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Stent vertebral extracraniano de resgate em oclusões em tandem (REVET)

9 de junho de 2024 atualizado por: Dr. Cuong Tran Chi
A oclusão vertebrobasilar aguda associada ao mau prognóstico, particularmente a oclusão em tandem. Entretanto, poucos dados sobre a eficácia da terapia endovascular foram indicados nesta oclusão. Relatamos se o implante de stent extracraniano de resgate adicional melhorou o resultado clínico pela pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS) dentro de 3 meses após o procedimento

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A oclusão aguda da artéria vertebrobasilar é uma das doenças cerebrovasculares com altas taxas de incapacidade e mortalidade. Embora a trombectomia mecânica tenha recentemente demonstrado um tratamento eficaz para oclusões de grandes vasos da circulação posterior, as estratégias de tratamento dependem da fisiopatologia específica. A oclusão em tandem na circulação posterior é menos frequente que na anterior, compreende estenose grave ou oclusão da artéria vertebral extracraniana ipsilateral à sua oclusão intracraniana e basilar. Os estudos recentes mostraram o benefício da abordagem "distal-proximal", havia muitas técnicas para alcançar o sucesso da recanalização. Além disso, o uso da técnica Dotter permitiu que o cateter-guia 8F cruzasse facilmente as lesões extracranianas e economizasse tempo de procedimento. Porém, o Diagnosis 5F-Dotter, assim como o Dilator-Dotter, não foi mencionado em estudos anteriores. Portanto, o objetivo do nosso estudo foi avaliar a melhora dos resultados 3 meses após o tratamento em pacientes que receberam implante de stent vertebral extracraniano de resgate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cần Thơ, Vietnã, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Tempo de início do tratamento < 24 horas
  • NIHSS > 5
  • pc-ASPECTOS ≥ 5

Critério de exclusão:

  • mRS pré-mórbido > 2
  • Infarto extenso do tronco cerebral bilateral na neuroimagem
  • Efeito da massa cerebelar na neuroimagem
  • Perda de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante de stent vertebral extracraniano de resgate
Implante de stent vertebral extracraniano de resgate em oclusões em tandem
Implante de stent extracraniano de resgate em oclusões tandem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A boa taxa de resultados em 3 meses
Prazo: 3 meses
A boa taxa de desfecho em 3 meses foi avaliada pelo escore de Rankin modificado (mRS ≤ 2).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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