Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Redning af ekstrakraniel vertebral stenting i tandemokklusioner (REVET)

9. juni 2024 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi
Den akutte vertebrobasilære okklusion forbundet med den dårlige prognose, især tandemokklusion. Der var dog kun få data om effektiviteten af ​​endovaskulær terapi indiceret i denne okklusion. Vi rapporterede, om den ekstra rednings-ekstrakranielle stenting forbedrede det kliniske resultat med modificeret Rankin Scale (mRS) score inden for 3 måneder efter proceduren

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut vertebrobasilær arterieokklusion er en af ​​de cerebrovaskulære sygdomme med høje invaliditets- og dødelighedsrater. Selvom mekanisk trombektomi for nylig er blevet påvist en effektiv behandling for store karokklusioner af posterior cirkulation, afhænger behandlingsstrategierne af den specifikke patofysiologi. Tandemokklusion i posterior cirkulation er sjældnere end i anterior, omfatter alvorlig stenose eller okklusion af den ekstrakranielle vertebrale arterie ipsilateral til dens intrakranielle og basilære okklusion. De nylige undersøgelser viste fordelene ved den "distal-til-proksimale" tilgang, der var mange teknikker til at opnå den vellykkede rekanalisering. Desuden gjorde brugen af ​​Dotter-teknikken det muligt for 8F-styrekateteret at krydse de ekstrakranielle læsioner nemt og spare den proceduremæssige tid. Diagnosen 5F-Dotter er dog ligesom Dilator-Dotter ikke blevet nævnt i tidligere undersøgelser. Derfor var formålet med vores undersøgelse at vurdere forbedringen af ​​resultaterne 3 måneder efter behandling hos patienter, der modtog ekstrakraniel vertebral stenting.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Behandlingstid < 24 timer
  • NIHSS > 5
  • pc-ASPEKTER ≥ 5

Ekskluderingskriterier:

  • Præmorbid mRS > 2
  • Omfattende, bilateralt hjernestammeinfarkt på neuroimaging
  • Cerebellar masseeffekt på neuroimaging
  • Tab til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rednings ekstrakraniel vertebral stenting
Rednings ekstrakraniel vertebral stenting i tandemokklusioner
Rednings ekstrakraniel stenting i tandemokklusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gode 3-måneders resultatrate
Tidsramme: 3 måneder
Den gode 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS ≤ 2).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner