- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06369376
Elektrodiagnostický přístup pro studie vedení pektorálního nervu
Nový elektrodiagnostický přístup pro studie vedení pektorálního nervu
Anatomické studie zpochybnily tradiční vnímání struktury prsního nervu a odhalily síť tří větví spíše než dříve přijímané mediální a laterální větve. Tato studie si klade za cíl prozkoumat důsledky této aktualizované anatomie na studie nervové vodivosti prsního nervu a navrhuje upravený protokol studie nervové vodivosti pro zvýšení diagnostické přesnosti.
Byla provedena studie na 25 dobrovolnících, která zkoumala tři části prsního nervu. Umístění elektrod se řídilo podrobnou metodikou zajišťující přesný sběr dat. Studie nervového vedení byla provedena bilaterálně, zkoumala latenci a amplitudu a zároveň se zabývala variabilitou mezi pozorovateli a demografickými vlivy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- UZ Gent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- Poranění prsního nervu v pas
- Diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Všichni pacienti
|
Rozhodli jsme se pro tři různá záznamová místa, z nichž každé napodobuje odlišné části prsního svalu, což umožňuje komplexní posouzení nervového vedení v různých oblastech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Latence
Časové okno: 30 min
|
latence nástupu
|
30 min
|
Amplituda
Časové okno: 30 min
|
amplituda
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Tina Decorte, MD, UZ Gent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .