- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06365294
Stent vertebrale extracranico di salvataggio nelle occlusioni tandem (REVET)
14 aprile 2024 aggiornato da: Dr. Cuong Tran Chi
L'occlusione vertebrobasilare acuta associata a prognosi sfavorevole, in particolare l'occlusione tandem.
Tuttavia, in questa occlusione sono stati indicati pochi dati sull’efficacia della terapia endovascolare.
Abbiamo riportato se l'ulteriore stent extracranico di salvataggio ha migliorato l'esito clinico mediante il punteggio modificato della scala Rankin (mRS) entro 3 mesi dalla procedura
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’occlusione acuta dell’arteria vertebrobasilare è una delle malattie cerebrovascolari ad alto tasso di disabilità e mortalità.
Sebbene la trombectomia meccanica si sia recentemente dimostrata un trattamento efficace per le occlusioni dei grandi vasi della circolazione posteriore, le strategie di trattamento dipendono dalla specifica fisiopatologia.
L'occlusione tandem nella circolazione posteriore è meno frequente che in quella anteriore, comprende una grave stenosi o occlusione dell'arteria vertebrale extracranica ipsilaterale alla sua occlusione intracranica e basilare.
Gli studi recenti hanno dimostrato il vantaggio dell'approccio "distale-prossimale", esistono molte tecniche per ottenere la ricanalizzazione di successo.
Inoltre, l'uso della tecnica Dotter ha consentito al catetere guida 8F di attraversare facilmente le lesioni extracraniche e di risparmiare tempo procedurale.
Tuttavia, il Diagnosis 5F-Dotter, come il Dilator-Dotter, non è stato menzionato negli studi precedenti.
Pertanto, lo scopo del nostro studio era di valutare il miglioramento dei risultati a 3 mesi dopo il trattamento nei pazienti sottoposti a stent vertebrale extracranico di salvataggio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Cuong Tran Chi, PhD
- Numero di telefono: +84886559911
- Email: drcuongtran@dotquy.vn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Can Tho Stroke International Services Hospital
- Numero di telefono: +84886559911
Luoghi di studio
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Reclutamento
- Can Tho SIS Hospital
-
Contatto:
- Cuong Tran Chi, Doctor
- Numero di telefono: +84886559911
- Email: drcuongtran@dotquy.vn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Tempo di inizio trattamento < 24 ore
- NIHSS > 5
- ASPETTI pc ≥ 5
Criteri di esclusione:
- MRS premorbosa > 2
- Infarto esteso e bilaterale del tronco encefalico al neuroimaging
- Effetto massa cerebellare sul neuroimaging
- Perdita al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Stent vertebrale extracranico di salvataggio
Stent vertebrale extracranico di salvataggio nelle occlusioni tandem
|
Stent extracranico di salvataggio nelle occlusioni tandem
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il buon tasso di risultati a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stato possibile accedere al buon tasso di risultati a 3 mesi mediante il punteggio Rankin modificato (mRS ≤ 2).
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen JE, Leker RR, Gomori JM, Eichel R, Rajz G, Moscovici S, Itshayek E. Emergent revascularization of acute tandem vertebrobasilar occlusions: Endovascular approaches and technical considerations-Confirming the role of vertebral artery ostium stenosis as a cause of vertebrobasilar stroke. J Clin Neurosci. 2016 Dec;34:70-76. doi: 10.1016/j.jocn.2016.05.005. Epub 2016 Aug 10.
- Han N, Ma L, Zhao L, Xu G, Jia Y, Wang H. The Dilator-Dotter technique can successfully treat tandem lesions of posterior circulation. Medicine (Baltimore). 2024 Jan 26;103(4):e37044. doi: 10.1097/MD.0000000000037044.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REVET Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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