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Stent vertebrale extracranico di salvataggio nelle occlusioni tandem (REVET)

14 aprile 2024 aggiornato da: Dr. Cuong Tran Chi
L'occlusione vertebrobasilare acuta associata a prognosi sfavorevole, in particolare l'occlusione tandem. Tuttavia, in questa occlusione sono stati indicati pochi dati sull’efficacia della terapia endovascolare. Abbiamo riportato se l'ulteriore stent extracranico di salvataggio ha migliorato l'esito clinico mediante il punteggio modificato della scala Rankin (mRS) entro 3 mesi dalla procedura

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’occlusione acuta dell’arteria vertebrobasilare è una delle malattie cerebrovascolari ad alto tasso di disabilità e mortalità. Sebbene la trombectomia meccanica si sia recentemente dimostrata un trattamento efficace per le occlusioni dei grandi vasi della circolazione posteriore, le strategie di trattamento dipendono dalla specifica fisiopatologia. L'occlusione tandem nella circolazione posteriore è meno frequente che in quella anteriore, comprende una grave stenosi o occlusione dell'arteria vertebrale extracranica ipsilaterale alla sua occlusione intracranica e basilare. Gli studi recenti hanno dimostrato il vantaggio dell'approccio "distale-prossimale", esistono molte tecniche per ottenere la ricanalizzazione di successo. Inoltre, l'uso della tecnica Dotter ha consentito al catetere guida 8F di attraversare facilmente le lesioni extracraniche e di risparmiare tempo procedurale. Tuttavia, il Diagnosis 5F-Dotter, come il Dilator-Dotter, non è stato menzionato negli studi precedenti. Pertanto, lo scopo del nostro studio era di valutare il miglioramento dei risultati a 3 mesi dopo il trattamento nei pazienti sottoposti a stent vertebrale extracranico di salvataggio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Numero di telefono: +84886559911

Luoghi di studio

      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Reclutamento
        • Can Tho SIS Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Tempo di inizio trattamento < 24 ore
  • NIHSS > 5
  • ASPETTI pc ≥ 5

Criteri di esclusione:

  • MRS premorbosa > 2
  • Infarto esteso e bilaterale del tronco encefalico al neuroimaging
  • Effetto massa cerebellare sul neuroimaging
  • Perdita al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stent vertebrale extracranico di salvataggio
Stent vertebrale extracranico di salvataggio nelle occlusioni tandem
Stent extracranico di salvataggio nelle occlusioni tandem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il buon tasso di risultati a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato possibile accedere al buon tasso di risultati a 3 mesi mediante il punteggio Rankin modificato (mRS ≤ 2).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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