- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06365125
Studio sulla vita quotidiana degli studenti universitari e sull'uso di alcol
20 gennaio 2025 aggiornato da: Boston University Charles River Campus
Migliorare gli approcci forniti dal computer per ridurre il consumo eccessivo/pericoloso di alcol tra gli studenti universitari
Il consumo eccessivo di alcol tra gli studenti universitari è associato a una serie di conseguenze negative.
Tuttavia, gli studenti universitari raramente cercano risorse o trattamenti per modificare il loro consumo di alcol.
Gli interventi brevi sull'alcol (BAI) sono stati sviluppati come metodo alternativo per affrontare il consumo eccessivo di alcol tra gli studenti universitari e si dimostrano promettenti nel ridurre il consumo pericoloso di alcol negli studenti universitari.
Nonostante l’efficacia accertata dei BAI, gli effetti sono spesso piccoli e di breve durata, e sono necessarie ulteriori ricerche per studiare come i BAI possano diventare più efficaci e durare per periodi di tempo più lunghi, in particolare per gli interventi forniti da computer volti a migliorare l’accessibilità e la scalabilità di questi. interventi rivolti ad una fascia più ampia di studenti universitari.
Booster o componenti aggiuntivi ai BAI sono stati suggeriti come metodo per aumentare l’entità e la durata degli effetti dell’intervento.
Tuttavia, rimane la necessità di identificare e testare approcci di richiamo che siano attraenti e coinvolgenti per gli studenti universitari ed efficaci nel ridurre il consumo pesante/pericoloso di alcol al di là dell’entità e della durata osservate dai soli BAI.
Lo scopo dello studio è sviluppare e testare un nuovo booster di messaggistica di testo in aggiunta a un intervento breve attuale e basato sull'evidenza, eCHECKUP TO GO, volto a ridurre il consumo eccessivo/pericoloso di alcol da parte degli studenti universitari.
I partecipanti completeranno le misure di base e verranno quindi randomizzati in 1 delle 3 condizioni, stratificate per sesso alla nascita: 1) solo valutazione, 2) solo BAI e 3) intervento avanzato (BAI + quattro settimane di ripetizioni di messaggi di testo).
Si ipotizza che i soggetti randomizzati alla condizione di intervento potenziato mostreranno una maggiore riduzione del consumo eccessivo/pericoloso di alcol al follow-up di 3 mesi rispetto ai gruppi BAI e ai gruppi di sola valutazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Boston University Charles River Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Età 18-30; 2) segnalare almeno 2 episodi di consumo eccessivo di alcol nell'ultimo mese; 3) essere iscritti ad un corso di laurea; 4) possedere uno smartphone con la possibilità di eseguire applicazioni per smartphone
Criteri di esclusione:
- 1) trattamento in corso o nell'ultimo anno (consulenza o farmaci) per l'uso di alcol o droghe, 2) storia di delirium tremens e/o convulsioni a seguito dell'astinenza da alcol e 3) diagnosi una tantum di disturbo bipolare o schizofrenia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Solo valutazione
Condizione di sola valutazione, nessun materiale di intervento consegnato a questo gruppo
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Comparatore attivo: Solo intervento (BAI).
A questo gruppo viene somministrato solo il breve intervento sull'alcol, eCHECKUP TO GO
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Sessione unica, intervento web-based per studenti universitari volto ad aumentare la consapevolezza delle conseguenze legate al consumo eccessivo di alcol e ad aumentare la motivazione a modificare il proprio consumo di alcol.
Altri nomi:
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Sperimentale: Intervento rafforzato
Breve intervento sull'alcol, eCHECKUP TO GO, + 4 settimane di messaggi di testo booster (lunedì, giovedì-domenica)
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Sessione unica, intervento web-based per studenti universitari volto ad aumentare la consapevolezza delle conseguenze legate al consumo eccessivo di alcol e ad aumentare la motivazione a modificare il proprio consumo di alcol.
Altri nomi:
Messaggi di testo inviati alcune volte a settimana dopo il completamento di eCHECKUP TO GO per rafforzare i concetti e assistere nella definizione e nel raggiungimento degli obiettivi nella vita di tutti i giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Episodi di consumo eccessivo
Lasso di tempo: valutati al basale e al follow-up a 3 mesi
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Numero di episodi di consumo eccessivo di alcolici nell'ultimo mese (consumo di 4+ drink per le donne e 5+ drink per gli uomini in un'unica occasione)
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valutati al basale e al follow-up a 3 mesi
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Conseguenze negative legate all'alcol
Lasso di tempo: valutati al basale e al follow-up a 3 mesi
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Numero di conseguenze negative legate all'alcol sperimentate nell'ultimo mese
|
valutati al basale e al follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bonnie Rowland, MA, Boston University Charles River Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7313E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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