- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365294
Rescue ekstrakraniaalinen nikamien stentointi tandem-okkluusioissa (REVET)
sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Cuong Tran Chi
Huonoon ennusteeseen liittyvä akuutti vertebrobasilaarinen tukos, erityisesti tandem-tukos.
Kuitenkin vain vähän tietoja endovaskulaarisen hoidon tehosta osoitettiin tässä okkluusiossa.
Raportoimme, paransiko kallon ulkopuolinen pelastusstentointi kliinistä tulosta modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) 3 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti vertebrobasilaaristen valtimoiden tukkeuma on yksi aivoverisuonisairauksista, joilla on korkea toimintakyvyttömyys ja kuolleisuus.
Vaikka mekaaninen trombektomia on äskettäin osoitettu tehokkaaksi hoidoksi takaosan verenkierron suurten suonten tukkeumiin, hoitostrategiat riippuvat spesifisestä patofysiologiasta.
Tandem-tukos posteriorisessa verenkierrossa on harvemmin kuin anteriorisessa, ja se käsittää kallonulkoisen nikamavaltimon vakavan ahtauman tai tukkeuman ipsilateraalisesti sen intrakraniaaliseen ja basilaariseen tukkeutumiseen nähden.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat "distaalista proksimaaliseen" -lähestymistavan edun, onnistuneen uudelleenkanavan saavuttamiseksi oli monia tekniikoita.
Lisäksi Dotter-tekniikan käyttö mahdollisti 8F-ohjauskatetrin ylittämisen ekstrakraniaalisten leesioiden helposti ja säästää toimenpiteeseen kuluvaa aikaa.
Diagnosis 5F-Dotteria, kuten Dilator-Dotteria, ei kuitenkaan ole mainittu aiemmissa tutkimuksissa.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida tulosten paranemista 3 kuukautta hoidon jälkeen potilailla, jotka saivat pelastavaa ekstrakraniaalista nikamien stentointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Hoidon alkamisaika < 24 tuntia
- NIHSS > 5
- PC-ASPEKTIT ≥ 5
Poissulkemiskriteerit:
- Premorbid mRS > 2
- Laaja, kahdenvälinen aivorungon infarkti hermokuvauksessa
- Pikkuaivojen massavaikutus hermokuvaukseen
- Tappio seurannassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rescue ekstrakraniaalinen nikamien stentointi
Pelasta ekstrakraniaalinen nikamien stentointi tandem-okkluusioissa
|
Pelastaa ekstrakraniaalista stentointia tandem-okkluusioissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvä 3 kuukauden tulosprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyvä 3 kuukauden tulosprosentti saatiin modifioidulla Rankin Score -pisteellä (mRS ≤ 2).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen JE, Leker RR, Gomori JM, Eichel R, Rajz G, Moscovici S, Itshayek E. Emergent revascularization of acute tandem vertebrobasilar occlusions: Endovascular approaches and technical considerations-Confirming the role of vertebral artery ostium stenosis as a cause of vertebrobasilar stroke. J Clin Neurosci. 2016 Dec;34:70-76. doi: 10.1016/j.jocn.2016.05.005. Epub 2016 Aug 10.
- Han N, Ma L, Zhao L, Xu G, Jia Y, Wang H. The Dilator-Dotter technique can successfully treat tandem lesions of posterior circulation. Medicine (Baltimore). 2024 Jan 26;103(4):e37044. doi: 10.1097/MD.0000000000037044.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REVET Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .