Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ratunkowe zewnątrzczaszkowe stentowanie kręgów w okluzjach tandemowych (REVET)

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Cuong Tran Chi
Ostra okluzja kręgowo-podstawna związana ze złym rokowaniem, zwłaszcza okluzja tandemowa. Jednak w przypadku tej okluzji nie ma zbyt wielu danych na temat skuteczności terapii wewnątrznaczyniowej. Opisaliśmy, czy dodatkowe ratunkowe stentowanie zewnątrzczaszkowe poprawiło wynik kliniczny w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) w ciągu 3 miesięcy po zabiegu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre zamknięcie tętnicy kręgowo-podstawnej jest jedną z chorób naczyniowo-mózgowych charakteryzującą się dużą niepełnosprawnością i śmiertelnością. Chociaż ostatnio wykazano, że trombektomia mechaniczna jest skuteczną metodą leczenia niedrożności dużych naczyń w krążeniu tylnym, strategie leczenia zależą od konkretnej patofizjologii. Okluzja tandemowa w krążeniu tylnym występuje rzadziej niż w krążeniu przednim i obejmuje ciężkie zwężenie lub niedrożność zewnątrzczaszkowej tętnicy kręgowej ipsilateralnej do jej okluzji wewnątrzczaszkowej i podstawnej. Niedawne badania wykazały korzyści płynące z podejścia „od dystalnego do proksymalnego”. Istnieje wiele technik umożliwiających skuteczną rekanalizację. Poza tym zastosowanie techniki Dottera umożliwiło cewnikowi prowadzącemu 8F łatwe przejście przez zmiany zewnątrzczaszkowe i oszczędność czasu zabiegu. Jednakże Diagnoza 5F-Dotter, podobnie jak Dilator-Dotter, nie była wspominana w poprzednich badaniach. Dlatego celem naszego badania była ocena poprawy wyników leczenia po 3 miesiącach od leczenia u pacjentów, którym wszczepiono doraźnie stent kręgowy zewnątrzczaszkowy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Cần Thơ, Wietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Czas rozpoczęcia leczenia < 24 godziny
  • NIHSS > 5
  • PC-ASPEKTY ≥ 5

Kryteria wyłączenia:

  • Przedchorobowy mRS > 2
  • Rozległy, obustronny zawał pnia mózgu w neuroobrazowaniu
  • Wpływ masy móżdżku na neuroobrazowanie
  • Strata w dalszych działaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ratunkowe stentowanie kręgów zewnątrzczaszkowych
Ratunkowe stentowanie kręgów zewnątrzczaszkowych w okluzjach tandemowych
Procedura: Ratunkowe stentowanie zewnątrzczaszkowe
Ratunkowe stentowanie zewnątrzczaszkowe w okluzjach tandemowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobry wskaźnik wyników w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek dobrych 3-miesięcznych wyników uzyskano za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS ≤ 2).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Cuong Tran Chi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REVET Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj