- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06369376
Elektrodiagnostische aanpak voor onderzoeken naar pectorale zenuwgeleiding
Een nieuwe elektrodiagnostische benadering voor onderzoeken naar pectorale zenuwgeleiding
Anatomische studies hebben de traditionele perceptie van de borstzenuwstructuur uitgedaagd, waarbij een netwerk van drie takken aan het licht kwam in plaats van de eerder aanvaarde mediale en laterale takken. Deze studie heeft tot doel de implicaties van deze bijgewerkte anatomie voor zenuwgeleidingsstudies van de borstzenuw te onderzoeken en stelt een aangepast onderzoeksprotocol voor zenuwgeleiding voor om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren.
Er werd een onderzoek uitgevoerd bij 25 vrijwilligers, waarbij de drie delen van de borstzenuw werden onderzocht. De plaatsing van de elektroden volgde een gedetailleerde methodologie die een nauwkeurige gegevensverzameling garandeert. Het zenuwgeleidingsonderzoek werd bilateraal uitgevoerd, waarbij de latentie en amplitude werden onderzocht, terwijl de variabiliteit tussen waarnemers en demografische invloeden werden aangepakt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- UZ Gent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- Pectorale zenuwbeschadiging in de pas
- Diabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle patiënten
|
We hebben gekozen voor drie verschillende opnamelocaties, die elk afzonderlijke delen van de borstspier nabootsen, waardoor een uitgebreide beoordeling van de zenuwgeleiding in verschillende regio's mogelijk is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Latentie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
latentie van het begin
|
30 minuten
|
|
Amplitude
Tijdsspanne: 30 minuten
|
amplitude
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Tina Decorte, MD, UZ Gent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2022-0072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .