Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záchranný extrakraniální vertebrální stenting v tandemových okluzích (REVET)

9. června 2024 aktualizováno: Dr. Cuong Tran Chi
Akutní vertebrobazilární okluze spojená se špatnou prognózou, zejména tandemová okluze. U této okluze však bylo indikováno málo údajů o účinnosti endovaskulární terapie. Uvedli jsme, zda dodatečné záchranné extrakraniální stentování zlepšilo klinický výsledek modifikovaným skóre Rankinovy ​​škály (mRS) do 3 měsíců po zákroku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní uzávěr vertebrobazilární tepny patří mezi cerebrovaskulární onemocnění s vysokou invaliditou a úmrtností. Ačkoli mechanická trombektomie byla nedávno prokázána jako účinná léčba uzávěrů velkých cév zadního oběhu, léčebné strategie závisí na specifické patofyziologii. Tandemová okluze v zadní cirkulaci je méně častá než v přední, zahrnuje těžkou stenózu nebo okluzi extrakraniální vertebrální arterie ipsilaterálně k její intrakraniální a bazilární okluzi. Nedávné studie ukázaly přínos „distální-proximálního“ přístupu, k dosažení úspěšné rekanalizace bylo mnoho technik. Kromě toho použití Dotterovy techniky umožnilo 8F zaváděcímu katetru snadno procházet extrakraniálními lézemi a ušetřit čas na proceduru. Nicméně, Diagnóza 5F-Dotter, stejně jako Dilator-Dotter, nebyla zmíněna v předchozích studiích. Proto bylo cílem naší studie zhodnotit zlepšení výsledků 3 měsíce po léčbě u pacientů, kteří dostávají záchranný extrakraniální vertebrální stenting

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Doba nástupu léčby < 24 hodin
  • NIHSS > 5
  • ASPEKTY PC ≥ 5

Kritéria vyloučení:

  • Premorbidní mRS > 2
  • Rozsáhlý, bilaterální infarkt mozkového kmene na neurozobrazování
  • Vliv cerebelární hmoty na neuroimaging
  • Ztráta na sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Záchranný extrakraniální vertebrální stenting
Záchranný extrakraniální vertebrální stenting v tandemových okluzích
Postup: Záchranný extrakraniální stenting
Záchranný extrakraniální stenting v tandemových okluzích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrá míra výsledků za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Dobré 3měsíční výsledky byly získány modifikovaným Rankinovým skóre (mRS ≤ 2).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Cuong Tran Chi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REVET Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit