- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365125
Estudo sobre vida diária de estudantes universitários e uso de álcool
20 de janeiro de 2025 atualizado por: Boston University Charles River Campus
Aprimorando abordagens fornecidas por computador para reduzir o uso pesado/perigoso de álcool entre estudantes universitários
O uso pesado de álcool entre estudantes universitários está associado a uma série de consequências negativas.
No entanto, os estudantes universitários raramente procuram recursos ou tratamento para mudar o uso do álcool.
Intervenções breves sobre álcool (BAIs) foram desenvolvidas como um método alternativo para abordar o uso pesado de álcool entre estudantes universitários e mostram-se promissoras na redução do uso perigoso de álcool em estudantes universitários.
Apesar da eficácia estabelecida dos BAIs, os efeitos são muitas vezes pequenos e de curta duração, e é necessária investigação adicional para investigar como os BAIs podem tornar-se mais eficazes e durar longos períodos de tempo, particularmente para intervenções realizadas por computador para melhorar a acessibilidade e a escalabilidade destes intervenções para uma gama mais ampla de estudantes universitários.
Reforços ou componentes adjuvantes dos BAIs foram sugeridos como um método para aumentar a magnitude e a duração dos efeitos da intervenção.
No entanto, continua a ser necessário identificar e testar abordagens de reforço que sejam ao mesmo tempo apelativas e envolventes para os estudantes universitários e eficazes na redução do consumo pesado/perigoso de álcool acima e além da magnitude e duração observadas apenas pelos BAIs.
O objetivo do estudo é desenvolver e testar um novo reforço de mensagens de texto como um complemento a uma intervenção breve atual e baseada em evidências, eCHECKUP TO GO, que visa reduzir o uso pesado/perigoso de álcool em estudantes universitários.
Os participantes completarão as medidas de linha de base e serão então randomizados para 1 de 3 condições, estratificadas por sexo no nascimento: 1) apenas avaliação, 2) apenas BAI e 3) Intervenção Aprimorada (BAI + quatro semanas de reforços de mensagens de texto).
Supõe-se que aqueles randomizados para a condição de intervenção aprimorada apresentarão uma redução maior no uso pesado/perigoso de álcool no acompanhamento de 3 meses em comparação com os grupos BAI e apenas avaliação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University Charles River Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) De 18 a 30 anos; 2) relatar pelo menos 2 episódios de consumo excessivo de álcool no último mês; 3) estar matriculado em curso de graduação; 4) possuir um smartphone com capacidade para executar aplicativos de smartphone
Critério de exclusão:
- 1) tratamento atual ou anterior (aconselhamento ou medicação) para uso de álcool ou drogas, 2) história de delirium tremens e/ou convulsões como resultado de abstinência de álcool e 3) diagnóstico ao longo da vida de transtorno bipolar ou esquizofrenia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Avaliação apenas
Condição apenas de avaliação, nenhum material de intervenção entregue a este grupo
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Comparador Ativo: Intervenção (BAI) Apenas
Apenas a intervenção breve sobre álcool, eCHECKUP TO GO, é administrada a este grupo
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Intervenção de sessão única, baseada na web, para estudantes universitários, com o objetivo de aumentar a conscientização sobre as consequências relacionadas ao uso pesado de álcool e aumentar a motivação para modificar o uso de álcool.
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção Aprimorada
Intervenção breve sobre álcool, eCHECKUP TO GO, + 4 semanas de reforço de mensagens de texto (segunda, quinta a domingo)
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Intervenção de sessão única, baseada na web, para estudantes universitários, com o objetivo de aumentar a conscientização sobre as consequências relacionadas ao uso pesado de álcool e aumentar a motivação para modificar o uso de álcool.
Outros nomes:
Mensagens de texto enviadas algumas vezes por semana após a conclusão do eCHECKUP TO GO para reforçar conceitos e ajudar no estabelecimento e alcance de metas na vida cotidiana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódios de consumo excessivo de álcool
Prazo: avaliado no início do estudo e acompanhamento de 3 meses
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Número de episódios de consumo excessivo de álcool no último mês (consumindo mais de 4 bebidas para mulheres e mais de 5 bebidas para homens em uma ocasião)
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avaliado no início do estudo e acompanhamento de 3 meses
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Consequências negativas relacionadas ao álcool
Prazo: avaliado no início do estudo e acompanhamento de 3 meses
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Número de consequências negativas relacionadas ao álcool sofridas no último mês
|
avaliado no início do estudo e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7313E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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