Kontakt:
- Amy Barber
- Telefonnummer: 5137312273
- E-Mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
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Hauptermittler:
- Abdul R Jazieh, MD, MPH
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Kontakt:
- Dr. Jazieh
- Telefonnummer: 5137312273
- E-Mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten mit pathologisch bestätigtem primärem Prostatakrebs
Diagnose innerhalb von 12 Monaten nach Studieneinschluss.
Zustimmung zur Unterzeichnung des Einverständnisformulars.
18 Jahre oder älter
Wohnhaft im Tristate-Gebiet, einschließlich der Greater Cincinnati Area, Nord-Kentucky und Südost-Indiana
Ausschlusskriterien:
Bei Ihnen wurde eine andere Krebsart als Plattenepithelkarzinom der Haut diagnostiziert
Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermittlung von Praxismustern für Prostatakrebs in der Region.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Beschreibende Analyse der Krankheitsrisikogruppen, Krankheitsstadien und Art der den Patienten angebotenen Behandlungen (Bestrahlung, Operation, Hormontherapie).
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens der Patienten.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Prozentsatz der Patienten, die an klinischen Studien teilnehmen.
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10 Jahre
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Prävalenz von Langzeitkomplikationen bei der Behandlung von Prostatakrebs.
Zeitfenster: 10 Jahre
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Insbesondere Urininkontinenz und erektile Dysfunktion.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCA/IRN-24-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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