Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování kvality koronárního bypassu (CABG Quality)

22. ledna 2026 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Intervence ke zlepšení kvality využití arteriálních štěpů při aortokoronárním bypassu

Tato studie zaměřená na zlepšení kvality zdravotní péče se soustředí na zvýšení využití arteriálních štěpů při izolovaném koronárním bypassu (CABG). Důkazy naznačují, že arteriální štěpy ve srovnání s venózními poskytují lepší dlouhodobou průchodnost, což je doporučováno klinickými pravidly.

V nemocnicích, kde je použití vnitřní mléčné tepny jako štěpu relativně nízké (<90 %) u pacientů s CABG, bude implementováno více intervencí ke zvýšení jejího využití.

V nemocnicích, kde je využití štěpů z vnitřní mléčné tepny již vysoké (≥90 %), budou zavedeny různé intervence k podpoře použití více arteriálních štěpů (definovaných jako použití dvou nebo více arteriálních spojek).

Studie cílí na zdravotnické pracovníky jako primární subjekty intervence, přičemž během studie nebudou na pacienty aplikovány žádné přímé intervence. Změny ve využití štěpů z vnitřní mléčné tepny a ve využití více arteriálních štěpů před a po intervenci budou sloužit jako primární koncové body pro hodnocení účinnosti intervence ve dvou typech nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pacienti, jejichž data se používají ke sledování kvality

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let; Indikace pro CABG a podstupující CABG.

Kritéria pro vyloučení:

Historie předchozího CABG; Souběžné jiné srdeční operace v den CABG; Zhoubný nádor nebo očekávaná délka života < 1 rok;

  • 50% stenóza levé podklíčkové tepny; Těhotné ženy; Jedinci s diagnózou duševní poruchy nebo kognitivního postižení (kódy Mezinárodní klasifikace nemocí-10 F01-F99); Pacienti, u kterých výzkumník považuje za nevhodné zařazení z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zlepšení míry využití arteriálních štěpů při koronárním bypassu
V tomto stupňovitém klínovém shlukovém randomizovaném pokusu (SW-CRT) s vlastním kontrolním designem byly nemocnice rozděleny do dvou skupin podle jejich míry použití štěpu z vnitřní hrudní tepny, čímž vznikly dva SW-CRT. Zdravotníci v těchto nemocnicích obdrží přizpůsobené intervence. Účinnost každé intervence je hodnocena porovnáním míry použití před a po implementaci v rámci každého SW-CRT.
Behaviorální: Intervence pro zdravotnické pracovníky v nemocnicích s nízkou mírou využití
Nemocnice s nízkou mírou využití se snaží zlepšit využití štěpu z vnitřní mléčné tepny prostřednictvím intervencí zahrnujících vzdělávání, teoretický výcvik, technický výcvik, konferenční výměny a pravidelné zpětné vazby na výsledky sledování kvality.
Behaviorální: Intervence pro zdravotnické pracovníky v nemocnicích s vysokou mírou využití
Nemocnice s již vysokými mírami využití se zaměřují na zvýšení míry využití vícearteriálních štěpů prostřednictvím podobných intervenčních metod, jako je vzdělávání, teoretický výcvik, technický výcvik, konferenční výměny zaměřené na použití vícearteriálních štěpů. Míry využití vícearteriálních štěpů pro každou nemocnici budou pravidelně zpětně poskytovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocnice s nízkou mírou využití vnitřní mléčné tepny: míra využití štěpu z vnitřní mléčné tepny
Časové okno: Délka hospitalizace (od data přijetí do data propuštění)
Využití štěpu z vnitřní mléčné tepny: míra využití alespoň jednoho štěpu z vnitřní mléčné tepny u pacientů podstupujících izolovanou koronární bypassovou operaci.
Délka hospitalizace (od data přijetí do data propuštění)
Nemocnice s vysokou mírou využití vnitřní prsní tepny: míra využití vícečetných arteriálních štěpů
Časové okno: Délka hospitalizace(od data přijetí do data propuštění)
Míra využití více arteriálních štěpů: míra využití dvou nebo více arteriálních konduitů u pacientů po izolované koronární bypassové chirurgii.
Délka hospitalizace(od data přijetí do data propuštění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtnosti ze všech příčin v nemocnici
Časové okno: Délka hospitalizace (od data přijetí do data propuštění)
Míra úmrtnosti pacientů po izolovaném koronárním bypassu z jakékoliv příčiny během hospitalizace.
Délka hospitalizace (od data přijetí do data propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
West China Hospital
Ruijin Hospital
Shandong Provincial Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The General Hospital of Northern Theater Command
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-2849
  • 2025ZD0546704 (Jiný identifikátor: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární arteriální bypass (CABG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit