- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365294
Redning af ekstrakraniel vertebral stenting i tandemokklusioner (REVET)
9. juni 2024 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi
Den akutte vertebrobasilære okklusion forbundet med den dårlige prognose, især tandemokklusion.
Der var dog kun få data om effektiviteten af endovaskulær terapi indiceret i denne okklusion.
Vi rapporterede, om den ekstra rednings-ekstrakranielle stenting forbedrede det kliniske resultat med modificeret Rankin Scale (mRS) score inden for 3 måneder efter proceduren
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut vertebrobasilær arterieokklusion er en af de cerebrovaskulære sygdomme med høje invaliditets- og dødelighedsrater.
Selvom mekanisk trombektomi for nylig er blevet påvist en effektiv behandling for store karokklusioner af posterior cirkulation, afhænger behandlingsstrategierne af den specifikke patofysiologi.
Tandemokklusion i posterior cirkulation er sjældnere end i anterior, omfatter alvorlig stenose eller okklusion af den ekstrakranielle vertebrale arterie ipsilateral til dens intrakranielle og basilære okklusion.
De nylige undersøgelser viste fordelene ved den "distal-til-proksimale" tilgang, der var mange teknikker til at opnå den vellykkede rekanalisering.
Desuden gjorde brugen af Dotter-teknikken det muligt for 8F-styrekateteret at krydse de ekstrakranielle læsioner nemt og spare den proceduremæssige tid.
Diagnosen 5F-Dotter er dog ligesom Dilator-Dotter ikke blevet nævnt i tidligere undersøgelser.
Derfor var formålet med vores undersøgelse at vurdere forbedringen af resultaterne 3 måneder efter behandling hos patienter, der modtog ekstrakraniel vertebral stenting.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Behandlingstid < 24 timer
- NIHSS > 5
- pc-ASPEKTER ≥ 5
Ekskluderingskriterier:
- Præmorbid mRS > 2
- Omfattende, bilateralt hjernestammeinfarkt på neuroimaging
- Cerebellar masseeffekt på neuroimaging
- Tab til opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rednings ekstrakraniel vertebral stenting
Rednings ekstrakraniel vertebral stenting i tandemokklusioner
|
Rednings ekstrakraniel stenting i tandemokklusioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gode 3-måneders resultatrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Den gode 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS ≤ 2).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen JE, Leker RR, Gomori JM, Eichel R, Rajz G, Moscovici S, Itshayek E. Emergent revascularization of acute tandem vertebrobasilar occlusions: Endovascular approaches and technical considerations-Confirming the role of vertebral artery ostium stenosis as a cause of vertebrobasilar stroke. J Clin Neurosci. 2016 Dec;34:70-76. doi: 10.1016/j.jocn.2016.05.005. Epub 2016 Aug 10.
- Han N, Ma L, Zhao L, Xu G, Jia Y, Wang H. The Dilator-Dotter technique can successfully treat tandem lesions of posterior circulation. Medicine (Baltimore). 2024 Jan 26;103(4):e37044. doi: 10.1097/MD.0000000000037044.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REVET Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .