Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení včasné mobilizace po štěpu koronární tepny

21. listopadu 2025 aktualizováno: Sara Ali Mohamed Awad Allah, Cairo University

Vliv cvičení včasné mobilizace vedené nositelnou technologií na funkční kapacitu po štěpu koronární tepny

Účel: Cílem této studie je posoudit účinky cvičení včasné mobilizace vedené nositelnou technologií na funkční kapacitu po metodách štěpu koronární tepny: Pacienti budou náhodně přiřazeni do tří skupin, skupina A bude dostávat obvyklou péči, skupina B bude mít obvyklou péči obvyklá péče Kromě aerobního cvičení a skupiny C budou mít kromě odolného cvičení obvyklou péči. Jak aerobní cvičební skupina, tak odolávají cvičební skupiny vedené nositelnou umělou inteligencí EKG monitoru na podporu v reálném čase, vedení a zastavení cvičení, pokud dojde k nepříznivým událostem.

Cvičení budou zahájena brzy z post operativní CABG, dokud nebude propuštěn pacienti a měření na začátku a před propuštěním

Přehled studie

Detailní popis

A) Postup pro hodnocení a školení

Zařízení:

Budou použity následující nástroje:

  • Oximetr pulsu: Bude použit pro měření saturace kyslíkem a srdeční frekvence před, během posílení a během cvičebního testu
  • Inteligentní srdeční monitor: Používá se během 6MWT k detekci jakýchkoli nežádoucích účinků během a bezprostředně po testu a také použití během relací
  • Hodnocení vnímané námahy: odhadnout úsilí a námahu během testovací a pracovní fáze.
  • Ergometr cyklu: Horní a dolní šlapací stroj bude upraven tak, aby vyhovoval výšce všech pacientů během cvičení
  • Během postupů cvičení (léčba) budou použity chmel a váhy
  • Skupina (a): (obvyklá skupina péče):

Začněte časně mobilizační cvičení, hluboká dýchání ex s podporou ran denně

  • Skupina (b): (aerobní cvičební skupina): Pacienti v této skupině budou přijati obvyklé péče a cyklus ergometrické aerobní cvičení nálada cvičení: nepřetržité aerobní cvičení
  • Modalita cvičení: Ergometr cyklu s horním a dolním šlafováním současně s přídavnými rameny.
  • Intenzita cvičení: Nízká až střední intenzita a HR (vypočtená podle doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) a tolerována až 20-30 bpm nad klidovým HR), BP, SPO2 a nízkou až střední rychlostí vnímané námahy skrz Borgová stupnice (10-13) bude monitorována během jízdy na kole
  • Trvání: 15-20 minut včetně 5 minut zahřívání a 5 minut chlazení a pracovní fáze od 5-10 min
  • Frekvence: denně až do propuštění
  • Skupina (c): (Odolný cvičební skupina):

Pacienti v této skupině budou obdrženy obvyklé péče a odolávají cvičení

  • Režim: Odolněné cvičení
  • Modalita: činky nebo pískové sáčky svázané kolem hlavních skupin cvičení o odporu svalů se skládaly ze svalového tréninku s činkami pro UL (biceps, triceps a flexory ramen), pytle na písky pro LL (kvadriceps, hamstring, únosy a tele).

Intenzita cvičení: Zátěž, kterou může pacient zvednout po dobu 10-12 opakování při RPE 10-13 a 1-2, nastavuje aerobní cvičební skupinu a odolává skupině cvičení vedené nositelným monitorem umělé inteligence EKG na podporu v reálném čase, průvodce a průvodce a Zastavte cvičení, pokud dojde k jakýmkoli nežádoucím účinkům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Egypt
      • Giza, Egypt, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1-post -operativní klinicky stabilní pacienti s hemodynamickou stabilitou měřením dýchací frekvence (> 8 <30) dech /min, srdeční frekvence (> 40 <130) rytmů /min, SPO2> 90% 2-obalo dolní končetiny budou fyzicky Funkční chirurgie 3-CABG 4-t-their věk se bude pohybovat od 45 do 65 let

- Kritéria pro vyloučení:

  1. Respirační nedostatečnost po chirurgickém projevu hypoxémie s částečným tlakem kyslíku v arteriální krvi <60 mmHg
  2. Kardiogenní šok
  3. Akutní selhání ledvin
  4. Kontraindecated to submaximálním cvičení testu
  5. Srdeční arytmie
  6. Lokomotorické/neurologické omezení ambice
  7. Fyziologická kompenzační tachykardie v případě (anémie, vysoká tempreture a infekce)
  8. Vysoký krevní tlak v klidu (systolický krevní tlak> 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak> 100 mmHg -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (a) Obvyklá péče
Pacienti v této skupině budou mít obvyklou péči včetně mobilizací a dýchacího cvičení
mobilizace a dýchací cvičení
Experimentální: Studijní skupina (b) aerobní cvičení (používající cyklus ergometr) kromě obvyklé péče
Pacienti v této skupině budou obdrženi obvyklé péči a cyklu ergometrového aerobního cvičení

Aerobní cvičební skupina): Pacienti v této skupině budou přijímáni obvyklou péči a cyklus ergometrické aerobní cvičení nálada na cvičení: kontinuální aerobní cvičení

  • Modalita cvičení: Ergometr cyklus
  • Intenzita cvičení: nízká až střední intenzita a HR (vypočtená podle doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) a tolerována až 20-30 bpm nad klidovým HR), BP, SPO2 a rychlost vnímané námahy v Borg Scale. (10-13) bude monitorovat během cyklování
  • Trvání: 15-20 minut včetně 5 minut zahřívání a 5 minut chlazení a pracovní fáze od 5-10 min
  • Frekvence: Denně až do propuštění aerobní cvičební skupina vedená nositelnou umělou inteligencí EKG monitoru na podporu v reálném čase, vedení a zastavení cvičení, pokud dojde k jakýmkoli nežádoucím účinkům.
Experimentální: Studijní skupina (c) odolávala cvičební skupině (používající váhy a činky) kromě obvyklé péče
Pacienti v této skupině budou obdrženy obvyklé péče a odolávají cvičení

odolávající cvičební skupina): Pacienti v této skupině budou obdrženi obvyklá péče a odolávají cvičení

  • Režim: Odolněné cvičení
  • Modalita: činky nebo pískové sáčky svázané kolem hlavních skupin svalů pro horní a dolní končetiny intenzitu cvičení: zátěž, kterou pacient může zvednout pro opakování 10-12 při RPE 10-13 a 1-2 sady odolávané cvičební skupině průměrné nositelný Umělá inteligence EKG monitorujte podporu v reálném čase, řídí se a zastavte cvičení, pokud dojde k jakýmkoli nežádoucím účinkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
Funkční kapacita: bude hodnocena testem 6MWT. Podle Americké hrudní společnosti,
na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
Posouzeno pomocí AI- EKG srdečního monitoru za účelem detekce změn v čase mezi následnými srdečními rytmy (interval R-R) na základní linii a před propuštěním
na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
- Síla svalů
Časové okno: na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
Bude hodnocen testem stojanu na židle tím, že pacienta stání /sezení s pažemi zkříženýma na zápěstí na hrudi, je zaznamenán počet stojanů ve 30. letech
na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
- Kinesiophobia
Časové okno: na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
Bude hodnocena podle Tampa Scale 11 (TSK-11) 11-IMEM, 2-faktorová struktura nejlépe odpovídat datům. První faktor, Somatic Focus, se skládal z 5 položek, zatímco druhý faktor, vyhýbání se aktivitě, se skládal ze 6 položek
na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
- Funkční nezávislost
Časové okno: na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
Skóre Barthelu bude hodnoceno, aby se zjistila schopnosti pacientů provádět činnosti každodenního života
na začátku před zásahem a 1 týden po zásahu
- Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po 1 týdnu intervence
je slibnou alternativou pro správu nákladů a efektivní spotřebu nemovitostí
Po 1 týdnu intervence
- Dodržování
Časové okno: Po 1 týdnu intervence
Dodržování zásahu bylo definováno jako dokončení nejméně 75% cvičení a konzultací
Po 1 týdnu intervence
- Bezpečnost pacientů
Časové okno: Po 1 týdnu intervence
Bezpečnost pacienta (cvičební relace bude ukončena, pokud se u pacientů vyskytují nějaké nežádoucí účinky nebo arytmie, což vede ke změně vln EKG v mobilní obrazovce), např.: Fibrilace síní způsobí nepřítomnost P-vlny a úzkého komplexu QRS.
Po 1 týdnu intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmad Mahdy Ahmad, A.professor, Cairo University
  • Studijní židle: NESREEN G EL_NAHAS, professor, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Ali AWAD ALLAH, Assistant professor, Cairo University
  • Ředitel studie: Alaa Eldin Abdelaty Bahy, consultant, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární arteriální bypass štěp CABG

Předplatit