Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwy światowy rejestr raka prostaty (RWPCR)

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Cincinnati Cancer Advisors

Dane zgłaszane przez pacjentów dotyczące diagnozy, postępowania i wyników leczenia raka prostaty: Rzeczywisty rejestr raka prostaty

Rak prostaty to najczęstszy nowotwór diagnozowany u mężczyzn w USA. W 2022 r. zdiagnozowano 268 490 przypadków, co stanowi 27% nowotworów u mężczyzn, a 34 500 zgonów (11%) miało miejsce w tym samym roku.1 Rak prostaty to bardzo niejednorodna choroba o różnym przebiegu. cechy molekularne i patologiczne, etapy oraz biologia choroby. Możliwości leczenia zależą od stopnia zaawansowania choroby, jej cech oraz stanu i preferencji pacjenta. Przebieg choroby również znacznie się różni ze względu na wcześniejszą heterogeniczność cech oraz inne społeczne determinanty zdrowia.

Dlatego niezwykle ważne jest uzyskanie rzeczywistych danych odzwierciedlających rzeczywiste wzorce prezentacji raka prostaty, jego przebiegu, leczenia i wyników. Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) ma na celu zestawienie rzeczywistych danych pochodzących od pacjentów z rakiem prostaty na obszarze trzech stanów. Gromadzenie danych będzie miało charakter prospektywny i podłużny, włączając dane demograficzne pacjentów i charakterystykę choroby, opracowanie, leczenie i wyniki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) ma na celu zestawienie rzeczywistych danych pochodzących od pacjentów z rakiem prostaty na obszarze trzech stanów. Gromadzenie danych będzie miało charakter prospektywny i podłużny, włączając dane demograficzne pacjentów i charakterystykę choroby, opracowanie, leczenie i wyniki.

Główne cele: Opisanie wzorców prezentacji, leczenia i wyników leczenia raka prostaty w badanej populacji. Identyfikacja wpływu skompilowanych zmiennych na wybór leczenia, jego opracowanie i wynik.

Cele drugorzędne: Identyfikacja wszelkich luk i różnic w świadczeniu opieki, wyzwań i potrzeb w celu optymalizacji leczenia choroby i poprawy wyników leczenia pacjenta.

Zwiększaj świadomość i ułatwiaj rejestrację do badań klinicznych i badań naukowych.

Dane będą zbierane bezpośrednio od pacjentów. Dane te będą gromadzone przez 10 lat, z uwzględnieniem trzech lat rejestracji i siedmiu lat obserwacji. Pacjenci wyrażają e-zgodę, a następnie uzyskują dane logowania w celu wypełnienia e-formularzy, które mogą być edytowane i aktualizowane przez pacjenta. Do pacjentów wysyłane będą 6-miesięczne przypomnienia o konieczności odbycia 6-miesięcznych wizyt kontrolnych

Personel badawczy może kontaktować się z pacjentami, aby zaoferować im możliwość udziału w badaniach klinicznych, jeśli się do tego kwalifikują.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy w promieniu 50 mil od centrum Cincinnati

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci z patologicznie potwierdzonym pierwotnym rakiem prostaty

Diagnoza w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania.

Akceptacja podpisania formularza zgody.

18 lat lub więcej

Mieszkaniec obszaru Tristate, w tym obszaru Greater Cincinnati, północnego Kentucky i południowo-wschodniej Indiany

Kryteria wyłączenia:

Po rozpoznaniu innego nowotworu z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego skóry

Odmowa podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wzorców postępowania w przypadku raka prostaty w regionie.
Ramy czasowe: 10 lat
Analiza opisowa grup ryzyka choroby, stadiów zaawansowania choroby i rodzaju leczenia stosowanego u pacjentów (napromienianie, chirurgia, terapia hormonalna).
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite pacjentów.
Ramy czasowe: 10 lat
Odsetek pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych.
10 lat
Częstość występowania odległych powikłań leczenia raka prostaty.
Ramy czasowe: 10 lat
W szczególności nietrzymanie moczu i zaburzenia erekcji.
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cincinnati Cancer Advisors

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 marca 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 marca 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCA/IRN-24-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj