- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06369376
Approche électrodiagnostique pour les études de conduction du nerf pectoral
Une nouvelle approche électrodiagnostique pour les études de conduction nerveuse pectorale
Les études anatomiques ont remis en question les perceptions traditionnelles de la structure du nerf pectoral, révélant un réseau de trois branches plutôt que les branches médiales et latérales précédemment acceptées. Cette étude vise à explorer les implications de cette anatomie mise à jour sur les études de conduction nerveuse du nerf pectoral et propose un protocole d'étude de conduction nerveuse modifié pour améliorer la précision du diagnostic.
Une étude sur 25 volontaires a été menée, examinant les trois parties du nerf pectoral. Le placement des électrodes a suivi une méthodologie détaillée garantissant une collecte de données précise. L'étude de conduction nerveuse a été réalisée bilatéralement, explorant la latence et l'amplitude tout en abordant la variabilité inter-observateur et les influences démographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- UZ Gent
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- grossesse
- Lésion du nerf pectoral au pas
- Diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Tous les patients
|
Nous avons opté pour trois sites d'enregistrement différents, chacun imitant des parties distinctes du muscle pectoral, permettant une évaluation complète de la conduction nerveuse dans diverses régions.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Latence
Délai: 30 minutes
|
latence d'apparition
|
30 minutes
|
Amplitude
Délai: 30 minutes
|
amplitude
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tina Decorte, MD, UZ Gent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2022-0072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .