- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06365294
Rescate de stent vertebral extracraneal en oclusiones en tándem (REVET)
9 de junio de 2024 actualizado por: Dr. Cuong Tran Chi
La oclusión vertebrobasilar aguda se asocia con mal pronóstico, particularmente la oclusión en tándem.
Sin embargo, en esta oclusión se indicaron pocos datos sobre la eficacia de la terapia endovascular.
Informamos si la colocación de un stent extracraneal de rescate adicional mejoró el resultado clínico mediante la puntuación de la Escala de Rankin modificada (mRS) dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oclusión aguda de la arteria vertebrobasilar es una de las enfermedades cerebrovasculares con altas tasas de discapacidad y mortalidad.
Aunque recientemente se ha demostrado que la trombectomía mecánica es un tratamiento eficaz para las oclusiones de grandes vasos de la circulación posterior, las estrategias de tratamiento dependen de la fisiopatología específica.
La oclusión en tándem en la circulación posterior es menos frecuente que en la anterior y comprende estenosis u oclusión severa de la arteria vertebral extracraneal ipsilateral a su oclusión intracraneal y basilar.
Los estudios recientes demostraron el beneficio del abordaje "distal a proximal", existieron muchas técnicas para lograr una recanalización exitosa.
Además, el uso de la técnica Dotter permitió que el catéter guía 8F atravesara las lesiones extracraneales fácilmente y ahorrara tiempo del procedimiento.
Sin embargo, el Diagnosis 5F-Dotter, al igual que el Dilator-Dotter, no ha sido mencionado en estudios anteriores.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio fue evaluar la mejora de los resultados 3 meses después del tratamiento en pacientes que recibieron colocación de stent vertebral extracraneal de rescate.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Tiempo de inicio al tratamiento < 24 horas
- NIHSS > 5
- pc-ASPECTOS ≥ 5
Criterio de exclusión:
- RSm premórbida > 2
- Infarto bilateral extenso del tronco encefálico en neuroimagen
- Efecto de la masa cerebelosa en la neuroimagen.
- Pérdida de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Stent vertebral extracraneal de rescate
Colocación de stent vertebral extracraneal de rescate en oclusiones en tándem
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Stent extracraneal de rescate en oclusiones en tándem
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La buena tasa de resultados a 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se accedió a la buena tasa de resultados a 3 meses mediante la puntuación de Rankin modificada (mRS ≤ 2).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen JE, Leker RR, Gomori JM, Eichel R, Rajz G, Moscovici S, Itshayek E. Emergent revascularization of acute tandem vertebrobasilar occlusions: Endovascular approaches and technical considerations-Confirming the role of vertebral artery ostium stenosis as a cause of vertebrobasilar stroke. J Clin Neurosci. 2016 Dec;34:70-76. doi: 10.1016/j.jocn.2016.05.005. Epub 2016 Aug 10.
- Han N, Ma L, Zhao L, Xu G, Jia Y, Wang H. The Dilator-Dotter technique can successfully treat tandem lesions of posterior circulation. Medicine (Baltimore). 2024 Jan 26;103(4):e37044. doi: 10.1097/MD.0000000000037044.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REVET Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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