Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o každodenním životě vysokoškoláků a užívání alkoholu

10. dubna 2024 aktualizováno: Boston University Charles River Campus

Zlepšení počítačově dodávaných přístupů ke snížení těžkého/nebezpečného užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty

Nadměrné užívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty je spojeno s řadou negativních důsledků. Vysokoškolští studenti však jen zřídka vyhledávají zdroje nebo léčbu, aby změnili užívání alkoholu. Krátké alkoholové intervence (BAI) byly vyvinuty jako alternativní metoda k řešení nadměrné konzumace alkoholu mezi vysokoškolskými studenty a slibují snížení rizikového užívání alkoholu u vysokoškolských studentů. Navzdory prokázané účinnosti BAI jsou účinky často malé a krátkodobé a je zapotřebí dalšího výzkumu, který by prozkoumal, jak se mohou BAI stát účinnějšími a vydržet po delší dobu, zejména u intervencí prováděných počítačem, aby se zlepšila jejich dostupnost a škálovatelnost. intervence pro širší okruh vysokoškolských studentů. Boostery nebo doplňkové složky k BAI byly navrženy jako metoda ke zvýšení velikosti a trvání intervenčních účinků. Zůstává však potřeba identifikovat a otestovat posilovací přístupy, které jsou přitažlivé a poutavé pro vysokoškolské studenty a účinné při snižování nadměrného/nebezpečného užívání alkoholu nad rámec rozsahu a trvání, které lze pozorovat pouze u BAI. Účelem studie je vyvinout a otestovat nový posilovač textových zpráv jako doplněk k aktuálnímu krátkému zásahu založenému na důkazech, eCHECKUP TO GO, jehož cílem je snížit vysokou/rizikovou konzumaci alkoholu vysokoškolskými studenty. Účastníci dokončí základní měření a poté budou randomizováni do 1 ze 3 podmínek, stratifikovaných podle pohlaví při narození: 1) pouze hodnocení, 2) pouze BAI a 3) rozšířená intervence (BAI + čtyři týdny posilovačů textových zpráv). Předpokládá se, že ti, kteří byli randomizováni do podmínek zvýšené intervence, budou vykazovat větší snížení užívání těžkého/rizikového alkoholu při 3měsíčním sledování ve srovnání se skupinami pouze s BAI a hodnocením.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bonnie Rowland, MA
  • Telefonní číslo: 617-906-6645
  • E-mail: browland@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Boston University Charles River Campus
        • Kontakt:
          • Bonnie Rowland, MA
          • Telefonní číslo: 617-906-6645
          • E-mail: browland@bu.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bonnie Rowland, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk 18-30; 2) nahlásit alespoň 2 epizody těžkého pití za poslední měsíc; 3) být zapsán v bakalářském studijním programu; 4) vlastnit smartphone se schopností spouštět aplikaci pro chytré telefony

Kritéria vyloučení:

  • 1) současná nebo minulá léčba (poradenství nebo léky) kvůli užívání alkoholu nebo drog, 2) anamnéza deliria tremens a/nebo záchvatů v důsledku odnětí alkoholu a 3) celoživotní diagnóza buď bipolární poruchy nebo schizofrenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pouze posouzení
Podmínka pouze posouzení, této skupině nebyl dodán žádný zásahový materiál
Aktivní komparátor: Pouze intervence (BAI).
Této skupině je podávána pouze krátká alkoholová intervence eCHECKUP TO GO
Jedno sezení, webová intervence pro vysokoškolské studenty zaměřená na zvýšení povědomí o důsledcích souvisejících s nadměrným užíváním alkoholu a zvýšení motivace ke změně užívání alkoholu.
Ostatní jména:
  • eCHUG (dřívější název)
Experimentální: Rozšířená intervence
Krátký alkoholový zásah, eCHECKUP TO GO, + 4 týdny posilovačů textových zpráv (pondělí, čtvrtek–neděle)
Jedno sezení, webová intervence pro vysokoškolské studenty zaměřená na zvýšení povědomí o důsledcích souvisejících s nadměrným užíváním alkoholu a zvýšení motivace ke změně užívání alkoholu.
Ostatní jména:
  • eCHUG (dřívější název)
Textové zprávy zasílané několikrát týdně po dokončení eCHECKUP TO GO, aby posílily koncepty a pomohly při stanovování cílů a jejich dosahování v každodenním životě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epizody těžkého pití
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3měsíčním sledování
Počet epizod silného pití za poslední měsíc (konzumace 4+ nápojů pro ženy a 5+ nápojů pro muže při jedné příležitosti)
hodnoceno na začátku a 3měsíčním sledování
Negativní důsledky související s alkoholem
Časové okno: hodnoceno na začátku a 3měsíčním sledování
Počet negativních důsledků souvisejících s alkoholem zaznamenaných za poslední měsíc
hodnoceno na začátku a 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7313E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eCHECKUP TO GO

3
Předplatit