Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Extrakranielles Wirbelstenting zur Rettung bei Tandemverschlüssen (REVET)

9. Juni 2024 aktualisiert von: Dr. Cuong Tran Chi
Der akute vertebrobasiläre Verschluss ist mit einer schlechten Prognose verbunden, insbesondere der Tandemverschluss. Allerdings lagen bei diesem Verschluss nur wenige Daten zur Wirksamkeit der endovaskulären Therapie vor. Wir berichteten, ob die zusätzliche extrakranielle Notfallstentierung das klinische Ergebnis anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS) innerhalb von 3 Monaten nach dem Eingriff verbesserte

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der akute vertebrobasiläre Arterienverschluss ist eine der zerebrovaskulären Erkrankungen mit hohen Invaliditäts- und Sterblichkeitsraten. Obwohl sich kürzlich gezeigt hat, dass die mechanische Thrombektomie eine wirksame Behandlung für große Gefäßverschlüsse im hinteren Kreislauf darstellt, hängen die Behandlungsstrategien von der spezifischen Pathophysiologie ab. Ein Tandemverschluss im hinteren Kreislauf ist seltener als im vorderen und umfasst eine schwere Stenose oder einen Verschluss der extrakraniellen Wirbelarterie ipsilateral zu ihrem intrakraniellen und Basilarverschluss. Die jüngsten Studien zeigten den Nutzen des „Distal-zu-Proximal“-Ansatzes, es gab viele Techniken, um eine erfolgreiche Rekanalisation zu erreichen. Darüber hinaus ermöglichte die Verwendung der Dotter-Technik, dass der 8F-Führungskatheter die extrakraniellen Läsionen problemlos durchqueren und die Eingriffszeit sparen konnte. Allerdings wurde die Diagnose 5F-Dotter, ebenso wie der Dilator-Dotter, in früheren Studien nicht erwähnt. Ziel unserer Studie war es daher, die Verbesserung der Ergebnisse drei Monate nach der Behandlung bei Patienten zu bewerten, die eine extrakranielle Wirbelstent-Implantation als Notfallversorgung erhielten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Beginn bis Behandlungszeit < 24 Stunden
  • NIHSS > 5
  • PC-ASPEKTE ≥ 5

Ausschlusskriterien:

  • Prämorbider mRS > 2
  • Ausgedehnter, beidseitiger Hirnstamminfarkt im Neuroimaging
  • Auswirkung der Kleinhirnmasse auf die Bildgebung
  • Verlust zur Nachverfolgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extrakranielles Wirbelstenting zur Rettung
Extrakranielles Wirbelstenting zur Rettung bei Tandemverschlüssen
Extrakranielle Rettungsstentierung bei Tandemverschlüssen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die gute 3-Monats-Ergebnisrate
Zeitfenster: 3 Monate
Die gute 3-Monats-Ergebnisrate wurde durch den modifizierten Rankin-Score (mRS ≤ 2) ermittelt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren