Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redd ekstrakraniell vertebral stenting i tandemokklusjoner (REVET)

9. juni 2024 oppdatert av: Dr. Cuong Tran Chi
Den akutte vertebrobasilære okklusjonen assosiert med dårlig prognose, spesielt tandemokklusjon. Imidlertid var få data om effekten av endovaskulær terapi indikert i denne okklusjonen. Vi rapporterte om den ekstra ekstrakranielle redningsstentingen forbedret det kliniske resultatet med modifisert Rankin Scale (mRS) score innen 3 måneder etter prosedyren

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt vertebrobasilar arterieokkklusjon er en av de cerebrovaskulære sykdommene med høy funksjonshemming og dødelighet. Selv om mekanisk trombektomi nylig har blitt vist som en effektiv behandling for store karokklusjoner av bakre sirkulasjon, avhenger behandlingsstrategiene av den spesifikke patofysiologien. Tandemokklusjon i den bakre sirkulasjonen er sjeldnere enn i den fremre, omfatter alvorlig stenose eller okklusjon av den ekstrakranielle vertebrale arterien ipsilateralt til dens intrakranielle og basilære okklusjon. De siste studiene viste fordelen med "distal-til-proksimal" tilnærmingen, det var mange teknikker for å oppnå den vellykkede rekanaliseringen. Dessuten tillot bruken av Dotter-teknikken 8F-veiledningskateter å krysse de ekstrakranielle lesjonene enkelt og spare prosedyretiden. Diagnosen 5F-Dotter, i likhet med Dilator-Dotter, har imidlertid ikke vært nevnt i tidligere studier. Derfor var målet med studien vår å vurdere forbedringen av resultatene 3 måneder etter behandling hos pasienter som mottok ekstrakraniell vertebral stenting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Behandlingstid < 24 timer
  • NIHSS > 5
  • pc-ASPEKTER ≥ 5

Ekskluderingskriterier:

  • Premorbid mRS > 2
  • Omfattende, bilateralt hjernestammeinfarkt på nevroimaging
  • Cerebellar masseeffekt på neuroimaging
  • Tap til oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rednings ekstrakraniell vertebral stenting
Redd ekstrakraniell vertebral stenting i tandem-okklusjoner
Redd ekstrakraniell stenting i tandem-okklusjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gode 3-måneders utfallsrenten
Tidsramme: 3 måneder
Den gode 3-måneders utfallsraten ble oppnådd av modifisert Rankin Score (mRS ≤ 2).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Can Tho Stroke International Services Hospital, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere