- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370741
Effekt af strækøvelser på Plantar Fascia
Undersøgelse af effektiviteten af Achilles- og Plantar Fascia-specifikke strækmetoder på Plantar Fascias mekaniske egenskaber hos raske emner: En pilotundersøgelse
Plantar fascia (PF) strækker sig over calcaneal-knoglen med et tyndt bånd svarende til calcaneal periosteum, der fortsætter som paratenon af akillessenen. Triceps surae-komplekset, der tjener som fodens primære ekstensor og fremdriftssystem, involverer akillessenen. sene, bageste del af calcaneus og Plantar Aponeurosis, alle integreret med det fibrøse skelet i triceps surae. Plantar fasciitis, en udbredt muskuloskeletal tilstand, der påvirker individer i forskellige aldre og aktivitetsniveauer (Hye Chang Rhim), er en primær årsag til hælsmerter hos voksne. Undersøgelser har identificeret den overlegne effektivitet af strækprotokoller rettet mod akillessenen og/eller plantar fascia sammenlignet med alternative behandlinger. Begrænsningerne ved traditionelle tilgange bliver imidlertid tydelige, når man overvejer den indviklede biomekanik i foden og anklen. Konventionelle kalvestrækninger viser sig ofte at være utilstrækkelige til at imødekomme dets specifikke forlængelseskrav. Mens moderne metoder som PF-Specific Stretching integrerer plantar fascia og lægstrækninger, introducerer deres afhængighed af individuel overekstremitetsstyrke potentielle begrænsninger.
Selvom den nøjagtige effekt af udstrækning på de biomekaniske egenskaber af plantar fascia ikke er kendt, vil det derfor være rettet mod at afgøre, om et instrumenthjælpemiddel, der skal designes, vil have en effekt, og hvilken metode der er mere effektiv. På denne måde planlægges det at vejlede klinikere i rehabilitering af mulige patologier, der er specifikke for plantar fascia i klinisk praksis.
Myotonometri er en bekvem metode til at vurdere stivheden af plantar fascia, fordi den er billig, enkel og hurtig. Tidligere undersøgelser har vist, at MyotonPRO pålideligt kan vurdere stivheden af plantar fascia. Selvom den nøjagtige effekt af strækning på de biomekaniske egenskaber af plantar fascia ikke kendes, vil det blive afgjort, om strækning med et instrument, der skal designes, vil have en effekt, og hvilken metode der er mere effektiv med eller uden et instrument.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det indviklede netværk af bindevæv i foden, inklusive plantar aponeurosis (PA), der stammer fra calcaneus, sætter scenen for en omfattende forståelse af tilstande som plantar fasciitis. Dette brede og tykke bånd løber på langs og danner distinkte komponenter, der er afgørende for at bevare buens integritet. Som supplement til denne struktur er plantar fascia (PF), der er indviklet forbundet med de overfladiske og dybe muskler i sålen, hvilket skaber et myofascialt kontinuum med dybtgående implikationer for fodens biomekanik.
Samspillet mellem plantar fascia, akillessenen og plantar aponeurosis inden for triceps surae komplekset understreger deres kollektive rolle som fodens vigtigste ekstensor og fremdriftssystem. Det bagerste rum af underbenet, der rummer forskellige muskler, understreger yderligere kompleksiteten af dette biomekaniske system.
Ikke-operative indgreb, der udgør cirka 90 % effektivitet, omfatter en række tilgange, herunder strækøvelser, modaliteter og chokbølgeterapi, blandt andre. Navnlig har undersøgelser identificeret den overlegne effektivitet af strækprotokoller rettet mod akillessenen og/eller plantar fascia sammenlignet med alternative behandlinger.
Begrænsningerne ved traditionelle tilgange bliver imidlertid tydelige, når man overvejer den indviklede biomekanik i foden og anklen. Konventionelle kalvestrækninger viser sig ofte at være utilstrækkelige til at imødekomme dets specifikke forlængelseskrav. Mens moderne metoder som PF-Specific Stretching integrerer plantar fascia og lægstrækninger, introducerer deres afhængighed af individuel overekstremitetsstyrke potentielle begrænsninger.
Myotonometri er en bekvem metode til at vurdere stivheden af plantar fascia, fordi den er billig, enkel og hurtig. Tidligere undersøgelser har vist, at MyotonPRO pålideligt kan vurdere stivheden af plantar fascia.
I lyset af al denne information, selvom den nøjagtige effekt af udstrækning på de biomekaniske egenskaber af plantar fascia ikke kendes, vil det sigte mod at afgøre, om et instrumenthjælpemiddel, der skal designes, vil have en effekt, og hvilken metode der er mere effektiv. På denne måde planlægges det at vejlede klinikere i rehabilitering af mulige patologier, der er specifikke for plantar fascia i klinisk praksis.
Myotonometri er en bekvem metode til at vurdere stivheden af plantar fascia, fordi den er billig, enkel og hurtig. Tidligere undersøgelser har vist, at MyotonPRO pålideligt kan vurdere stivheden af plantar fascia. Selvom den nøjagtige effekt af strækning på de biomekaniske egenskaber af plantar fascia ikke kendes, vil det blive afgjort, om strækning med et instrument, der skal designes, vil have en effekt, og hvilken metode der er mere effektiv med eller uden et instrument.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige over 18 år med et kropsmasseindeks under 30 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, tilstedeværelse af kroniske muskuloskeletale sygdomme, tilstedeværelse af underekstremitetsskade og/eller operation, tilstedeværelse af hudlæsioner over målestederne og brug af medicin, der påvirker bevægeapparatet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udstrækning af akillessenen
Deltagerne i denne gruppe vil bruge en strækanordning designet til at strække den dominerende side akillessene.
Ved hjælp af dette værktøj placeres fingrene i forlængelse, og det andet ben placeres foran med det dominerende sideben bagpå.
Knæet på det andet ben vil være bøjet fremad, mens det bagerste knæ holdes lige med hælen fast på jorden.
Tæerne på den vurderede fod vil pege på hælen på den forreste fod.
For den ikke-dominante side vil den samme strækøvelse blive udført uden udstyr.
|
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: akillessenestrækning og plantar fascia-specifik strækning.
Inden for disse to grupper vil deltagerne strække deres dominerende side ved hjælp af det designede værktøj.
På den ikke-dominante side vil akillessenegruppen fuldføre akillessenestrækningen uden et værktøj, og den plantar fascia-specifikke strækgruppe vil fuldføre selv plantar fasciastrækningsøvelsen.
Hver strækøvelse udføres i 10 sekunder og 10 gentagelser 3 dage om ugen i 2 uger.
|
|
Aktiv komparator: Plantar fascia specifik strækning
En speciel strækningsprotokol kendt som PFSS (Plantar Fascia-Specific Stretching) vil blive anvendt.
Metoden vil blive udført ved at placere det ikke-dominante ben over det modsatte ben i siddende stilling.
Herefter vil deltagerne påføre kraft distalt til de metatarsophalangeale led i den vurderede fod og trække tæerne opad mod den proksimale side, indtil der mærkes et synligt stræk i plantar fascia.
Deltagerne i denne gruppe vil bruge strækanordningen designet til deres dominerende side.
Metoden vil blive udført ved at placere tæerne på apparatets stang i forlængelsesposition og bevæge knæet fremad, så foden er i dorsalfleksionsposition uden at løfte hælen fra jorden.
|
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: akillessenestrækning og plantar fascia-specifik strækning.
Inden for disse to grupper vil deltagerne strække deres dominerende side ved hjælp af det designede værktøj.
På den ikke-dominante side vil akillessenegruppen fuldføre akillessenestrækningen uden et værktøj, og den plantar fascia-specifikke strækgruppe vil fuldføre selv plantar fasciastrækningsøvelsen.
Hver strækøvelse udføres i 10 sekunder og 10 gentagelser 3 dage om ugen i 2 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar Fascia mekaniske egenskaber
Tidsramme: Før behandling/ Umiddelbart efter første strækøvelse/ I slutningen af anden uge
|
MyotonPRO, en objektiv vurderingsmetode, vil blive brugt til at evaluere de mekaniske egenskaber af plantar fascia såsom tonus, stivhed og elasticitet.
MyotonPRO er en bærbar palpationsanordning designet til at vurdere tonus og biomekaniske egenskaber af muskler, sener og fascier.
Dette muliggør samtidig beregning af fasciens mekaniske egenskaber: tonus - spænding (frekvens; Hz), stivhed - intramuskulær modstand (N/m) og elasticitet (karakteriseret ved dekrement - logaritmisk fald)
|
Før behandling/ Umiddelbart efter første strækøvelse/ I slutningen af anden uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OkanUni.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fasciitis, Plantar
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Green International UniversityAfsluttet
-
University of SevilleIkke rekrutterer endnuPlantar fasciopati | Plantar fasciitis af begge fødderSpanien
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet