- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365125
Yliopisto-opiskelijoiden päivittäistä elämää ja alkoholinkäyttöä koskeva tutkimus
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Boston University Charles River Campus
Tietokoneella toimitettujen lähestymistapojen parantaminen runsaan/vaarallisen alkoholin käytön vähentämiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Korkeakouluopiskelijoiden runsaalla alkoholinkäytöllä on monia kielteisiä seurauksia.
Yliopisto-opiskelijat hakevat kuitenkin harvoin resursseja tai hoitoa muuttaakseen alkoholinkäyttöään.
Lyhyet alkoholin interventiot (BAI) on kehitetty vaihtoehtoiseksi menetelmäksi käsitellä korkeakouluopiskelijoiden runsasta alkoholinkäyttöä, ja ne osoittavat lupaavuutta haitallisen alkoholin käytön vähentämisessä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Huolimatta BAI:iden vakiintuneesta tehokkuudesta, vaikutukset ovat usein pieniä ja lyhytaikaisia, ja lisätutkimusta tarvitaan sen selvittämiseksi, kuinka BAI:t voivat tulla tehokkaammiksi ja kestää pidempään, erityisesti tietokoneella toimitetuissa interventioissa, joilla parannetaan niiden saatavuutta ja skaalautuvuutta. interventioita laajemmalle joukolle korkeakouluopiskelijoita.
BAI:iden tehosteita tai lisäkomponentteja on ehdotettu menetelmäksi tehostaa interventiovaikutusten suuruutta ja kestoa.
Edelleen on kuitenkin tunnistettava ja testattava tehostemenetelmiä, jotka houkuttelevat ja kiinnostavat korkeakouluopiskelijoita ja jotka ovat tehokkaita vähentämään raskasta/vaarallista alkoholinkäyttöä enemmän kuin pelkkä BAI:n havaitsema laajuus ja kesto.
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata uutta tekstiviestien tehostetta, joka täydentää nykyistä näyttöön perustuvaa lyhytinterventiota, eCHECKUP TO GO, jonka tavoitteena on vähentää korkeakouluopiskelijoiden runsasta/vaarallista alkoholin käyttöä.
Osallistujat suorittavat perusmittaukset ja satunnaistetaan sitten yhteen kolmesta tilasta, jotka on jaoteltu sukupuolen mukaan syntymähetkellä: 1) vain arviointi, 2) vain BAI ja 3) tehostettu interventio (BAI + neljä viikkoa tekstiviestien tehosteita).
Oletuksena on, että tehostettuun interventiotilaan satunnaistetut henkilöt vähentävät raskaan/vaarallisen alkoholin käyttöä enemmän 3 kuukauden seurannassa verrattuna BAI- ja vain arviointiryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bonnie Rowland, MA
- Puhelinnumero: 617-906-6645
- Sähköposti: browland@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tibor Palfai, PhD
- Sähköposti: palfai@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston University Charles River Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Bonnie Rowland, MA
- Puhelinnumero: 617-906-6645
- Sähköposti: browland@bu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tibor Palfai, PhD
- Sähköposti: palfai@bu.edu
-
Päätutkija:
- Bonnie Rowland, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18-30-vuotiaat; 2) ilmoittaa vähintään 2 runsasta juopottelusta viimeisen kuukauden aikana; 3) olla kirjoilla perustutkinto-ohjelmaan; 4) omistaa älypuhelimen, joka pystyy ajamaan älypuhelinsovellusta
Poissulkemiskriteerit:
- 1) tämänhetkinen tai viime vuoden hoito (neuvonta tai lääkitys) alkoholin tai huumeiden käytön vuoksi, 2) alkoholivieroituksesta johtuvia delirium tremens -kohtauksia ja/tai kohtauksia ja 3) elinikäinen diagnoosi joko kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsofreniasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Vain arviointi
Vain arviointiehto, tälle ryhmälle ei toimitettu interventiomateriaalia
|
|
Active Comparator: Vain interventio (BAI).
Vain lyhyt alkoholiinterventio, eCHECKUP TO GO, annetaan tälle ryhmälle
|
Yhden istunnon verkkopohjainen interventio korkeakouluopiskelijoille, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta runsaan alkoholinkäytön seurauksista ja lisätä motivaatiota muuttaa alkoholinkäyttöä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Lyhyt alkoholiinterventio, eCHECKUP TO GO, + 4 viikkoa tekstiviestien tehosteita (maanantai, torstai-sunnuntai)
|
Yhden istunnon verkkopohjainen interventio korkeakouluopiskelijoille, jonka tavoitteena on lisätä tietoisuutta runsaan alkoholinkäytön seurauksista ja lisätä motivaatiota muuttaa alkoholinkäyttöä.
Muut nimet:
Tekstiviestit, jotka lähetetään muutaman kerran viikossa eCHECKUP TO GO:n päätyttyä konseptien vahvistamiseksi sekä tavoitteiden asettamisessa ja tavoitteiden saavuttamisessa jokapäiväisessä elämässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Runsaat juopottelujaksot
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Viime kuukauden runsaiden juopottelujaksojen määrä (4+ juomaa naisilta ja 5+ juomaa miehiltä kerralla)
|
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Alkoholiin liittyvät negatiiviset seuraukset
Aikaikkuna: arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Alkoholiin liittyvien negatiivisten seurausten määrä viimeisen kuukauden aikana
|
arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7313E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset eTARKASTUS LÄHETÄÄN
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United States Department of Agriculture (USDA) ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Syömiskäyttäytyminen
-
Esslingen University of Applied SciencesFederal Ministry of Health, GermanyValmisAlkoholin kulutusSaksa
-
University of MiamiThe Community Foundation of BrowardValmis
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaValmisHypoglykemia | Tyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
University of MinnesotaValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyValmis
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Mayo ClinicKeskeytettyGastropareesiYhdysvallat