- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365125
Étude sur la vie quotidienne et la consommation d'alcool des étudiants
10 avril 2024 mis à jour par: Boston University Charles River Campus
Améliorer les approches informatisées pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les étudiants
Une consommation excessive d’alcool chez les étudiants est associée à toute une série de conséquences négatives.
Cependant, les étudiants recherchent rarement des ressources ou un traitement pour modifier leur consommation d’alcool.
De brèves interventions contre l'alcoolisme (BAI) ont été développées comme méthode alternative pour lutter contre la forte consommation d'alcool chez les étudiants et se révèlent prometteuses dans la réduction de la consommation dangereuse d'alcool chez les étudiants.
Malgré l'efficacité établie des BAI, leurs effets sont souvent faibles et de courte durée, et des recherches supplémentaires sont nécessaires pour étudier comment les BAI peuvent devenir plus efficaces et durer plus longtemps, en particulier pour les interventions informatisées visant à améliorer l'accessibilité et l'évolutivité de ces derniers. interventions auprès d’un plus large éventail d’étudiants.
Des boosters ou des composants complémentaires aux BAI ont été suggérés comme méthode pour améliorer l’ampleur et la durée des effets de l’intervention.
Cependant, il reste nécessaire d’identifier et de tester des approches de rappel qui soient à la fois attrayantes et engageantes pour les étudiants et efficaces pour réduire la consommation excessive/dangereuse d’alcool au-delà de l’ampleur et de la durée observées par les seuls BAI.
Le but de l'étude est de développer et de tester un nouveau rappel de messagerie texte en complément d'une brève intervention actuelle fondée sur des preuves, eCHECKUP TO GO, visant à réduire la consommation d'alcool importante/dangereuse des étudiants.
Les participants compléteront les mesures de base et seront ensuite randomisés dans 1 des 3 conditions, stratifiées par sexe à la naissance : 1) évaluation uniquement, 2) BAI uniquement et 3) intervention améliorée (BAI + quatre semaines de rappels de messagerie texte).
On suppose que les personnes randomisées dans la condition d'intervention améliorée montreront une plus grande réduction de la consommation d'alcool importante/dangereuse à 3 mois de suivi par rapport aux groupes BAI et d'évaluation uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bonnie Rowland, MA
- Numéro de téléphone: 617-906-6645
- E-mail: browland@bu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tibor Palfai, PhD
- E-mail: palfai@bu.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Boston University Charles River Campus
-
Contact:
- Bonnie Rowland, MA
- Numéro de téléphone: 617-906-6645
- E-mail: browland@bu.edu
-
Contact:
- Tibor Palfai, PhD
- E-mail: palfai@bu.edu
-
Chercheur principal:
- Bonnie Rowland, MA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1) 18-30 ans ; 2) signaler au moins 2 épisodes de forte consommation d'alcool au cours du mois dernier ; 3) être inscrit à un programme menant à un diplôme de premier cycle ; 4) posséder un smartphone capable d'exécuter une application pour smartphone
Critère d'exclusion:
- 1) un traitement en cours ou au cours de l'année écoulée (conseils ou médicaments) pour consommation d'alcool ou de drogues, 2) des antécédents de delirium tremens et/ou de convulsions résultant du sevrage alcoolique, et 3) un diagnostic à vie de trouble bipolaire ou de schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Évaluation seulement
Condition d'évaluation uniquement, aucun matériel d'intervention livré à ce groupe
|
|
Comparateur actif: Intervention (BAI) uniquement
Seule la brève intervention contre l'alcoolisme, eCHECKUP TO GO, est administrée à ce groupe
|
Intervention en ligne en une seule séance destinée aux étudiants visant à accroître la sensibilisation aux conséquences liées à une forte consommation d'alcool et à accroître la motivation à modifier sa consommation d'alcool.
Autres noms:
|
Expérimental: Intervention améliorée
Brève intervention alcoolique, eCHECKUP TO GO, + 4 semaines de rappels par SMS (lundi, jeudi-dimanche)
|
Intervention en ligne en une seule séance destinée aux étudiants visant à accroître la sensibilisation aux conséquences liées à une forte consommation d'alcool et à accroître la motivation à modifier sa consommation d'alcool.
Autres noms:
Messages texte envoyés plusieurs fois par semaine après la fin de eCHECKUP TO GO pour renforcer les concepts et aider à l'établissement et à l'atteinte des objectifs dans la vie quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épisodes de forte consommation d'alcool
Délai: évalué au départ et au suivi à 3 mois
|
Nombre d'épisodes de consommation excessive d'alcool au cours du mois dernier (consommation de plus de 4 verres pour les femmes et de plus de 5 verres pour les hommes en une seule occasion)
|
évalué au départ et au suivi à 3 mois
|
Conséquences négatives liées à l'alcool
Délai: évalué au départ et au suivi à 3 mois
|
Nombre de conséquences négatives liées à l'alcool subies au cours du mois dernier
|
évalué au départ et au suivi à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Première publication (Estimé)
15 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7313E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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