- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06365294
Extrakranielles Wirbelstenting zur Rettung bei Tandemverschlüssen (REVET)
9. Juni 2024 aktualisiert von: Dr. Cuong Tran Chi
Der akute vertebrobasiläre Verschluss ist mit einer schlechten Prognose verbunden, insbesondere der Tandemverschluss.
Allerdings lagen bei diesem Verschluss nur wenige Daten zur Wirksamkeit der endovaskulären Therapie vor.
Wir berichteten, ob die zusätzliche extrakranielle Notfallstentierung das klinische Ergebnis anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff verbesserte
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der akute vertebrobasiläre Arterienverschluss ist eine der zerebrovaskulären Erkrankungen mit hohen Invaliditäts- und Sterblichkeitsraten.
Obwohl sich kürzlich gezeigt hat, dass die mechanische Thrombektomie eine wirksame Behandlung für große Gefäßverschlüsse im hinteren Kreislauf darstellt, hängen die Behandlungsstrategien von der spezifischen Pathophysiologie ab.
Ein Tandemverschluss im hinteren Kreislauf ist seltener als im vorderen und umfasst eine schwere Stenose oder einen Verschluss der extrakraniellen Wirbelarterie ipsilateral zu ihrem intrakraniellen und Basilarverschluss.
Die jüngsten Studien zeigten den Nutzen des „Distal-zu-Proximal“-Ansatzes, es gab viele Techniken, um eine erfolgreiche Rekanalisation zu erreichen.
Darüber hinaus ermöglichte die Verwendung der Dotter-Technik, dass der 8F-Führungskatheter die extrakraniellen Läsionen problemlos durchqueren und die Eingriffszeit sparen konnte.
Allerdings wurde die Diagnose 5F-Dotter, ebenso wie der Dilator-Dotter, in früheren Studien nicht erwähnt.
Ziel unserer Studie war es daher, die Verbesserung der Ergebnisse drei Monate nach der Behandlung bei Patienten zu bewerten, die eine extrakranielle Wirbelstent-Implantation als Notfallversorgung erhielten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Beginn bis Behandlungszeit < 24 Stunden
- NIHSS > 5
- PC-ASPEKTE ≥ 5
Ausschlusskriterien:
- Prämorbider mRS > 2
- Ausgedehnter, beidseitiger Hirnstamminfarkt im Neuroimaging
- Auswirkung der Kleinhirnmasse auf die Bildgebung
- Verlust zur Nachverfolgung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Extrakranielles Wirbelstenting zur Rettung
Extrakranielles Wirbelstenting zur Rettung bei Tandemverschlüssen
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Extrakranielle Rettungsstentierung bei Tandemverschlüssen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die gute 3-Monats-Ergebnisrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Die gute 3-Monats-Ergebnisrate wurde durch den modifizierten Rankin-Score (mRS ≤ 2) ermittelt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen JE, Leker RR, Gomori JM, Eichel R, Rajz G, Moscovici S, Itshayek E. Emergent revascularization of acute tandem vertebrobasilar occlusions: Endovascular approaches and technical considerations-Confirming the role of vertebral artery ostium stenosis as a cause of vertebrobasilar stroke. J Clin Neurosci. 2016 Dec;34:70-76. doi: 10.1016/j.jocn.2016.05.005. Epub 2016 Aug 10.
- Han N, Ma L, Zhao L, Xu G, Jia Y, Wang H. The Dilator-Dotter technique can successfully treat tandem lesions of posterior circulation. Medicine (Baltimore). 2024 Jan 26;103(4):e37044. doi: 10.1097/MD.0000000000037044.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REVET Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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