- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365294
Redd ekstrakraniell vertebral stenting i tandemokklusjoner (REVET)
9. juni 2024 oppdatert av: Dr. Cuong Tran Chi
Den akutte vertebrobasilære okklusjonen assosiert med dårlig prognose, spesielt tandemokklusjon.
Imidlertid var få data om effekten av endovaskulær terapi indikert i denne okklusjonen.
Vi rapporterte om den ekstra ekstrakranielle redningsstentingen forbedret det kliniske resultatet med modifisert Rankin Scale (mRS) score innen 3 måneder etter prosedyren
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt vertebrobasilar arterieokkklusjon er en av de cerebrovaskulære sykdommene med høy funksjonshemming og dødelighet.
Selv om mekanisk trombektomi nylig har blitt vist som en effektiv behandling for store karokklusjoner av bakre sirkulasjon, avhenger behandlingsstrategiene av den spesifikke patofysiologien.
Tandemokklusjon i den bakre sirkulasjonen er sjeldnere enn i den fremre, omfatter alvorlig stenose eller okklusjon av den ekstrakranielle vertebrale arterien ipsilateralt til dens intrakranielle og basilære okklusjon.
De siste studiene viste fordelen med "distal-til-proksimal" tilnærmingen, det var mange teknikker for å oppnå den vellykkede rekanaliseringen.
Dessuten tillot bruken av Dotter-teknikken 8F-veiledningskateter å krysse de ekstrakranielle lesjonene enkelt og spare prosedyretiden.
Diagnosen 5F-Dotter, i likhet med Dilator-Dotter, har imidlertid ikke vært nevnt i tidligere studier.
Derfor var målet med studien vår å vurdere forbedringen av resultatene 3 måneder etter behandling hos pasienter som mottok ekstrakraniell vertebral stenting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cần Thơ, Vietnam, 900000
- Can Tho SIS Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Behandlingstid < 24 timer
- NIHSS > 5
- pc-ASPEKTER ≥ 5
Ekskluderingskriterier:
- Premorbid mRS > 2
- Omfattende, bilateralt hjernestammeinfarkt på nevroimaging
- Cerebellar masseeffekt på neuroimaging
- Tap til oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rednings ekstrakraniell vertebral stenting
Redd ekstrakraniell vertebral stenting i tandem-okklusjoner
|
Redd ekstrakraniell stenting i tandem-okklusjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gode 3-måneders utfallsrenten
Tidsramme: 3 måneder
|
Den gode 3-måneders utfallsraten ble oppnådd av modifisert Rankin Score (mRS ≤ 2).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen JE, Leker RR, Gomori JM, Eichel R, Rajz G, Moscovici S, Itshayek E. Emergent revascularization of acute tandem vertebrobasilar occlusions: Endovascular approaches and technical considerations-Confirming the role of vertebral artery ostium stenosis as a cause of vertebrobasilar stroke. J Clin Neurosci. 2016 Dec;34:70-76. doi: 10.1016/j.jocn.2016.05.005. Epub 2016 Aug 10.
- Han N, Ma L, Zhao L, Xu G, Jia Y, Wang H. The Dilator-Dotter technique can successfully treat tandem lesions of posterior circulation. Medicine (Baltimore). 2024 Jan 26;103(4):e37044. doi: 10.1097/MD.0000000000037044.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REVET Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .