Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Red extracraniale vertebrale stents bij tandemocclusies (REVET)

9 juni 2024 bijgewerkt door: Dr. Cuong Tran Chi
De acute vertebrobasilaire occlusie geassocieerd met de slechte prognose, met name tandemocclusie. Er waren echter weinig gegevens over de effectiviteit van de endovasculaire therapie bij deze occlusie. We rapporteerden of de extra extracraniële stentplaatsing de klinische uitkomst verbeterde door middel van een gewijzigde Rankin Scale (mRS)-score binnen 3 maanden na de procedure

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute occlusie van de vertebrobasilaire slagader is een van de cerebrovasculaire ziekten met hoge invaliditeits- en sterftecijfers. Hoewel onlangs is aangetoond dat mechanische trombectomie een effectieve behandeling is voor occlusies van grote bloedvaten in de posterieure circulatie, zijn de behandelingsstrategieën afhankelijk van de specifieke pathofysiologie. Tandemocclusie in de posterieure circulatie komt minder vaak voor dan in de anterieure circulatie en omvat ernstige stenose of occlusie van de extracraniale wervelslagader ipsilateraal ten opzichte van de intracraniale en basale occlusie. De recente onderzoeken hebben het voordeel van de ‘distale-naar-proximale’ benadering aangetoond; er waren veel technieken om de succesvolle herkanalisatie te bereiken. Bovendien zorgde het gebruik van de Dotter-techniek ervoor dat de 8F-geleidingskatheter gemakkelijk de extracraniale laesies kon passeren en de proceduretijd kon besparen. De diagnose 5F-Dotter is echter, net als de Dilator-Dotter, in eerdere onderzoeken niet genoemd. Daarom was het doel van ons onderzoek om de verbetering van de uitkomsten 3 maanden na de behandeling te beoordelen bij patiënten die een extracraniële wervelstent kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar oud
  • Tijd van aanvang tot behandeling < 24 uur
  • NIHSS > 5
  • pc-ASPECTEN ≥ 5

Uitsluitingscriteria:

  • Premorbide mRS > 2
  • Uitgebreid, bilateraal hersenstaminfarct bij neuroimaging
  • Cerebellair massa-effect op neuroimaging
  • Verlies voor vervolg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Redding van een extracraniale wervelstent
Redding van extracraniële wervelstentplaatsen bij tandemocclusies
Procedure: Extracraniële stent redden
Redding van extracraniale stents bij tandemocclusies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het goede uitkomstpercentage over drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Het goede uitkomstpercentage na 3 maanden werd verkregen via de aangepaste Rankin Score (mRS ≤ 2).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Cuong Tran Chi

Onderzoekers

  • Studie directeur: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REVET Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren