Registre du monde réel du cancer de la prostate (RWPCR)
Données rapportées par les patients sur le diagnostic, la prise en charge et les résultats du cancer de la prostate : registre réel du cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes aux États-Unis avec 268 490 cas diagnostiqués en 2022, soit 27 % des cancers masculins et 34 500 décès (11 %) survenus la même année.1 Le cancer de la prostate est une maladie très hétérogène qui se présente sous différentes formes, caractéristiques moléculaires et pathologiques, stades et biologie de la maladie. Les options de traitement dépendent du stade de la maladie, de ses caractéristiques ainsi que de l'état et des préférences du patient. L’évolution de la maladie varie également de manière significative en raison de l’hétérogénéité antérieure des caractéristiques ainsi que d’autres déterminants sociaux de la santé.
Par conséquent, il est essentiel d’obtenir des données réelles qui reflètent les schémas réels de présentation, d’évolution, de prise en charge et d’issue du cancer de la prostate. Le Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) vise à compiler des données du monde réel provenant de patients atteints d'un cancer de la prostate dans la région des trois États. La collecte de données sera prospective et longitudinale, y compris les données démographiques et les caractéristiques de la maladie, le bilan, la prise en charge et les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) vise à compiler des données du monde réel provenant de patients atteints d'un cancer de la prostate dans la région des trois États. La collecte de données sera prospective et longitudinale, y compris les données démographiques et les caractéristiques de la maladie, le bilan, la prise en charge et les résultats.
Objectifs principaux : Décrire les modèles de présentation, de prise en charge et d'issue du cancer de la prostate dans la population étudiée. Identifier tout impact des variables compilées sur la sélection, le déroulement et les résultats du traitement.
Objectifs secondaires : Identifier les lacunes et les variations dans la prestation des soins, les défis et les besoins pour optimiser la gestion de la maladie et améliorer les résultats pour le patient.
Améliorer la sensibilisation et faciliter l’inscription aux essais cliniques et aux études de recherche.
Les données seront collectées directement auprès des patients. Ces données seront collectées sur 10 ans avec trois ans d'inscription et sept ans de suivi. Les patients fournissent un consentement électronique, puis obtiennent des informations de connexion pour remplir les formulaires électroniques qui peuvent être modifiés et mis à jour par le patient. 6 rappels mensuels seront envoyés aux patients pour effectuer 6 suivis mensuels
Le personnel de recherche peut contacter les patients pour leur offrir la possibilité de participer à des essais cliniques s'ils sont éligibles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdul Jazieh, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 5137312273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amy Barber
- Numéro de téléphone: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- Recrutement
- Cincinnati Cancer Advisors
-
Contact:
- Amy Barber
- Numéro de téléphone: 5137312273
- E-mail: ctcoordinator@iresearchnetwork.com
-
Contact:
- Dr. Jazieh
- Numéro de téléphone: 513-731-2273
- E-mail: a.jazieh@cincinnaticanceradvisors.org
-
Chercheur principal:
- Abdul R Jazieh, MD, MPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients atteints d’un cancer primitif de la prostate pathologiquement confirmé
Diagnostic dans les 12 mois suivant l'inscription à l'étude.
Acceptation de signer le formulaire de consentement.
18 ans ou plus
Résident de la région de Tristate, y compris la région du Grand Cincinnati, le nord du Kentucky et le sud-est de l'Indiana
Critère d'exclusion:
Avoir un diagnostic d'un autre cancer, à l'exception du cancer épidermoïde de la peau
Refus de signer un formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer les modèles de pratique du cancer de la prostate dans la région.
Délai: 10 années
|
Analyse descriptive des groupes à risque de maladie, des stades de la maladie et du type de traitements proposés aux patients (radiothérapie, chirurgie, hormonothérapie).
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer la survie sans progression et la survie globale des patients.
Délai: 10 années
|
Pourcentage de patients participant à des essais cliniques.
|
10 années
|
|
Prévalence des complications à long terme du traitement du cancer de la prostate.
Délai: 10 années
|
Plus précisément l'incontinence urinaire et la dysfonction érectile.
|
10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCA/IRN-24-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .