- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365125
Studerendes daglige liv og alkoholforbrug
10. april 2024 opdateret af: Boston University Charles River Campus
Forbedring af computer-leverede tilgange til at reducere tung/farlig alkoholbrug blandt universitetsstuderende
Stort alkoholforbrug blandt universitetsstuderende er forbundet med en række negative konsekvenser.
Universitetsstuderende søger dog sjældent ressourcer eller behandling for at ændre deres alkoholforbrug.
Korte alkoholinterventioner (BAI'er) er blevet udviklet som en alternativ metode til at imødegå tungt alkoholforbrug blandt universitetsstuderende og viser løfte om at reducere farligt alkoholforbrug hos universitetsstuderende.
På trods af den etablerede effektivitet af BAI'er er virkningerne ofte små og kortvarige, og der er behov for yderligere forskning for at undersøge, hvordan BAI'er kan blive mere effektive og holde ud i længere perioder, især for computer-leverede interventioner for at forbedre tilgængeligheden og skalerbarheden af disse interventioner til en bredere vifte af universitetsstuderende.
Boostere eller supplerende komponenter til BAI'er er blevet foreslået som en metode til at øge omfanget og varigheden af interventionseffekter.
Der er dog stadig et behov for at identificere og teste booster-tilgange, der både er tiltalende og engagerende for universitetsstuderende og effektive til at reducere tungt/farligt alkoholforbrug ud over omfanget og varigheden set af BAI'er alene.
Formålet med undersøgelsen er at udvikle og teste en ny sms-booster som et supplement til en aktuel, evidensbaseret kort intervention, eCHECKUP TO GO, med det formål at reducere universitetsstuderendes tunge/farlige alkoholforbrug.
Deltagerne vil gennemføre baseline-målinger og vil derefter blive randomiseret til 1 ud af 3 tilstande, stratificeret efter køn ved fødslen: 1) kun vurdering, 2) kun BAI og 3) Enhanced Intervention (BAI + fire ugers sms-boostere).
Det er en hypotese, at de, der er randomiseret til den forbedrede interventionstilstand, vil vise en større reduktion i tung/farlig alkoholbrug ved 3-måneders opfølgning sammenlignet med BAI- og vurderingsgrupperne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bonnie Rowland, MA
- Telefonnummer: 617-906-6645
- E-mail: browland@bu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tibor Palfai, PhD
- E-mail: palfai@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University Charles River Campus
-
Kontakt:
- Bonnie Rowland, MA
- Telefonnummer: 617-906-6645
- E-mail: browland@bu.edu
-
Kontakt:
- Tibor Palfai, PhD
- E-mail: palfai@bu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Bonnie Rowland, MA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Alder 18-30; 2) rapportere mindst 2 episoder med stort alkoholforbrug inden for den seneste måned; 3) være tilmeldt en bacheloruddannelse; 4) ejer en smartphone med mulighed for at køre smartphone-applikation
Ekskluderingskriterier:
- 1) nuværende eller sidste års behandling (rådgivning eller medicin) for alkohol- eller stofbrug, 2) historie med delirium tremens og/eller anfald som følge af alkoholabstinenser, og 3) en livstidsdiagnose af enten bipolar lidelse eller skizofreni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kun vurdering
Kun vurderingsbetingelse, intet interventionsmateriale leveret til denne gruppe
|
|
Aktiv komparator: Kun intervention (BAI).
Kun den korte alkoholintervention, eCHECKUP TO GO, administreres til denne gruppe
|
En enkelt session, webbaseret intervention for universitetsstuderende, der sigter mod at øge bevidstheden om konsekvenser relateret til stort alkoholforbrug og øge motivationen til at ændre ens alkoholforbrug.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Forbedret intervention
Kort alkoholintervention, eCHECKUP TO GO, + 4 ugers sms-boostere (mandag, torsdag-søndag)
|
En enkelt session, webbaseret intervention for universitetsstuderende, der sigter mod at øge bevidstheden om konsekvenser relateret til stort alkoholforbrug og øge motivationen til at ændre ens alkoholforbrug.
Andre navne:
SMS-beskeder sendt et par gange om ugen efter afslutning af eCHECKUP TO GO for at styrke koncepter og hjælpe med målsætning og målopfyldelse i hverdagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Episoder med voldsom drikke
Tidsramme: vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Antallet af episoder med voldsomt alkoholforbrug i den seneste måned (forbrug af 4+ drinks for kvinder og 5+ drinks for mænd i én lejlighed)
|
vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Alkoholrelaterede negative konsekvenser
Tidsramme: vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Antal alkoholrelaterede negative konsekvenser oplevet i den seneste måned
|
vurderet ved baseline og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Anslået)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7313E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Drikker, College
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med eCHECKUP TIL AFGØRELSE
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyAfsluttetAlkoholforbrugTyskland
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Spiseadfærd
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyAfsluttet
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sygdomme | Urogenital sygdom | Vesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Mayo ClinicSuspenderetGastropareseForenede Stater