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실제 전립선암 등록소 (RWPCR)

2024년 4월 4일 업데이트: Cincinnati Cancer Advisors

전립선암 진단, 관리 및 결과에 대한 환자 보고 데이터: 실제 전립선암 등록소

전립선암은 미국에서 남성에게 진단되는 가장 흔한 암으로, 2022년에 진단된 사례는 268,490건으로 남성 암의 27%를 차지하며, 같은 해에 34,500명(11%)이 사망했습니다.1 전립선암은 매우 이질적인 질병으로 발현 양상이 다양합니다. 분자 및 병리학적 특징, 단계 및 질병 생물학. 치료 옵션은 질병 단계, 특징, 환자의 상태 및 선호도에 따라 다릅니다. 질병 결과는 또한 건강의 다른 사회적 결정 요인 외에도 기능의 이전 이질성으로 인해 크게 다릅니다.

따라서 전립선암 발병, 정밀검사, 관리 및 결과의 실제 패턴을 반영하는 실제 데이터를 얻는 것이 중요합니다. 실제 전립선암 등록소(RWPCR)는 세 지역에서 전립선암을 앓고 있는 환자의 실제 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 데이터 수집은 환자의 인구 통계 및 질병 특성, 정밀 검사, 관리 및 결과를 포함하여 전향적이고 종단적으로 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

실제 전립선암 등록소(RWPCR)는 세 지역에서 전립선암을 앓고 있는 환자의 실제 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 데이터 수집은 환자의 인구 통계 및 질병 특성, 정밀 검사, 관리 및 결과를 포함하여 전향적이고 종단적으로 수집됩니다.

주요 목적: 연구 집단의 전립선암 발현, 관리 및 결과 패턴을 기술합니다. 컴파일된 변수가 치료 선택, 정밀 검사 및 결과에 미치는 영향을 식별합니다.

이차 목표: 질병 관리를 최적화하고 환자의 결과를 개선하기 위한 치료 제공, 과제 및 요구 사항의 격차와 변화를 식별합니다.

인식을 개선하고 임상시험 및 연구에 대한 등록을 촉진합니다.

데이터는 환자로부터 직접 수집됩니다. 이 데이터는 등록 3년, 추적조사 7년을 포함해 10년에 걸쳐 수집됩니다. 환자는 전자 동의를 제공한 후 로그인 자격 증명을 받아 환자가 편집하고 업데이트할 수 있는 전자 양식을 작성합니다. 6개월간 후속 조치를 완료하기 위해 6개월간 알림이 환자에게 전송됩니다.

연구진은 자격이 있는 경우 임상 시험에 참여할 기회를 제공하기 위해 환자에게 연락할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신시내티 다운타운 반경 50마일 이내 거주자

설명

포함 기준:

병리학적으로 확인된 원발성 전립선암 환자 전체

연구 등록 후 12개월 이내에 진단.

동의서에 서명을 수락합니다.

18세 이상

광역 신시내티 지역, 켄터키 북부, 인디애나 남동부를 포함한 3개 주 지역 거주자

제외 기준:

피부편평세포암 이외의 다른 암 진단을 받은 경우

동의서 서명을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해당 지역의 전립선암에 대한 관행 패턴을 결정합니다.
기간: 10 년
질병 위험군, 질병 단계, 환자에게 제공되는 치료 유형(방사선 치료, 수술, 호르몬 치료)에 대한 설명 분석.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 무진행 생존율과 전체 생존율을 결정합니다.
기간: 10 년
임상시험에 참여하는 환자의 비율입니다.
10 년
전립선암 치료의 장기 합병증 유병률.
기간: 10 년
특히 요실금과 발기부전.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cincinnati Cancer Advisors

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2034년 3월 18일

연구 완료 (추정된)

2034년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCA/IRN-24-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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