- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06370741
Effetto degli esercizi di stretching sulla fascia plantare
Studio dell'efficacia dei metodi di stretching specifici del tendine d'Achille e della fascia plantare sulle proprietà meccaniche della fascia plantare in soggetti sani: uno studio pilota
La fascia plantare (PF) si estende sull'osso calcaneare con una fascia sottile corrispondente al periostio calcaneare, continuando come paratenone del tendine di Achille. Il complesso del tricipite surale, che funge da principale estensore e sistema di propulsione del piede, coinvolge l'Achille tendine, parte posteriore del calcagno e aponeurosi plantare, tutti integrati con lo scheletro fibroso del tricipite surale. La fascite plantare, una condizione muscoloscheletrica prevalente che colpisce individui di varie età e livelli di attività (Hye Chang Rhim), è una causa primaria di dolore al tallone negli adulti. Gli studi hanno identificato l’efficacia superiore dei protocolli di stretching mirati al tendine di Achille e/o alla fascia plantare rispetto ai trattamenti alternativi. Tuttavia, i limiti degli approcci tradizionali diventano evidenti se si considera la complessa biomeccanica del piede e della caviglia. Gli allungamenti convenzionali del polpaccio spesso si dimostrano inadeguati per soddisfare le sue specifiche esigenze di allungamento. Mentre i metodi contemporanei come lo stretching PF-Specific integrano la fascia plantare e gli allungamenti del polpaccio, il loro affidamento sulla forza individuale degli arti superiori introduce potenziali limitazioni.
Pertanto, sebbene non sia noto l'esatto effetto dello stretching sulle proprietà biomeccaniche della fascia plantare, si cercherà di determinare se uno strumento di ausilio da progettare avrà effetto e quale metodo sarà più efficace. Si prevede in questo modo di guidare i clinici nella riabilitazione di possibili patologie specifiche della fascia plantare nella pratica clinica.
La miotonometria è un metodo conveniente per valutare la rigidità della fascia plantare perché è economico, semplice e veloce. Studi precedenti hanno dimostrato che MyotonPRO può valutare in modo affidabile la rigidità della fascia plantare. Sebbene non sia noto l'esatto effetto dello stretching sulle proprietà biomeccaniche della fascia plantare, si valuterà se lo stretching con uno strumento da progettare avrà un effetto e quale metodo sarà più efficace con o senza strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’intricata rete di tessuti connettivi del piede, inclusa l’aponeurosi plantare (PA) che origina dal calcagno, pone le basi per una comprensione completa di condizioni come la fascite plantare. Questa fascia ampia e spessa corre longitudinalmente, formando componenti distinti cruciali per mantenere l'integrità dell'arco. A complemento di questa struttura c’è la fascia plantare (PF), strettamente connessa ai muscoli superficiali e profondi della pianta del piede, creando un continuum miofasciale con profonde implicazioni per la biomeccanica del piede.
L'interazione tra la fascia plantare, il tendine di Achille e l'aponeurosi plantare all'interno del complesso del tricipite surale sottolinea il loro ruolo collettivo come principale sistema estensore e di propulsione del piede. Il compartimento posteriore della parte inferiore della gamba, che ospita vari muscoli, sottolinea ulteriormente la complessità di questo sistema biomeccanico.
Gli interventi non operatori, che costituiscono circa il 90% dell'efficacia, comprendono una serie di approcci, tra cui esercizi di stretching, modalità e terapia con onde d'urto, tra gli altri. In particolare, gli studi hanno identificato l’efficacia superiore dei protocolli di stretching mirati al tendine di Achille e/o alla fascia plantare rispetto ai trattamenti alternativi.
Tuttavia, i limiti degli approcci tradizionali diventano evidenti se si considera la complessa biomeccanica del piede e della caviglia. Gli allungamenti convenzionali del polpaccio spesso si dimostrano inadeguati per soddisfare le sue specifiche esigenze di allungamento. Mentre i metodi contemporanei come lo stretching PF-Specific integrano la fascia plantare e gli allungamenti del polpaccio, il loro affidamento sulla forza individuale degli arti superiori introduce potenziali limitazioni.
La miotonometria è un metodo conveniente per valutare la rigidità della fascia plantare perché è economico, semplice e veloce. Studi precedenti hanno dimostrato che MyotonPRO può valutare in modo affidabile la rigidità della fascia plantare.
Alla luce di tutte queste informazioni, sebbene non sia noto l'esatto effetto dello stretching sulle proprietà biomeccaniche della fascia plantare, si cercherà di stabilire se uno strumento di ausilio da progettare avrà effetto e quale metodo sarà più efficace. Si prevede in questo modo di guidare i clinici nella riabilitazione di possibili patologie specifiche della fascia plantare nella pratica clinica.
La miotonometria è un metodo conveniente per valutare la rigidità della fascia plantare perché è economico, semplice e veloce. Studi precedenti hanno dimostrato che MyotonPRO può valutare in modo affidabile la rigidità della fascia plantare. Sebbene non sia noto l'esatto effetto dello stretching sulle proprietà biomeccaniche della fascia plantare, si valuterà se lo stretching con uno strumento da progettare avrà un effetto e quale metodo sarà più efficace con o senza strumento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani di età superiore a 18 anni con un indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m²
Criteri di esclusione:
- gravidanza, presenza di malattie muscoloscheletriche croniche, presenza di lesioni e/o interventi chirurgici agli arti inferiori, presenza di lesioni cutanee sopra i siti di misurazione e uso di farmaci che influenzano il sistema muscoloscheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allungamento del tendine d'Achille
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno un dispositivo di allungamento progettato per allungare il tendine di Achille del lato dominante.
Con l'aiuto di questo strumento, le dita saranno posizionate in estensione e l'altra gamba sarà posizionata davanti con la gamba laterale dominante dietro.
Il ginocchio dell'altra gamba sarà piegato in avanti mentre il ginocchio posteriore sarà tenuto dritto con il tallone saldamente a terra.
Le dita del piede valutato indicheranno il tallone del piede anteriore.
Per il lato non dominante lo stesso esercizio di stretching verrà eseguito senza attrezzatura.
|
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: stretching del tendine d'Achille e stretching specifico della fascia plantare.
All'interno di questi due gruppi, i partecipanti allargheranno il loro lato dominante con l'aiuto dello strumento progettato.
Sul lato non dominante, il gruppo del tendine d'Achille completerà l'allungamento del tendine d'Achille senza uno strumento e il gruppo di allungamento specifico della fascia plantare completerà l'esercizio di allungamento della fascia plantare auto.
Ogni esercizio di stretching verrà eseguito per 10 secondi e 10 ripetizioni 3 giorni a settimana per 2 settimane.
|
Comparatore attivo: Stretching specifico della fascia plantare
Verrà applicato uno speciale protocollo di stretching noto come PFSS (Plantar Fascia-Specific Stretching).
Il metodo verrà eseguito posizionando la gamba non dominante sopra la gamba opposta in posizione seduta.
Successivamente, i partecipanti applicheranno la forza distalmente alle articolazioni metatarso-falangee nel piede valutato e tireranno le dita dei piedi verso l'alto verso il lato prossimale fino a quando non si avvertirà un allungamento visibile nella fascia plantare.
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno il dispositivo di stretching progettato per il loro lato dominante.
Il metodo verrà eseguito posizionando le dita dei piedi sulla barra del dispositivo in posizione di estensione e spostando il ginocchio in avanti in modo che il piede sia in posizione di dorsiflessione senza sollevare il tallone da terra.
|
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: stretching del tendine d'Achille e stretching specifico della fascia plantare.
All'interno di questi due gruppi, i partecipanti allargheranno il loro lato dominante con l'aiuto dello strumento progettato.
Sul lato non dominante, il gruppo del tendine d'Achille completerà l'allungamento del tendine d'Achille senza uno strumento e il gruppo di allungamento specifico della fascia plantare completerà l'esercizio di allungamento della fascia plantare auto.
Ogni esercizio di stretching verrà eseguito per 10 secondi e 10 ripetizioni 3 giorni a settimana per 2 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proprietà meccaniche della fascia plantare
Lasso di tempo: Prima del trattamento/ Subito dopo il primo esercizio di stretching/ Alla fine della seconda settimana
|
MyotonPRO, un metodo di valutazione oggettivo, verrà utilizzato per valutare le proprietà meccaniche della fascia plantare quali tono, rigidità ed elasticità.
MyotonPRO è un dispositivo di palpazione portatile progettato per valutare il tono e le proprietà biomeccaniche di muscoli, tendini e fascia.
Ciò consente il calcolo simultaneo delle proprietà meccaniche della fascia: tono - tensione (frequenza; Hz), rigidità - resistenza intramuscolare (N/m) ed elasticità (caratterizzata da decremento - diminuzione logaritmica)
|
Prima del trattamento/ Subito dopo il primo esercizio di stretching/ Alla fine della seconda settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OkanUni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .