- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06355336
Tosimaailman eturauhassyöpärekisteri (RWPCR)
Potilaiden raportoimat tiedot eturauhassyövän diagnoosista, hoidosta ja tuloksista: todellinen eturauhassyöpärekisteri
Eturauhassyöpä on yleisin miehillä diagnosoitu syöpä Yhdysvalloissa. Vuonna 2022 diagnosoitiin 268 490 tapausta, jotka muodostivat 27 % miesten syövistä ja 34 500 kuolemaa (11 %) tapahtui samana vuonna.1 Eturauhassyöpä on hyvin heterogeeninen sairaus, jolla on erilaisia esityksiä, molekyyli- ja patologiset ominaisuudet, vaiheet ja sairauden biologia. Hoitovaihtoehdot riippuvat sairauden vaiheesta, sen ominaisuuksista sekä potilaan tilasta ja mieltymyksistä. Sairauden lopputulos vaihtelee merkittävästi myös johtuen ominaisuuksien aikaisemmasta heterogeenisuudesta muiden terveyteen vaikuttavien tekijöiden lisäksi.
Siksi on erittäin tärkeää saada todellista tietoa, joka kuvastaa eturauhassyövän todellisia esiintymismalleja, hoitoa, hoitoa ja tuloksia. Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) pyrkii kokoamaan todellisen maailman tietoja potilaista, joilla on eturauhassyöpä kolmen osavaltion alueella. Tiedonkeruu on ennakoivaa ja pitkittäistä, mukaan lukien potilaiden demografiset ja sairauksien ominaisuudet, työskentely, hallinta ja tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) pyrkii kokoamaan todellisen maailman tietoja potilaista, joilla on eturauhassyöpä kolmen osavaltion alueella. Tiedonkeruu on ennakoivaa ja pitkittäistä, mukaan lukien potilaiden demografiset ja sairauksien ominaisuudet, työskentely, hallinta ja tulokset.
Ensisijaiset tavoitteet: Eturauhassyövän esiintymismallien, hoidon ja tulosten kuvaaminen tutkitussa populaatiossa Tunnista koottujen muuttujien mahdollinen vaikutus hoidon valintaan, käsittelyyn ja lopputulokseen.
Toissijaiset tavoitteet: Tunnista mahdolliset puutteet ja vaihtelut hoidon toimittamisessa, haasteet ja tarpeet optimoidaksesi taudin hallinnan ja parantaaksesi potilaan lopputulosta.
Parantaa tietoisuutta ja helpottaa kliinisiin kokeisiin ja tutkimuksiin ilmoittautumista.
Tiedot kerätään suoraan potilailta. Näitä tietoja kerätään 10 vuoden ajalta kolmen vuoden rekisteröinnin ja seitsemän vuoden seurannan aikana. Potilaat antavat sähköisen suostumuksen ja saavat sitten kirjautumistiedot täyttääkseen sähköiset lomakkeet, joita potilas voi muokata ja päivittää. Potilaille lähetetään 6 kuukausittaista muistutusta kuuden kuukauden seurantaa varten
Tutkimushenkilöstö voi ottaa yhteyttä potilaisiin tarjotakseen mahdollisuuksia osallistua kliinisiin tutkimuksiin, jos se on kelvollinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdul Jazieh, MD, MPH
- Puhelinnumero: 5137312273
- Sähköposti: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Barber
- Puhelinnumero: 5137312273
- Sähköposti: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Rekrytointi
- Cincinnati Cancer Advisors
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Barber
- Puhelinnumero: 5137312273
- Sähköposti: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
-
Päätutkija:
- Abdul R Jazieh, MD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Jazieh
- Puhelinnumero: 5137312273
- Sähköposti: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu primaarinen eturauhassyöpä
Diagnoosi 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Hyväksyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamiseen.
18 vuotta vanha tai vanhempi
Asuu Tristaten alueella, mukaan lukien Suur-Cincinnatin alue, Pohjois-Kentucky ja Kaakkois-Indiana
Poissulkemiskriteerit:
Sinulla on diagnosoitu muu syöpä paitsi ihon okasolusyöpä
Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää alueen eturauhassyövän käytäntöjä.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kuvaava analyysi sairauden riskiryhmistä, taudin vaiheista ja potilaille tarjottavista hoitotyypeistä (sädehoito, leikkaus, hormonihoito).
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää potilaiden etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus.
|
10 vuotta
|
|
Eturauhassyövän hoidon pitkäaikaisten komplikaatioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Erityisesti virtsanpidätyskyvyttömyys ja erektiohäiriöt.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCA/IRN-24-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat