- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365125
Studie om dagligliv og alkoholbruk av høyskolestudenter
10. april 2024 oppdatert av: Boston University Charles River Campus
Forbedre datamaskinleverte tilnærminger for å redusere tung/farlig alkoholbruk blant studenter
Stor alkoholbruk blant studenter er forbundet med en rekke negative konsekvenser.
Imidlertid søker studenter sjelden ressurser eller behandling for å endre alkoholbruken.
Korte alkoholintervensjoner (BAIs) er utviklet som en alternativ metode for å adressere tung alkoholbruk blant studenter og viser løfte om å redusere farlig alkoholbruk hos studenter.
Til tross for den etablerte effekten av BAI-er, er effektene ofte små og kortvarige, og ytterligere forskning er nødvendig for å undersøke hvordan BAI-er kan bli mer effektive og holde ut i lengre perioder, spesielt for dataleverte intervensjoner for å forbedre tilgjengeligheten og skalerbarheten til disse. intervensjoner til et bredere spekter av studenter.
Boostere eller tilleggskomponenter til BAI-er har blitt foreslått som en metode for å øke omfanget og varigheten av intervensjonseffekter.
Det er imidlertid fortsatt et behov for å identifisere og teste boostertilnærminger som er både tiltalende og engasjerende for studenter og effektive for å redusere tung/farlig alkoholbruk utover omfanget og varigheten som er sett av BAIer alene.
Hensikten med studien er å utvikle og teste en ny tekstmeldingsforsterker som et supplement til en nåværende, evidensbasert kort intervensjon, eCHECKUP TO GO, med sikte på å redusere høy/farlig alkoholbruk av høyskolestudenter.
Deltakerne vil fullføre grunnlinjemål og vil deretter bli randomisert til 1 av 3 tilstander, stratifisert etter kjønn ved fødsel: 1) kun vurdering, 2) kun BAI og 3) Enhanced Intervention (BAI + fire uker med tekstmeldingsforsterkere).
Det er en hypotese om at de som er randomisert til den forbedrede intervensjonstilstanden vil vise en større reduksjon i tung/farlig alkoholbruk ved 3-måneders oppfølging sammenlignet med BAI- og vurderingsgruppene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bonnie Rowland, MA
- Telefonnummer: 617-906-6645
- E-post: browland@bu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tibor Palfai, PhD
- E-post: palfai@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Boston University Charles River Campus
-
Ta kontakt med:
- Bonnie Rowland, MA
- Telefonnummer: 617-906-6645
- E-post: browland@bu.edu
-
Ta kontakt med:
- Tibor Palfai, PhD
- E-post: palfai@bu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Bonnie Rowland, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) 18-30 år; 2) rapportere minst 2 episoder med mye drikking den siste måneden; 3) være påmeldt et lavere gradsprogram; 4) eie en smarttelefon med mulighet til å kjøre smarttelefonapplikasjon
Ekskluderingskriterier:
- 1) nåværende eller siste års behandling (rådgivning eller medisiner) for alkohol- eller narkotikabruk, 2) historie med delirium tremens og/eller anfall som følge av alkoholabstinens, og 3) en livstidsdiagnose av enten bipolar lidelse eller schizofreni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kun vurdering
Kun vurderingsbetingelse, ingen intervensjonsmateriale levert til denne gruppen
|
|
Aktiv komparator: Kun intervensjon (BAI).
Kun den korte alkoholintervensjonen, eCHECKUP TO GO, administreres til denne gruppen
|
Enkeltsesjon, nettbasert intervensjon for studenter med sikte på å øke bevisstheten om konsekvenser knyttet til mye alkoholbruk og øke motivasjonen til å endre alkoholbruken.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Forbedret intervensjon
Kort alkoholintervensjon, eCHECKUP TO GO, + 4 uker med tekstmeldingsforsterkere (mandag, torsdag-søndag)
|
Enkeltsesjon, nettbasert intervensjon for studenter med sikte på å øke bevisstheten om konsekvenser knyttet til mye alkoholbruk og øke motivasjonen til å endre alkoholbruken.
Andre navn:
Tekstmeldinger sendt noen ganger i uken etter fullføring av eCHECKUP TO GO for å forsterke konsepter og hjelpe med målsetting og måloppnåelse i hverdagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Episoder med mye drikking
Tidsramme: vurdert ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Antall episoder med mye drikking siste måned (bruk av 4+ drinker for kvinner og 5+ drinker for menn i én anledning)
|
vurdert ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Alkoholrelaterte negative konsekvenser
Tidsramme: vurdert ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Antall alkoholrelaterte negative konsekvenser opplevd den siste måneden
|
vurdert ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7313E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på eCHECKUP FOR GO
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyFullførtAlkohol inntakTyskland
-
Boise State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes...FullførtMindreårige som drikkerForente stater
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | Spiseatferd
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardFullført
-
Northwestern UniversityFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyFullført
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrutteringTraumatisk hjerneskadeForente stater
-
University of California, Los AngelesUkjentOvervektForente stater