- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06365125
Estudio sobre la vida cotidiana y el consumo de alcohol de estudiantes universitarios
20 de enero de 2025 actualizado por: Boston University Charles River Campus
Mejora de los enfoques implementados por computadora para reducir el consumo excesivo o peligroso de alcohol entre estudiantes universitarios
El consumo excesivo de alcohol entre estudiantes universitarios se asocia con una variedad de consecuencias negativas.
Sin embargo, los estudiantes universitarios rara vez buscan recursos o tratamiento para cambiar su consumo de alcohol.
Se han desarrollado intervenciones breves contra el alcohol (BAI) como un método alternativo para abordar el consumo excesivo de alcohol entre los estudiantes universitarios y son prometedoras para reducir el consumo peligroso de alcohol en los estudiantes universitarios.
A pesar de la eficacia establecida de las BAI, los efectos suelen ser pequeños y de corta duración, y se necesita investigación adicional para investigar cómo las BAI pueden volverse más eficaces y durar más tiempo, en particular en el caso de intervenciones realizadas por computadora para mejorar la accesibilidad y la escalabilidad de estas. intervenciones a una gama más amplia de estudiantes universitarios.
Se han sugerido refuerzos o componentes complementarios a los BAI como método para mejorar la magnitud y duración de los efectos de la intervención.
Sin embargo, sigue siendo necesario identificar y probar enfoques de refuerzo que sean atractivos y atractivos para los estudiantes universitarios y eficaces para reducir el consumo excesivo o peligroso de alcohol más allá de la magnitud y duración observadas solo por los BAI.
El propósito del estudio es desarrollar y probar un novedoso refuerzo de mensajes de texto como complemento de una intervención breve actual basada en evidencia, eCHECKUP TO GO, cuyo objetivo es reducir el consumo excesivo o peligroso de alcohol por parte de los estudiantes universitarios.
Los participantes completarán las medidas de referencia y luego serán asignados al azar a 1 de 3 condiciones, estratificadas por sexo al nacer: 1) solo evaluación, 2) solo BAI y 3) intervención mejorada (BAI + cuatro semanas de refuerzos de mensajes de texto).
Se plantea la hipótesis de que aquellos asignados al azar a la condición de intervención mejorada mostrarán una mayor reducción en el consumo excesivo/peligroso de alcohol a los 3 meses de seguimiento en comparación con los grupos BAI y solo de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Charles River Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) 18-30 años; 2) informar al menos 2 episodios de consumo excesivo de alcohol en el último mes; 3) estar matriculado en un programa de pregrado; 4) poseer un teléfono inteligente con capacidad para ejecutar aplicaciones para teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
- 1) tratamiento actual o del año pasado (asesoramiento o medicación) para el consumo de alcohol o drogas, 2) antecedentes de delirium tremens y/o convulsiones como resultado de la abstinencia de alcohol, y 3) un diagnóstico de por vida de trastorno bipolar o esquizofrenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sólo evaluación
Condición de solo evaluación, no se entrega material de intervención a este grupo
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Comparador activo: Intervención (BAI) únicamente
A este grupo solo se le administra la breve intervención sobre el alcohol, eCHECKUP TO GO.
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Intervención de sesión única basada en la web para estudiantes universitarios destinada a aumentar la conciencia sobre las consecuencias relacionadas con el consumo excesivo de alcohol y aumentar la motivación para modificar el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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Experimental: Intervención mejorada
Intervención breve sobre alcohol, eCHECKUP TO GO, + 4 semanas de refuerzo de mensajes de texto (lunes, jueves-domingo)
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Intervención de sesión única basada en la web para estudiantes universitarios destinada a aumentar la conciencia sobre las consecuencias relacionadas con el consumo excesivo de alcohol y aumentar la motivación para modificar el consumo de alcohol.
Otros nombres:
Mensajes de texto enviados varias veces por semana después de completar eCHECKUP TO GO para reforzar conceptos y ayudar con el establecimiento y el logro de metas en la vida cotidiana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Episodios de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Número de episodios de consumo excesivo de alcohol en el último mes (consumiendo más de 4 tragos para las mujeres y más de 5 tragos para los hombres en una ocasión)
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evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Consecuencias negativas relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Número de consecuencias negativas relacionadas con el alcohol experimentadas en el último mes
|
evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7313E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .