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Registro del cancro alla prostata nel mondo reale (RWPCR)

27 maggio 2025 aggiornato da: Cincinnati Cancer Advisors

Dati riportati dai pazienti su diagnosi, gestione ed esiti del cancro alla prostata: registro del cancro alla prostata nel mondo reale

Il cancro alla prostata è il cancro più comune diagnosticato negli uomini negli Stati Uniti con 268.490 casi diagnosticati nel 2022 che costituiscono il 27% dei tumori maschili e 34.500 decessi (11%) si sono verificati nello stesso anno.1 Il cancro alla prostata è una malattia molto eterogenea che presenta diverse presentazioni, Caratteristiche molecolari e patologiche, stadi e biologia della malattia. Le opzioni di trattamento dipendono dallo stadio della malattia, dalle sue caratteristiche, dalle condizioni e dalle preferenze del paziente. Anche l'esito della malattia varia in modo significativo a causa della precedente eterogeneità delle caratteristiche oltre ad altri determinanti sociali della salute.

Pertanto, è fondamentale ottenere dati del mondo reale che riflettano i modelli effettivi di presentazione, elaborazione, gestione ed esito del cancro alla prostata. Il Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) mira a compilare dati del mondo reale di pazienti affetti da cancro alla prostata nell'area dei tre stati. La raccolta dei dati sarà prospettica e longitudinale, compresi i dati demografici dei pazienti e le caratteristiche della malattia, l'elaborazione, la gestione e l'esito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Real World Prostate Cancer Registry (RWPCR) mira a compilare dati del mondo reale di pazienti affetti da cancro alla prostata nell'area dei tre stati. La raccolta dei dati sarà prospettica e longitudinale, compresi i dati demografici dei pazienti e le caratteristiche della malattia, l'elaborazione, la gestione e l'esito.

Obiettivi primari: Descrivere i modelli di presentazione, gestione ed esito del cancro alla prostata nella popolazione studiata. Identificare qualsiasi impatto delle variabili compilate sulla selezione del trattamento, sull'elaborazione e sull'esito.

Obiettivi secondari: identificare eventuali lacune e variazioni nell'erogazione delle cure, sfide ed esigenze per ottimizzare la gestione della malattia e migliorare i risultati del paziente.

Migliorare la consapevolezza e facilitare l’arruolamento in sperimentazioni cliniche e studi di ricerca.

I dati verranno raccolti direttamente dai pazienti. Questi dati verranno raccolti in 10 anni con tre anni di arruolamento e sette anni di follow-up. I pazienti forniscono il consenso elettronico e quindi ottengono le credenziali di accesso per completare i moduli elettronici che possono essere modificati e aggiornati dal paziente. Ai pazienti verranno inviati 6 promemoria mensili per completare 6 follow-up mensili

Il personale di ricerca può contattare i pazienti per offrire l'opportunità di partecipare a studi clinici se idonei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti in un raggio di 50 miglia dal centro di Cincinnati

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti con carcinoma prostatico primario patologicamente confermato

Diagnosi entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio.

Accettazione a firmare il modulo di consenso.

18 anni o più

Residente nell'area dei Tristate, inclusa l'area della Grande Cincinnati, il Kentucky settentrionale e l'Indiana sudorientale

Criteri di esclusione:

Avere diagnosi di altro cancro eccetto il cancro a cellule squamose della pelle

Rifiuto di firmare un modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare i modelli di pratica per il cancro alla prostata nella regione.
Lasso di tempo: 10 anni
Analisi descrittiva dei gruppi a rischio della malattia, degli stadi della malattia e del tipo di trattamenti forniti ai pazienti (radioterapia, chirurgia, terapia ormonale).
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale dei pazienti.
Lasso di tempo: 10 anni
Percentuale di pazienti che partecipano a studi clinici.
10 anni
Prevalenza delle complicanze a lungo termine del trattamento del cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 10 anni
In particolare l'incontinenza urinaria e la disfunzione erettile.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cincinnati Cancer Advisors

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

18 marzo 2034

Completamento dello studio (Stimato)

18 marzo 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCA/IRN-24-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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