- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370741
Vliv protahovacích cvičení na plantární fascii
Zkoumání účinnosti metod protahování Achilles a plantární fascie na mechanické vlastnosti plantární fascie u zdravých subjektů: Pilotní studie
Plantární fascie (PF) se táhne přes patní kost tenkým pásem odpovídajícím patní periostu a pokračuje jako paratenon Achillovy šlachy. Komplex triceps surae, který slouží jako hlavní extenzor a pohonný systém nohy, zahrnuje Achillovu šlachu. šlacha, zadní část patní kosti a plantární aponeuróza, všechny integrované s vazivovou kostrou triceps surae. Plantární fasciitida, převládající muskuloskeletální onemocnění postihující jedince různého věku a úrovně aktivity (Hye Chang Rhim), je primární příčinou bolesti paty u dospělých. Studie prokázaly vyšší účinnost protahovacích protokolů zaměřených na Achillovu šlachu a/nebo plantární fascii ve srovnání s alternativními způsoby léčby. Omezení tradičních přístupů se však stanou zjevnými, když vezmeme v úvahu složitou biomechaniku nohy a kotníku. Konvenční protahování lýtek se často ukazuje jako nedostatečné pro splnění specifických požadavků na prodloužení. Zatímco současné metody jako PF-Specific Stretching integrují plantární fascii a protažení lýtka, jejich spoléhání se na individuální sílu horních končetin přináší potenciální omezení.
Proto, i když není znám přesný účinek protahování na biomechanické vlastnosti plantární fascie, bude zaměřeno na určení, zda nástrojová pomůcka, která má být navržena, bude mít účinek a která metoda je účinnější. Tímto způsobem je plánováno vést klinické lékaře při rehabilitaci možných patologií specifických pro plantární fascii v klinické praxi.
Myotonometrie je vhodná metoda k posouzení tuhosti plantární fascie, protože je levná, jednoduchá a rychlá. Předchozí studie ukázaly, že MyotonPRO dokáže spolehlivě posoudit tuhost plantární fascie. Ačkoli přesný účinek protahování na biomechanické vlastnosti plantární fascie není znám, bude určeno, zda bude mít protahování s navrženým nástrojem účinek a která metoda je účinnější s nástrojem nebo bez něj.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Složitá síť pojivových tkání v chodidle, včetně plantární aponeurózy (PA) pocházející z kalkaneu, vytváří půdu pro komplexní pochopení stavů, jako je plantární fasciitida. Tento široký a tlustý pás probíhá podélně a tvoří odlišné součásti klíčové pro zachování integrity klenby. Tuto strukturu doplňuje plantární fascie (PF), která je složitě spojena s povrchovými a hlubokými svaly chodidla a vytváří myofasciální kontinuum s hlubokými důsledky pro biomechaniku chodidla.
Souhra mezi plantární fascií, Achillovou šlachou a plantární aponeurózou v komplexu triceps surae zdůrazňuje jejich kolektivní roli jako hlavního extenzoru a pohonného systému chodidla. Zadní oddíl bérce, ve kterém jsou uloženy různé svaly, dále podtrhuje složitost tohoto biomechanického systému.
Neoperační intervence, které představují přibližně 90% účinnost, zahrnují řadu přístupů, včetně protahovacích cvičení, modalit a terapie rázovou vlnou, mezi jinými. Je pozoruhodné, že studie identifikovaly vyšší účinnost protahovacích protokolů zaměřených na Achillovu šlachu a/nebo plantární fascii ve srovnání s alternativními způsoby léčby.
Omezení tradičních přístupů se však stanou zjevnými, když vezmeme v úvahu složitou biomechaniku nohy a kotníku. Konvenční protahování lýtek se často ukazuje jako nedostatečné pro splnění specifických požadavků na prodloužení. Zatímco současné metody jako PF-Specific Stretching integrují plantární fascii a protažení lýtka, jejich spoléhání se na individuální sílu horních končetin přináší potenciální omezení.
Myotonometrie je vhodná metoda k posouzení tuhosti plantární fascie, protože je levná, jednoduchá a rychlá. Předchozí studie ukázaly, že MyotonPRO dokáže spolehlivě posoudit tuhost plantární fascie.
Ve světle všech těchto informací, i když není znám přesný účinek protahování na biomechanické vlastnosti plantární fascie, bude cílem určit, zda bude mít navržená nástrojová pomůcka účinek a která metoda je účinnější. Tímto způsobem je plánováno vést klinické lékaře při rehabilitaci možných patologií specifických pro plantární fascii v klinické praxi.
Myotonometrie je vhodná metoda k posouzení tuhosti plantární fascie, protože je levná, jednoduchá a rychlá. Předchozí studie ukázaly, že MyotonPRO dokáže spolehlivě posoudit tuhost plantární fascie. Ačkoli přesný účinek protahování na biomechanické vlastnosti plantární fascie není znám, bude určeno, zda bude mít protahování s navrženým nástrojem účinek a která metoda je účinnější s nástrojem nebo bez něj.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci starší 18 let s indexem tělesné hmotnosti pod 30 kg/m²
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, přítomnost chronických onemocnění pohybového aparátu, přítomnost poranění a/nebo operace dolní končetiny, přítomnost kožních lézí nad místy měření a užívání léků ovlivňujících pohybový aparát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protažení Achillovy šlachy
Účastníci této skupiny budou používat protahovací zařízení určené k protažení dominantní boční Achillovy šlachy.
Pomocí tohoto nástroje budou prsty umístěny v extenzi a druhá noha bude umístěna vpředu s dominantní boční nohou vzadu.
Koleno druhé nohy bude ohnuté dopředu, zatímco zadní koleno zůstane rovné s patou pevně na zemi.
Prsty hodnocené nohy budou směřovat k patě přední nohy.
U nedominantní strany bude stejné protahovací cvičení prováděno bez náčiní.
|
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: protahování Achillovy šlachy a specifické protahování plantární fascie.
V rámci těchto dvou skupin si účastníci protáhnou svou dominantní stranu pomocí navrženého nástroje.
Na nedominantní straně skupina Achillovy šlachy dokončí protahování Achillovy šlachy bez nástroje a skupina protahování specifická pro plantární fascii dokončí protahovací cvičení pro vlastní plantární fascii.
Každé protahovací cvičení bude prováděno 10 sekund a 10 opakování 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Specifické protahování plantární fascie
Bude aplikován speciální protahovací protokol známý jako PFSS (Plantar Fascia-Specific Stretching).
Metoda bude provedena umístěním nedominantní nohy přes opačnou nohu v sedě.
Poté účastníci vyvinou sílu distálně od metatarzofalangeálních kloubů na posuzované noze a budou táhnout prsty nahoru směrem k proximální straně, dokud neucítíte viditelné protažení v plantární fascii.
Účastníci této skupiny budou používat protahovací zařízení určené pro jejich dominantní stranu.
Metoda bude provedena položením prstů na hrazdu přístroje do extenzní polohy a posunutím kolena dopředu tak, aby chodidlo bylo v dorzální flexi bez zvednutí paty od země.
|
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: protahování Achillovy šlachy a specifické protahování plantární fascie.
V rámci těchto dvou skupin si účastníci protáhnou svou dominantní stranu pomocí navrženého nástroje.
Na nedominantní straně skupina Achillovy šlachy dokončí protahování Achillovy šlachy bez nástroje a skupina protahování specifická pro plantární fascii dokončí protahovací cvičení pro vlastní plantární fascii.
Každé protahovací cvičení bude prováděno 10 sekund a 10 opakování 3 dny v týdnu po dobu 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanické vlastnosti plantární fascie
Časové okno: Před ošetřením/ Ihned po prvním protahovacím cvičení/ Na konci druhého týdne
|
K hodnocení mechanických vlastností plantární fascie, jako je tonus, tuhost a elasticita, bude použita objektivní hodnotící metoda MyotonPRO.
MyotonPRO je přenosný palpační přístroj určený k hodnocení tonusu a biomechanických vlastností svalů, šlach a fascií.
To umožňuje simultánní výpočet mechanických vlastností fascie: tonus - napětí (frekvence; Hz), tuhost - intramuskulární odpor (N/m) a elasticita (charakterizovaná dekrementem - logaritmický pokles)
|
Před ošetřením/ Ihned po prvním protahovacím cvičení/ Na konci druhého týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OkanUni.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fasciitida, Plantární
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království