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現実世界の前立腺がん登録 (RWPCR)

2025年5月27日 更新者：Cincinnati Cancer Advisors

前立腺がんの診断、管理、転帰に関する患者報告データ: 現実世界の前立腺がん登録

前立腺がんは、米国の男性で診断される最も一般的ながんであり、2022 年に診断された症例は 268,490 人で、男性がんの 27% を占め、同年に 34,500 人 (11%) が死亡しました。1 前立腺がんは、さまざまな症状を示す非常に多様な疾患です。分子的および病理学的特徴、段階、および疾患生物学。 治療の選択肢は、病気の段階、その特徴、患者の状態と好みによって異なります。 病気の転帰は、健康の他の社会的決定要因に加えて、以前の特徴の不均一性によっても大きく異なります。

したがって、前立腺がんの発症、精密検査、管理、転帰の実際のパターンを反映した現実世界のデータを取得することが重要です。 Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) は、三州地域で前立腺がんを患っている患者からの実世界データを編集することを目的としています。 データ収集は、患者の人口統計や疾患の特徴、精密検査、管理、転帰などを含む、前向きかつ長期的なものとなります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) は、三州地域で前立腺がんを患っている患者からの実世界データを編集することを目的としています。 データ収集は、患者の人口統計や疾患の特徴、精密検査、管理、転帰などを含む、前向きかつ長期的なものとなります。

主な目的: 研究対象集団における前立腺がんの発症、管理、および転帰のパターンを説明する。 治療の選択、精密検査、および転帰に対する収集された変数の影響を特定する。

第 2 の目的: 疾患の管理を最適化し、患者の転帰を改善するためのケアの提供におけるギャップやばらつき、課題、ニーズを特定します。

認知度を向上させ、臨床試験や研究への登録を促進します。

データは患者から直接収集されます。 このデータは、3 年間の登録と 7 年間の追跡調査を含め、10 年間にわたって収集されます。 患者は電子同意を提供し、電子フォームに記入するためのログイン認証情報を取得します。電子フォームは患者自身が編集および更新できます。 6 か月ごとのフォローアップを完了するために、6 か月ごとにリマインダーが患者に送信されます。

研究スタッフは、資格がある場合、患者に連絡して臨床試験に参加する機会を提供することがあります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンシナティのダウンタウンから半径 80 マイル以内の居住者

説明

包含基準:

病理学的に原発性前立腺がんが確認されたすべての患者

研究登録後 12 か月以内に診断された場合。

同意書への署名を承諾します。

18歳以上

シンシナティ都市圏、ケンタッキー州北部、インディアナ州南東部を含むトライステート地域在住

除外基準:

皮膚扁平上皮がん以外の他のがんの診断を受けている

同意書への署名を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域における前立腺がんの診療パターンを決定する。
時間枠：10年
疾患のリスクグループ、疾患の段階、患者に提供される治療の種類（放射線、手術、ホルモン療法）の記述的分析。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の無増悪生存期間と全生存期間を決定するため。
時間枠：10年
臨床試験に参加した患者の割合。
10年
前立腺がん治療の長期にわたる合併症の有病率。
時間枠：10年
具体的には尿失禁と勃起不全です。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cincinnati Cancer Advisors

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月18日

一次修了 (推定)

2034年3月18日

研究の完了 (推定)

2034年3月18日

試験登録日

最初に提出

2024年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月4日

最初の投稿 (実際)

2024年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCA/IRN-24-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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